荣昌生物（09995）：临床研发稳步推进，但商业化短期不确定性升高，下调目标价-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

市场挑战与创新驱动下的价值重估

荣昌生物（9995 HK）在2023年上半年展现出良好的复苏势头，但受中国医药行业反腐政策深入影响，其下半年商业化面临短期不确定性，导致销售增长承压。尽管如此，公司核心产品的临床研发稳步推进，早期管线布局持续拓展，为长期增长奠定基础。交银国际基于短期市场不确定性，下调了公司2023-2025年的收入及净亏损预测，并相应将目标价调整至52.00港元，但仍维持“买入”评级，坚定看好其创新药产品的长期市场前景。

医药反腐背景下的战略调整与长期机遇

医药反腐政策对荣昌生物的学术推广和超适应症用药带来短期冲击，促使公司在销售策略上进行调整，并更加注重产品在已获批适应症内的临床价值。长期来看，行业规范化发展将加速创新药企的转型与发展，使医生用药回归产品本身价值，这对于拥有强大创新管线的荣昌生物而言，是挑战亦是机遇，有望在未来市场竞争中脱颖而出。

主要内容

2023年上半年业绩回顾与短期市场承压

财务表现与市场环境挑战

荣昌生物在2023年上半年实现收入4.2亿元人民币，同比增长20.2%，其中核心产品泰它西普和维迪西妥在第二季度销售均呈现环比反弹趋势。然而，同期归母净亏损扩大至7.0亿元人民币（2022年上半年亏损4.9亿元），主要原因在于销售费用的大幅增长。报告期内，销售费用同比增长133.5%至3.5亿元人民币，略超预期，这主要归因于公司销售规模的扩大、商业化团队的持续扩张以及学术推广活动的增加。截至6月底，公司在自免和肿瘤领域的商业化团队规模均已超过600人，且两类产品的准入医院数量均已超过600家，显示出公司在市场渗透方面的积极投入。

在财务稳健性方面，截至报告期末，公司拥有1.5亿元人民币的现金储备，并享有4.9亿元人民币的授信额度，可随时补充现金流，为研发和商业化活动提供支持。

医药反腐对商业化的影响分析

管理层指出，公司产品在7月份的销售势头良好，但进入8月以来，受中国医药反腐政策深入影响，学术推广工作被迫暂停或延迟。此外，医生对超适应症用药的态度变得更为谨慎，预计短期内公司收入端将面临压力。尽管面临这些挑战，管理层暂时维持了全年12.5亿元人民币的收入指引。

具体来看，医药反腐对公司核心产品的销售渠道产生了显著影响。目前，泰它西普和维迪西妥在医院准入渠道中的销售占比分别达到1/3和50%以上。在东北、山东、四川、宁夏、甘肃等国家医保谈判执行较好的地区，患者可以通过双通道药店采购药品，因此医院准入受到的影响相对可控，但医生对超适应症使用的谨慎态度依然存在。而在北京、上海、广州、天津、河北等地区，医院准入和超适应症使用受到的影响可能更大。

以维迪西妥为例，2023年上半年治疗尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）和乳腺癌（BC）的患者比例分别为52%、26%和15%。与2022年全年数据（32%/35%/27%）相比，BC患者比例明显降低，这反映了医生对超适应症使用的谨慎，以及T-DM1进入医保和DS8201获批上市带来的市场竞争。与此同时，UC患者占比显著提升，上半年新患环比增长118%，这得益于公司在该适应症的差异化布局和产品优异的临床数据。然而，在UC和GC患者中，超越已获批治疗场景的使用（如UC中的围手术期和HER2阴性患者，GC的一、二线和围手术期患者）仍是重要的增长驱动力，且销售占比均有所提升，表明超适应症用药在临床实践中仍有需求。

尽管短期内面临挑战，近期多项新政策的出台，包括医保谈判政策的逐步温和以及多项临床试验指导原则的发布，均表明国家监管机构支持医药创新的决心。随着反腐促进行业长期规范化发展，未来医生用药将进一步回归产品临床价值本身，加速行业从仿制向创新转型，这对于荣昌生物这样的创新药企而言，是长期利好。

核心产品与早期管线研发进展

泰它西普（Telitacicept）临床开发亮点

泰它西普（RC18）作为荣昌生物的核心产品之一，在多个适应症的临床研发上取得了稳步进展：

系统性红斑狼疮（SLE）：该药已在中国获批上市。在美国，SLE的III期临床试验有望于11月完成第一阶段入组，公司正积极与FDA沟通以加快试验进度。此外，针对儿童SLE的I期临床试验已在中国启动。
类风湿关节炎（RA）：在中国，RA的III期临床试验已达到试验终点并已提交新药上市申请（NDA），预示着该适应症有望很快获批。
IgA肾病、干燥综合症（SS）和重症肌无力（MG）：这三个适应症的III期临床试验均已在中国启动。在海外市场，公司将优先推进重症肌无力的临床开发。
其他适应症：针对狼疮肾炎的II期临床试验已在中国进行，视神经脊髓炎频谱系疾病的III期和多发性硬化症的II期临床试验也正在中国推进。

维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin）临床开发亮点

维迪西妥单抗（RC48）是荣昌生物的另一款重磅产品，在肿瘤领域展现出广阔的应用前景：

HER2表达胃癌：该药已在中国获批上市，并在美国进行II期临床试验。此外，公司正在中国推进联合RC98（PD-L1）治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的I期临床，以及联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期临床。
尿路上皮癌（UC）：经治HER2过表达（ICH 2+或ICH 3+）尿路上皮癌已在中国获批。在美国，经治HER2表达尿路上皮癌的关键II期注册性临床试验正在继续入组。联合PD-1治疗一线尿路上皮癌的III期临床试验已在中国和美国启动入组。此外，针对HER2低及不表达（ICH 1+或ICH 0）尿路上皮癌的II期临床以及联合特瑞普利单抗（PD-1）治疗HER2表达尿路上皮癌的II期临床也在中国进行。联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌的II期临床也在推进。
乳腺癌（BC）：针对HER2低表达（ICH 2+及FISH-）乳腺癌的III期临床试验在中国接近尾声。HER2阳性存在肝转移乳腺癌的III期临床也在中国进行。公司计划在美国启动联合PD-1治疗一线乳腺癌的III期临床。此外，多项联合特瑞普利单抗或来曲唑的新辅助治疗HR阴性/阳性、HER2低表达乳腺癌的II期临床，以及联合帕妥珠单抗（联合/不联合特瑞普利单抗）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的II期临床也在中国推进。
其他适应症：维迪西妥单抗还在非小细胞肺癌、胆道癌、黑色素瘤、妇科肿瘤、宫颈癌和实体瘤等多个适应症进行II期或I期临床试验，显示出其广泛的抗肿瘤潜力。

早期管线与未来创新布局

荣昌生物的早期研发管线也取得了积极进展，为公司未来持续创新提供了动力：

RC88（间皮素ADC）：联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤的I/IIa期临床试验正在中国进行。
RC98（PD-L1）：针对实体瘤的I期临床试验正在中国进行。
RC108（c-MET ADC）：联合PD-1治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验正在中国进行。
RC118（Claudin 18.2 ADC）：针对实体瘤的I期临床试验已在澳洲和中国启动。
RC28（VEGF/FGF融合蛋白）：在眼科领域，湿性老年性黄斑病变和糖尿病黄斑水肿的III期临床试验正在中国进行，糖尿病视网膜病变的II期临床也在推进。
RC198（IL-15/IL-15Rα融合蛋白）：针对实体瘤的I期临床试验已在澳洲启动。公司致力于每年实现2-3个新分子的IND（新药临床试验申请）申报，以持续丰富其创新产品管线。

估值调整与长期投资展望

目标价下调与财务预测修订

基于近期医药行业的不确定性对公司销售造成的潜在影响，交银国际下调了荣昌生物的财务预测。公司2023年的收入预测从12.24亿元人民币下调16%至10.30亿元人民币；2024年收入预测从19.93亿元人民币下调20%至15.91亿元人民币；2025年收入预测从30.12亿元人民币下调18%至24.72亿元人民币。

同时，净亏损预测也相应扩大，以反映海外临床全面展开以及销售团队扩大后更高的研发和销售费用。2023年归母净亏损预测从-7.48亿元人民币扩大51%至-11.29亿元人民币；2024年归母净亏损预测从-3.20亿元人民币扩大157%至-8.24亿元人民币；2025年归母净利润预测从盈利2.98亿元人民币调整为亏损-2.36亿元人民币。

根据DCF（现金流折现）模型，交银国际将荣昌生物的目标价从原先的60.00港元下调至52.00港元，但该目标价仍隐含47.5%的潜在升幅。DCF模型中，关键参数包括9.7%的加权平均资本成本（WACC），其中无风险利率为3.0%，市场风险溢价7.0%，贝塔系数1.15，股权成本11.1%，税前债务成本5.0%，税后债务成本4.3%，预期债权比例20.0%，有效税率15.0%。模型还采用了2%的永续增长率，计算得出自由现金流现值为5,249百万人民币，终值现值为20,365百万人民币，企业价值为25,614百万人民币，最终股权价值为26,433百万人民币（折合28,283百万港元），对应每股价值52.0港元。

长期投资前景与核心风险

尽管短期内面临商业化挑战和财务预测调整，交银国际继续坚定看好泰它西普、维迪西妥以及公司后续产品的长期市场前景。医药反腐政策虽然短期带来阵痛，但从长远看，将促进行业规范化发展，引导医生用药回归产品临床价值本身，加速行业从仿制向创新转型，这对于专注于创新药研发的荣昌生物而言是积极的结构性机遇。因此，交银国际维持对荣昌生物的“买入”评级。

然而，报告也提示了核心风险，包括RC18（泰它西普）和RC48（维迪西妥）的销售可能不及预期，以及研发进度可能不及预期。这些因素可能对公司的未来业绩和估值产生负面影响。

财务数据概览

从财务数据一览表来看，荣昌生物的收入在2021年达到1,424百万人民币后，2022年下降至768百万人民币，预计2023-2025年将逐步回升至1,030百万、1,591百万和2,472百万人民币，年增长率分别为34.2%、54.5%和55.3%。净利润方面，公司持续处于亏损状态，2022年亏损999百万人民币，预计2023-2025年亏损将分别为1,129百万、824百万和236百万人民币，亏损幅度逐年收窄。每股盈利（EPS）也相应为负值，但亏损幅度预计将逐年减少。

在资产负债方面，截至2022年底，公司现金及现金等价物为2,069百万人民币，预计2023-2025年将有所下降。总资产在2022年达到6,021百万人民币，预计未来几年将略有下降。流动比率在3.6-2.2之间，显示出一定的短期偿债能力。毛利率预计将从2022年的64.8%提升至2025年的84.1%，反映产品盈利能力的改善。然而，由于高昂的研发和销售费用，EBITDA利润率、EBIT利润率和净利率在预测期内仍为负值，但亏损幅度预计将持续收窄。