医药新需求大单品梳理之一：带状疱疹疫苗

中心思想 带状疱疹疫苗预防价值凸显 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病，常伴有神经病理性疼痛，严重影响患者生活质量。本报告强调，接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹及其并发症的有效措施，具有重要的临床意义。 全球市场高速增长与中国市场巨大潜力 全球带状疱疹疫苗市场已实现快速放量，特别是GSK的重组亚单位疫苗Shingrix，年销售额已接近30亿英镑，成为全球畅销大单品。中国市场目前渗透率较低，但随着人口老龄化趋势和疫苗可及性提升，预计未来将释放巨大的增长空间，有望成为年销售额数百亿级别的大单品。 主要内容 带状疱疹严重影响患者健康，疫苗预防带状疱疹是重要选择 带状疱疹是由长期潜伏的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的感染性皮肤病，表现为疼痛性皮疹和水疱，并常伴有持续数周至数年的神经病理性疼痛，多见于老年人及免疫抑制人群，严重影响生活质量。全球普通人群带状疱疹发病率为（3-5）/1000人年，亚太地区更高达（3-10）/1000人年，且逐年递增2.5%-5.0%。尽管有抗病毒药物可用于对症治疗，但无法从根本上解决病毒激活致病问题。因此，《中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）》明确指出，接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹、PHN及其他并发症的有效手段。 带状疱疹疫苗全球销售额快速攀升，已成为全球疫苗大单品 目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要有默沙东的Zostavax和GSK的Shingrix。其中，Shingrix于2017年在美国获批上市，用于50岁及以上人群预防带状疱疹，并实现快速放量。其全球销售额从2021年的17.21亿英镑增长至2022年的29.58亿英镑，同比增长72%。带状疱疹疫苗成为全球畅销大单品并非偶然，主要得益于两方面：一是全球庞大的风险患者群体，每年新增带状疱疹患者约3200万人，潜在风险人群超过3亿人，保守估计每年新增市场空间有望达到千亿元；二是疫苗具有优秀的保护效力，例如Shingrix对50岁及以上成人带状疱疹的保护效力在III期临床中达到97%，在中国大陆上市后IV期临床试验中更是达到100%。 带状疱疹疫苗国内市场渗透率较低，看好未来巨大放量空间 与全球市场的快速放量相比，带状疱疹疫苗在国内市场的渗透率仍处于较低水平。目前国内已获批上市的带状疱疹疫苗有两款：GSK的Shingrix（2020年6月获批，用于50岁及以上成人，两剂次，单价1598元）和百克生物的感维（2023年2月获批，用于40岁及以上成人，一剂次，单价1369元）。此外，国内还有多款在研产品处于临床研究或临床申请阶段。据GSK中国披露，预计2030年中国50岁及以上人口将达到5.7亿人，但截至2023年6月，该人群的疫苗接种渗透率仅约1.2%，未来提升空间巨大。 本报告通过两种方法对国内市场销售额进行了预测： 基于市场渗透率预测： 假设国内40-74岁适龄接种人群约6.4亿人。在悲观、中性、乐观情景下，若未来十年累计渗透率分别达到5%、10%、15%，则十年累计销售额预计可达438-1023亿元、876-2045亿元、1314-3068亿元。年新增销售额在44-307亿元之间。 基于流行病学发病率预测： 假设国内带状疱疹年新增患病率为0.5%（与亚太地区相似），每年新增患者约0.0706亿人。若每位新增患者带来周边10位高风险人员，且高风险人员接种渗透率为10%，则年新增带状疱疹疫苗接种人群约0.0706亿人，年新增销售额预计在97-226亿元之间。 综合来看，带状疱疹疫苗有望成为年销售额数百亿级别的大单品。近期智飞生物获得GSK重组带状疱疹疫苗中国独家代理权，有望凭借其强大的销售平台加速国内市场放量，进一步提升整体接种渗透率。报告推荐关注智飞生物、百克生物等重点标的。 风险提示 本报告提示了以下风险：医药负向政策超预期（如带量采购、医保谈判等可能导致降价压力），行业增速不及预期，以及销售额预测偏差风险（预测模型参数设置可能与实际情况存在偏差）。 总结 本报告深入分析了带状疱疹疫苗的市场前景，指出带状疱疹对患者健康的严重影响以及疫苗预防的重要性。全球市场数据显示，带状疱疹疫苗已成为畅销大单品，特别是GSK的Shingrix，其销售额快速增长并展现出优秀的保护效力。尽管中国市场目前渗透率较低，但庞大的适龄人口基数和极低的现有接种率预示着巨大的增长潜力。通过市场渗透率和流行病学发病率两种模型测算，国内带状疱疹疫苗市场有望达到数百亿甚至千亿级别。智飞生物与GSK的合作预计将加速国内市场放量，推动整体接种渗透率提升。投资者应关注智飞生物、百克生物等重点标的，同时警惕医药政策、行业增速及销售预测偏差等潜在风险。