医药生物行业跨市场周报：CXO产业转移趋势不变，海外融资拐点确立中

中心思想 CXO产业趋势与海外融资拐点 本报告核心观点指出，尽管市场情绪不佳导致医药指数整体走低，但CXO（医药研发生产外包）产业的全球转移趋势保持不变。尤其值得关注的是，海外Biotech（生物科技公司）的融资已显现拐点，2023年第二季度融资额实现同比和环比双增长，预示着下游需求的回暖。需求端复苏的节奏呈现为：海外大型药企需求最为稳定，其次是海外Biotech，最后是国内创新药企。 市场表现与投资主线 在当前市场环境下，报告强调了2023年年度投资策略应紧抓医疗硬科技、中医药和创新药三大主线，这些领域受到政策鼓励且具备高景气度。同时，报告也提示了控费政策超预期、研发失败以及政策支持不及预期等潜在风险。 主要内容 市场表现与CXO行业动态 医药市场行情回顾 上周（9月4日至9月8日），A股医药生物指数下跌2.29%，跑输沪深300指数0.93个百分点和创业板综指1.46个百分点，在31个申万子行业中排名第28，表现较差。H股恒生医疗健康指数收跌3.04%，跑输恒生国企指数2.76个百分点，在11个Wind香港行业板块中排名第11。 从分子板块来看，A股中疫苗板块涨幅最大（0.78%），而医疗研发外包板块跌幅最大（5.33%）。H股中，医疗保健提供商与服务跌幅最小（1.63%），生命科学工具和服务Ⅲ跌幅最大（6.18%）。个股方面，A股普瑞眼科涨幅最大（9.92%），开开实业跌幅最大（15.95%）。H股医汇集团涨幅最大（33.33%），REPUBLIC HC跌幅最大（18.11%）。 CXO产业转移与融资拐点 2022年CXO实现跨越式增长后，市场主要关注国际形势对产业转移趋势以及Biotech投融资回落对下游需求的影响。随着国内外CXO公司2023年中报的披露，这些担忧的答案逐渐明朗。短期内，CXO来自国内客户的需求受到下游投融资波动的影响。然而，海外需求方面，大型药企需求相对稳定，2023年第二季度部分国际竞争力强的国内CXO企业的海外大型药企转移订单明显回暖。 更重要的是，Biotech的需求拐点正在确立中。BioWorld数据显示，2023年第二季度新兴Biotech融资金额为171亿美元，同比大幅增长33%，环比增长10%。这表明需求端回暖的节奏为：海外大型药企 > 海外Biotech > 国内创新药企。报告建议关注药明康德、凯莱英和普蕊斯等公司。 CXO板块2023年上半年业绩分析 2023年上半年，申万医药研发外包板块营收为395亿元，同比增长2%；归母净利润为101亿元，同比下降9%。业绩增长放缓主要受到大订单高基数以及国内外Biotech投融资波动的影响。 具体来看，以海外收入为主的公司，剔除新冠商业化大订单后，2023年上半年业绩表现排序为CDMO（合同研发生产组织）优于药物发现CRO（合同研究组织）。以国内收入为主的公司中，业绩表现排序为仿药CRO优于临床CRO优于临床前CRO。细分领域中，以海外需求为主的CDMO领域和以国内需求为主的临床CRO领域，重点公司业绩仍保持较好表现。 国内CXO公司如药明康德和凯莱英的数据显示，海外大型药企的转移订单回暖。药明康德2023年上半年来自全球前20大药企的收入同比增长47%，来自美国客户的收入同比增长42%（均剔除新冠商业化项目）。凯莱英2023年上半年来自海外大型药企的收入同比增长74.14%，需求强劲，尤其是API CDMO需求提升。博腾股份也指出，融资环境主要影响Biotech，预计下半年到明年有望好转。 海外CXO公司如IQVIA和Charles River的观察也印证了这一趋势。IQVIA在2023年第二季度新签订单为历史第二高，询单量同比、环比皆正增长，为历史最高。Charles River的报告显示，其药物发现和安评业务在手订单和新签订单减少，但新兴Biotech融资水平在2023年第二季度出现7个季度以来首次同比增长。 宏观经济与政策影响 行业政策与公司新闻 本周国内医药市场和上市公司新闻包括：华熙生物与韩国Medytox Inc.终止契约并相互注资；海正药业阿普米司特原料药获批；浩欧博与Inmunotek S.L.签订脱敏药品独家合作协议；赛诺医疗收购eLum Technologies, Inc.72.73%股权；恒瑞医药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种；天坛生物洪湖武生单采血浆站获许可证；乐心医疗电子血压计FDA注册申请受理；一心堂投资4亿元扩建中药饮片产能；泰恩康增资子公司博创园；华熙生物和长春高新拟回购股份；康华生物重组六价诺如病毒疫苗获FDA许可进入临床研究；立方制药多库酯钠原料药上市登记申请获受理；白云山中一药业蛇胆川贝散获生产许可证。 海外市场医药新闻方面，JAMA发表研究证实单次剂量裸盖菇素治疗配合心理治疗可快速、持续减轻抑郁症状；clock.bio完成概念验证，目标延长人体健康寿命20年；维智基因与阿斯利康旗下Alexion达成近9亿美元合作，靶向神经退行性疾病；Alnylam的RNAi疗法zilebesiran在2期临床试验中显著降低高血压，一针可维持半年；Seagen的“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak在3期试验中显著改善复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期。 上市公司研发与审评审批进展 上周，盛迪亚生物的注射用SHR-A2009、上海医药的SPH7854颗粒、知微生物的TM471-1胶囊等临床申请新进承办；龙瑞药业的舒西利单抗注射液上市申请新进承办。正在进行临床试验的包括荣昌制药的泰它西普注射液（三期）、扬子江药业的YZJ-4729酒石酸盐注射液（二期）和科伦药业的KL590586胶囊（一期）。 一致性评价方面，目前共有6,319个品规正式通过一致性评价。上周，通过补充申请路径的有9个品规，通过新注册分类标准新申请路径的有25个品规，合计34个品规正式通过一致性评价，其中包括扬子江药业的布南色林片。 资金流向与重要数据库更新 沪深港通资金流向显示，上周沪港深通资金净买入药明康德33681.02万元，净卖出迈瑞医疗39424.33万元。持股比例前十的A股医药股包括益丰药房（16.04%）、艾德生物（15.06%）等。H股方面，沪港深通资金净买入石药集团10654万元，净卖出药明生物19976万元。持股比例前十的H股医药股包括亚盛医药-B（35.95%）、绿叶制药（35.64%）等。 重要数据库更新显示： 医院诊疗人次： 2023年1-3月，医院累计总诊疗人次9.66亿，同比减少2.5%。其中三级医院同比增长1.52%。受疫情和春节影响，1月诊疗人次同比减少20.14%，但2月和3月环比分别提高10.4%和26.1%，同比分别提高1.7%和11.5%，院内诊疗呈复苏态势。 基本医保收支： 2023年1-5月，基本医保收入达13710亿元，同比增长8.2%；支出达11780亿元，同比增长23.3%。累计结余3399亿元，累计结余率为24.8%。 医药制造业收入： 2023年1-7月，医药制造业累计收入14305.6亿元，同比减少2.6%；营业成本同比减少1.6%，利润总额同比减少16.6%。销售费用率为17.9%，同比上升1.6个百分点。 原料药价格： 8月抗生素价格涨跌不一，硫氰酸红霉价格上升，6-APA和青霉素工业盐价格下降。心脑血管原料药价格基本稳定，阿司匹林价格下降。中药材综合200指数8月收3570.68点，同比上涨32.75%，环比上涨0.15%。 CPI： 8月整体CPI环比上升0.3%，同比上升0.1%。医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升1.2%。其中中药CPI同比上升6.4%，西药CPI同比上升0.1%，医疗服务CPI同比上升1.1%。 耗材带量采购： 广东启动神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购。国家组织高值医用耗材联合采购办公室将部署第四批国家集采，涉及人工晶体和骨科运动医学类耗材。 医药公司融资与重要公告 近期医药板块定向增发预案更新显示，阳普医疗的定增停止实施，华海药业的定增已受理，拟募集15.6亿元用于项目融资和补充流动资金。本周股东大会和医药股解禁信息也进行了更新，涉及多家上市公司。 总结 本报告深入分析了当前医药生物行业的市场动态、产业趋势及宏观经济影响。尽管近期市场情绪低迷导致医药指数表现不佳，但CXO产业的全球转移趋势依然强劲，特别是海外Biotech融资的拐点已确立，预示着未来下游需求的逐步回暖。在投资策略上，报告建议聚焦医疗硬科技、中医药和创新药三大高景气度主线。同时，通过对医院诊疗数据、医保收支、医药制造业经济指标、原料药价格及CPI等数据的统计分析，揭示了院内诊疗的复苏态势和行业面临的结构性调整。政策方面，耗材带量采购持续推进，上市公司研发和融资活动活跃，但潜在的政策风险和研发失败风险仍需警惕。