信达生物（01801）：亏损收窄，23H2至24年初多个里程碑事件值得期待

中心思想 业绩显著改善，核心产品稳健增长 信达生物在2023年上半年实现了显著的财务改善，经调整亏损大幅收窄82.5%，总收入同比增长20.6%。核心产品PD-1信迪利单抗销售额稳健增长，第二季度环比增幅近70%，显示出公司产品组合的持续市场扩张能力。 创新管线驱动未来，里程碑事件密集 公司创新药管线进展迅速，特别是GLP-1R/GCGR双靶激动剂IBI362（玛仕度肽）的减重临床数据表现优异，有望在2023年底至2024年初递交NDA。未来半年至一年内，公司预计将迎来多个产品上市、NDA/BLA申报、关键临床数据披露及临床推进等重要里程碑事件，为公司带来丰富的增长催化剂。 主要内容 财务表现与核心产品销售 信达生物于2023年上半年展现出强劲的财务复苏态势。报告期内，公司总收入达到人民币27.02亿元，同比显著增长20.6%。在盈利能力方面，公司经调整期内亏损大幅收窄至1.90亿元，同比减亏82.5%，较去年同期亏损状况有显著改善。这主要得益于产品组合整体销量的持续扩大，实现了总产品收入24.58亿元。其中，第二季度产品收入同比增长35%，显示出加速增长的趋势。核心产品PD-1信迪利单抗表现突出，上半年销售额约1.65亿美元，同比增长4%；尤其在第二季度，销售额达到1.04亿美元，环比增长69.8%，体现了其市场竞争力和增长潜力。 创新管线进展与里程碑事件 公司创新药管线持续丰富并取得关键进展，预计在2023年下半年至2024年初将迎来多个重要里程碑事件。 重磅产品IBI362（玛仕度肽）进展 GLP-1R/GCGR双靶激动剂IBI362（玛仕度肽）在减重临床研究中展现出优秀数据，其临床开发正快速推进。6mg肥胖或超重适应症的3期临床已于2022年第四季度启动，计划在2023年底至2024年初递交NDA。9mg肥胖适应症的3期临床计划于2023年底启动。此外，6mg 2型糖尿病适应症的3期临床已于2023年第一季度启动，计划在2024年递交NDA。 2023年下半年至2024年初里程碑事件 产品上市方面： PI3Kδ抑制剂Parsaclisib（滤泡性淋巴瘤）和奥雷巴替尼（TKI耐药髓细胞白血病）有望获批上市。 NDA/BLA申报方面： ROS1抑制剂Taletrectinib（二线肺癌）、KRAS G12C抑制剂IBI351（二线肺癌）以及IBI362 6mg（减重适应症）有望申报上市。 数据披露方面： 预计将披露LAG3单抗IBI110（1L肺鳞癌）、TIGIT单抗IBI939（1L NSCLC，TPS>=50%）、CLDN18.2 ADC IBI343（胃癌）、PD-1/IL2双抗IBI363（PD-1耐药/不响应）、GLP1/GCGR激动剂9mg（中重度肥胖减重48周数据）以及VEGF/C双抗IBI302（新生血管性年龄相关性黄斑变性）等关键临床数据。 关键临床推进方面： IBI362 9mg肥胖3期临床、LAG-3单抗IBI110一线肺鳞癌关键临床、TIGIT单抗IBI939一线TPS≥50%肺癌关键临床以及VEGF/C双抗IBI302新生血管性年龄相关性黄斑变性关键临床等有望开展。 投资建议与风险提示 基于公司已上市及即将上市产品的放量潜力，以及丰富的临床研发管线，分析师对信达生物的未来发展前景持乐观态度。预计公司2023年至2025年的收入将分别达到57.93亿元、74.46亿元和105.43亿元，净利润预计分别为-6.02亿元、-3.47亿元和4.08亿元，对应每股收益（EPS）分别为-0.4元、-0.2元和0.3元。鉴于此，维持“买入-A”的投资评级，并给予6个月目标价46.75港元。 然而，报告也提示了潜在风险，包括创新药临床试验进度不及预期或失败的风险、医药政策变化的风险、产品销售不及预期的风险以及疫情发展不确定性的风险，这些因素可能对公司的业绩和估值产生影响。 总结 信达生物在2023年上半年展现出强劲的业绩改善，亏损大幅收窄，总收入和核心产品销售均实现稳健增长。公司在创新药研发方面进展迅速，特别是GLP-1R/GCGR双靶激动剂IBI362的优异临床数据和即将到来的NDA申报，以及未来半年至一年内多个产品上市、申报和数据披露的密集里程碑事件，预示着公司强大的增长潜力和市场竞争力。尽管面临创新药研发和市场销售等固有风险，但基于其丰富的产品管线和持续的研发投入，信达生物的未来发展前景依然被看好。