康诺亚-Ｂ（02162）：CM310申报在即，自免肿瘤齐头并进

中心思想 康诺亚核心产品线驱动业绩增长，自免肿瘤双赛道布局前景广阔 康诺亚-B（02162.HK）凭借其核心产品CM310的稳步临床进展及即将提交上市申请，展现出巨大的市场潜力。公司2023年上半年财务表现强劲，收入和利润均实现显著增长，主要得益于与阿斯利康的合作收入。同时，公司在自免和肿瘤领域进行差异化布局，多款创新药物管线同步推进，为未来持续增长奠定基础。尽管短期内仍面临研发投入带来的亏损，但长期来看，随着核心产品商业化和新药上市，盈利能力有望逐步改善。 财务表现稳健，研发投入持续加码 2023年上半年，康诺亚收入达到3.27亿元，同比增长227%，净利润4814.5万元，同比增长1,807%，显示出公司在授权合作方面的成功。同期研发开支高达2.50亿元，同比增长52%，体现了公司对创新研发的持续投入。截至2023年6月30日，公司在手现金近30亿元，为后续研发和商业化提供了充足的资金保障。 主要内容 投资要点：业绩与核心产品线全面分析 2023年上半年业绩亮点与运营概况 康诺亚发布2023年半年报，公司收入达3.27亿元人民币，同比大幅增长227%，主要源于向阿斯利康（AZ）授出相关许可证的合作收入。期内利润为4814.5万元人民币，同比激增1,807%。研发开支达到2.50亿元人民币，同比增长52%，显示公司持续加大研发投入。截至2023年6月30日，公司拥有近30亿元人民币的在手现金。员工总数达750人，其中临床开发及运营员工超过250人，生产及质量控制员工超过340人。成都生产基地总产能为1.86万升，符合国家药监局及FDA的cGMP规定。 核心产品CM310：上市在即，市场空间巨大 CM310是公司自主研发的IL-4Rα单抗，计划于2023年内提交特应性皮炎（AD）适应症的上市申请（NDA），有望成为首款国产IL-4Rα单抗。全球范围内，IL-4Rα靶点仅度普利尤单抗（达必妥）一款获批，赛诺菲预计其2023年销售额将达100亿欧元，市场潜力巨大。CM310的临床进展顺利： 成人AD： 2023年3月完成III期临床研究数据揭盲及初步统计分析，成功达到主要疗效终点，安全性良好。公司正与国家药监局沟通，预计2023年内提交NDA。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）： 2023年5月完成III期临床研究患者入组，预计2024年向国家药监局提交该适应症的NDA。 哮喘： 2023年3月进入关键II/III期临床阶段，由石药集团负责。 季节性过敏性鼻炎（SAR）： 已获批IND，注册性临床计划于2023年下半年启动。 CM326：同类最佳潜力，协同CM310 CM326是中国首个及世界第三个获批临床的国产TSLP抗体，有望与CM310形成互补协同效应，联合用药或实现更优疗效。目前成人AD的II期临床于2023年6月完成患者入组；CRSwNP的Ib/IIa临床于2023年2月完成患者入组；哮喘适应症已授权石药集团，并启动II期临床试验，正在入组中。 自免肿瘤差异化布局：多款管线进展顺利 公司在自免和肿瘤领域进行差异化布局，多款创新药物临床进展顺利： CMG901（CLDN 18.2 ADC）： 已授权阿斯利康，6300万美元首付款于2023年3月到账，目前处于I期临床阶段，计划开展多项全球注册性临床。 CM338（MASP-2）： 2023年3月正式启动针对IgA肾病的二期临床，正在进行患者入组。 CM313（CD38）： 治疗R/R MM的I期数据显示ORR为34.5%，mPFS为132天；系统性红斑狼疮（SLE）适应症已进入1b/2a临床阶段。 CD3双抗系列（CM355、CM336和CM350）： 三款CD3双抗均进入临床I/II期爬坡阶段。 CM369（CCR8）： 2023年2月完成首例患者给药，目前正在进行临床I期爬坡，与诺诚健华共同开发。 盈利预测与投资建议 德邦证券维持康诺亚-B“买入”评级。预计公司凭借大单品CM310将实现收入持续增长，2023/2024/2025年收入分别为3.30、3.68、9.36亿元人民币。同期归母净利润预计分别为-6.17、-3.22、-1.02亿元人民币，亏损将逐步收窄。 风险提示 主要风险包括医保降价风险、市场竞争加剧风险以及研发不及预期风险。 主要财务数据及预测：营收高速增长，亏损逐步收窄 财务数据概览与预测 指标 (百万元) 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 110 100 330 368 936 营业收入YOY(%) — -9.26% 229.79% 11.42% 154.46% 净利润 -3887 -308 -617 -322 -102 净利润YOY(%) -374.88% 92.07% -100.26% 47.75% 68.44% 毛利率(%) 84.4% 97.4% 97.1% 87.3% 89.1% 净资产收益率(%) -106.47% -9.22% -22.66% -13.43% -4.43% 公司预计在2023年至2025年间实现营业收入的快速增长，尤其在2023年和2025年分别达到229.79%和154.46%的同比增幅。尽管净利润在预测期内仍为负值，但亏损额预计将逐年收窄，显示出公司盈利能力的改善趋势。毛利率保持在较高水平，体现了生物医药行业的特性。 财务报表分析和预测：盈利能力与偿债能力分析 详细财务指标分析 盈利能力指标： 毛利率：2022年为97.42%，2023E为97.09%，2024E为87.25%，2025E为89.09%，保持高位。 净利润率：2022年为-307.92%，预计2025年收窄至-10.87%，亏损幅度显著减小。 净资产收益率（ROE）：2022年为-9.22%，预计2025年收窄至-4.43%。 资产回报率（ROA）：2022年为-7.84%，预计2025年收窄至-3.77%。 偿债能力指标： 资产负债率：2022年为15.1%，预计2025年为14.9%，保持在较低水平，财务结构稳健。 流动比率：2022年为8.7，预计2025年为10.0，显示公司拥有充足的短期偿债能力。 速动比率：2022年为8.6，预计2025年为9.7，同样表明较强的短期偿债能力。 经营效率指标： 应收账款周转天数：预计2024年为36.0天，2025年为72.0天。 存货周转天数：2022年为4239.8天，预计2025年大幅下降至180.0天，经营效率显著提升。 总资产周转率：预计2025年提升至0.3，资产利用效率逐步提高。 总结 康诺亚-B（02162.HK）作为一家创新型生物医药公司，在2023年上半年展现出强劲的财务增长势头，得益于与阿斯利康的合作收入。公司核心产品CM310在特应性皮炎适应症上进展顺利，有望在2023年内提交上市申请，其巨大的市场潜力将成为公司未来收入增长的主要驱动力。同时，公司在自免和肿瘤领域通过CM326、CMG901、CM338等多款创新管线的差异化布局，进一步巩固了其在创新药研发领域的地位。尽管公司在预测期内仍将面临研发投入带来的亏损，但预计亏损额将逐年收窄，且财务结构稳健，现金储备充足。随着多款产品进入商业化阶段，康诺亚的盈利能力和市场竞争力有望持续提升。