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澳大利亚细胞和基因治疗产品(CAGT)的临床开发

澳大利亚细胞和基因治疗产品(CAGT)的临床开发

研报

澳大利亚细胞和基因治疗产品(CAGT)的临床开发

  澳大利亚凭借其成熟的监管框架和专业知识,为CAGT临床试验树立了“黄金标准”。   速度 关于交付的简单   监管的框架   快速启动,快速批准   CTN方案(无需IND申请)适用于合格试验   所需文件最少:IB/方案/PICF   品质   在澳大利亚生成的质量数据被国际监管机构接受,可用于支持申请,包括美国FDA和EMA。   成本效益   比在美国进行临床试验便宜得多.研发税收激励:最高43.5%税务退款有利澳元汇率30-40%相比美国,成本较低的调查研   究补助金   进入顾问委员会和签订的国际商业合同(IBC)   全球领先的研究人员和意见领袖
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  • 医药商业
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  • 发布机构:

    艾昆纬

  • 发布日期:

    2026-02-11

  • 页数:

    9页

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报告内容
报告摘要

  澳大利亚凭借其成熟的监管框架和专业知识,为CAGT临床试验树立了“黄金标准”。

  速度 关于交付的简单

  监管的框架

  快速启动,快速批准

  CTN方案(无需IND申请)适用于合格试验

  所需文件最少:IB/方案/PICF

  品质

  在澳大利亚生成的质量数据被国际监管机构接受,可用于支持申请,包括美国FDA和EMA。

  成本效益

  比在美国进行临床试验便宜得多.研发税收激励:最高43.5%税务退款有利澳元汇率30-40%相比美国,成本较低的调查研

  究补助金

  进入顾问委员会和签订的国际商业合同(IBC)

  全球领先的研究人员和意见领袖

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