荣昌生物（688331）：核心产品显著放量，创新药梯队日渐完备

中心思想 核心产品驱动营收增长与商业化扩张 荣昌生物在2023年上半年实现了营业收入的显著增长，主要得益于其核心产品泰它西普（泰爱）和维迪西妥单抗（爱地希）的销售放量。公司持续扩大商业化团队规模，提升市场覆盖率，以进一步推广产品并拓展适应症科室。 研发投入持续加大与创新药梯队建设 尽管净利润亏损扩大，荣昌生物仍保持高强度的研发投入，致力于构建完善的创新药研发管线。目前有九个分子处于临床开发阶段，针对多种适应症进行深入研究，多项关键临床试验在中美两国均取得积极进展，展现了公司在创新药领域的长期发展潜力。 主要内容 业绩表现与商业化进展 2023年上半年财务概览： 荣昌生物实现营业收入4.22亿元，同比增长20.56%。然而，归母净利润为-7.03亿元，扣非归母净利润为-7.28亿元，亏损较去年同期有所扩大。经营现金流为-7.08亿元，EPS（基本）为-1.30元，业绩略低于市场预期。 核心产品销售放量： 上半年收入增长主要由核心产品泰它西普（泰爱）和维迪西妥单抗（爱地希）的销售显著放量驱动。2023年第一季度和第二季度单季度营业收入分别为1.68亿元和2.54亿元，同比分别增长12.06%和26.94%。 商业化团队壮大与市场拓展： 截至2023年6月30日，公司自身免疫商业化团队和肿瘤科商业化团队均已组建近600人的销售队伍，并已准入超过600家医院。公司通过面向医生的营销战略、与关键意见领袖及医生互动、差异化定位以及利用现有临床数据扩大推广范围，持续提升产品市场渗透率。 亏损原因分析： 亏损扩大主要源于对在研项目研发投入的持续加大，以及对已商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗推广力度的增强。 创新药研发管线深度布局 研发投入概况： 2023年上半年，公司研发投入达5.40亿元，同比增长20.19%，占营业收入的比例高达127.94%，其中费用化研发投入为5.40亿元。 多元化临床开发： 公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，针对几十种适应症进行临床开发，构建了完备的创新药梯队。 泰它西普（Telitacicept）进展： 系统性红斑狼疮（SLE）： 中国中重度SLE补充申请材料已递交CDE；儿童活动性SLE和狼疮肾炎（LN）已完成首例患者入组。美国正在全球推进国际多中心III期临床研究。 重症肌无力（MG）： 中国正在开展临床试验并完成首例患者入组；美国FDA已批准IND申请并授予快速通道资格认定，推进III期临床试验。 原发性干燥综合症（pSS）： 中国正在开展临床试验并完成首例患者入组；美国FDA已同意III期临床试验方案。 免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）： 中国正在开展III期临床研究并完成首例患者入组；美国FDA已同意III期临床试验方案。 视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）： 中国正在开展随机、双盲及安慰剂对照的III期临床试验。 类风湿关节炎（RA）： 中国多中心、双盲及安慰剂对照的III期临床试验于2023年第二季度获得积极结果。 维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin）进展： 尿路上皮癌（UC）： 中国正在探索联合治疗HER2表达UC的临床应用；美国正在开展国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验，评估其作为一线化疗失败后HER2表达UC患者的疗效。 胃癌（GC）： 中国III期验证性临床试验患者招募进行中；联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期IND获CDE批准。 乳腺癌（BC）： HER2低表达（IHC2+及FISH-）III期临床试验患者招募进行中；多项针对HR阴性、HER2低表达乳腺癌及HER2阳性乳腺癌的II期临床试验获批。 妇科恶性肿瘤： 联合赛帕利单抗治疗HER2表达复发或转移性宫颈癌II期临床研究获CDE批准。 晚期黑色素瘤： IIa期临床研究患者招募进行中。 局部晚期实体瘤： 联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究获CDE批准。 RC28进展： 湿性老年黄斑变性（wAMD）： 国内已启动III期临床试验并完成首例患者入组。 糖尿病黄斑水肿（DME）： 已启动III期临床试验研究。 糖尿病性视网膜病变（DR）： II期临床试验已完成患者入组。 盈利预测与潜在风险 盈利预测调整： 考虑到市场竞争格局变化和政策调整的不确定性，公司下调2023-2025年营业收入预测至12.04/19.24/29.99亿元（原预测分别下调14%/15%/18%），同比增长55.98%/59.78%/55.84%。相应净利润预测调整为-9.12/-5.97/-0.32亿元，预计亏损将逐年收窄。 评级维持： 维持“买入”评级。 风险提示： 主要风险包括研发进度不达预期、销售情况不达预期以及国际合作不达预期。 总结 荣昌生物2023年上半年业绩显示，核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售显著放量，推动营收实现20.56%的同比增长。公司持续投入巨额资金用于研发，上半年研发投入达5.40亿元，占营收比例超过127%，以加速推进九个分子的临床开发，构建全面的创新药梯队。尽管高研发投入和商业化推广导致净利润亏损扩大，但多项在研产品在中美两国均取得积极临床进展，预示着未来的增长潜力。鉴于市场竞争和政策调整，公司下调了未来三年的营收和净利润预测，但预计亏损将逐年收窄，并维持“买入”评级，同时提示了研发、销售和国际合作可能面临的风险。