医药生物行业跨市场周报：25省IVD集采开标，利好进口替代

中心思想 IVD集采推动国产替代与市场集中 本周医药生物行业的核心事件是25省体外诊断（IVD）试剂省际联盟集中带量采购的开标。此次集采采购总需求量达7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元，平均降幅约53.9%，最大降幅73%。集采采取“组套竞价”规则，并实行统一的最高有效申报价，通过国产产品促进进口企业降价，显著利好进口替代。同时，该规则也使得产品种类齐全、迭代能力强的大型国内企业如迈瑞医疗、安图生物、新产业等更具优势，加速市场份额向头部企业集中。 医药市场短期承压与结构性亮点 尽管本周A股医药生物指数和港股恒生医疗健康指数均出现下跌，市场整体表现较差，但行业内部仍存在结构性亮点。在政策层面，创新驱动、国产替代和品牌龙头被强调为未来医药投资主线。在市场数据方面，2023年1-5月医院总诊疗人次恢复正增长，特别是三级医院复苏明显，显示院内诊疗需求回暖。此外，基本医保收入持续增长，为行业发展提供基础保障。研发进展方面，多家上市公司新药临床申请获受理或进入临床试验阶段，显示行业创新活力仍在。 主要内容 市场表现概览 本周（12月18日至12月22日），A股医药生物（申万）指数下跌2.43%，跑输沪深300指数2.3个百分点，在31个子行业中排名第21位，表现相对较差。港股恒生医疗健康指数收跌6.21%，跑输恒生国企指数2.51个百分点，在11个Wind香港行业板块中排名第10位。从A股分子板块来看，线下药店涨幅最大，上涨0.76%；其他生物制品跌幅最大，下跌2.53%。H股方面，医疗保健设备与用品跌幅最小，为1.51%；医疗保健技术Ⅲ跌幅最大，为8.72%。 个股涨跌分析 A股个股层面，万泰生物以22.91%的涨幅居首，主要受益于HPV疫苗概念；莎普爱思跌幅最大，下跌14.34%。H股方面，汇安智能涨幅最大，达40.45%；百信国际跌幅最大，达20%。沪深港通资金流向显示，迈瑞医疗、江中药业、中源协和等A股公司获得净买入，而恒瑞医药、长春高新、药明康德等则遭遇净卖出。H股方面，三生制药、微创医疗、翰森制药等获得净买入，药明生物、药明康德、百济神州等被净卖出。 IVD集采政策影响 12月20日，25省体外诊断试剂省际联盟集采开标，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，最大降幅73%，年节采购资金近60亿元。其中，采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）平均降幅54.14%。雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅拟中选。 市场格局与投资建议 本次集采实行统一的最高有效申报价，A竞价组主要由进口企业和国产龙头企业产品构成，通过国产产品促进进口企业降价，有利于进口替代。同时，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项作为一个组套开展集采，在“组套竞价”规则下，品种类齐全的大厂家如迈瑞医疗、安图生物、新产业等更具优势，有利于市场份额向国内头部企业集中。报告重点推荐迈瑞医疗、安图生物、新产业，并建议关注亚辉龙、迈克生物。 国内医药企业动态 本周国内医药市场和上市公司新闻显示，华大基因、新产业等公司获得医疗器械注册证；诺诚健华、舒泰神、悦康药业等公司新药研发取得进展，如诺诚健华ICP-332二期临床试验结果积极，舒泰神BDB-001注射液纳入突破性治疗品种，悦康药业注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获受理。此外，诺泰生物司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter，汇宇制药收到美国FDA现场检查报告。 国际医药研发进展 海外市场方面，Fractyl Health计划IPO以推动GLP-1基因疗法开发，其疗法在28天内实现27%的减重。Structure Therapeutics公布了其口服GLP-1受体激动剂GSBR-1290在治疗2型糖尿病和肥胖症患者的2a期试验积极数据，显示良好耐受性和显著的血糖与体重下降。GSK公布了其PD-1抑制剂Jemperli联合疗法在子宫内膜癌3期试验中显著改善无进展生存期。Longeveron公司在研细胞疗法Lomecel-B在轻度阿尔茨海默病2a期试验中达到主要终点，显著改善患者认知功能。强生公司以超4亿美元收购MeiraGTx的眼科基因疗法botaretigene sparoparvovec的研发权益。 上市公司研发进度更新 上周，石药集团的SYSA1801注射液、正大天晴的注射用TQB2930和TQB3915片的临床申请新进承办。三生国健的611抗IL4Rα抗体注射液正在进行三期临床；众生药业的昂拉地韦片、信立泰的SAL0112片和重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液正在进行一期临床。 一致性评价审评审批进度更新 目前共有6,998个品规正式通过了一致性评价。上周，通过补充申请路径有17个品规正式通过审批，通过新注册分类标准新申请路径有21个品规正式通过审批，合计38个品规。其中包括太极集团的盐酸氟西汀胶囊和苑东生物的盐酸多巴酚丁胺注射液。 重要数据库更新 医院诊疗与医保基金运行 2023年1-5月，全国医院累计总诊疗人次数达16.75亿人，同比增长3.5%，其中三级医院增长9.32%，一级医院增长10.7%，基层医疗机构增长11.5%，显示院内诊疗复苏态势明确。2023年1-9月，基本医保收入达23468亿元，同比增长9.3%；支出达2545亿元，同比增长14.7%。累计结余3090亿元，结余率为13.2%，相比2022年同期下降6.4个百分点。 原料药与中药材价格变动 截至2023年11月，抗生素价格涨跌不一，4-AA价格上升至1400元/kg，青霉素工业盐下降至160元/kg，其他如7-ACA、6-APA、硫氰酸红霉价格基本稳定。维生素原料药价格截至12月22日涨跌不一，维生素A、B1、K3价格上涨，D3、E、泛酸钙、生物素价格维持稳定。心脑血管原料药价格在11月基本稳定，缬沙坦、赖诺普利、阿托伐他汀钙、阿司匹林价格维持稳定，厄贝沙坦价格下降至625元/kg。11月中药材综合200指数收3363.50点，同比上涨25.90%，环比回落4.35%。 医药制造业经济指标与CPI 2023年1-10月，医药制造业累计收入20317.7亿元，同比减少3.6%；营业成本和利润总额分别同比减少2.4%和16.4%。销售费用率为17.4%，同比上升1.1个百分点；管理费用率为6.5%，同比上升0.6个百分点；财务费用率为0.2%，同比上升0.2个百分点。2023年11月，整体CPI同比下降0.5%，环比下降0.5%。医疗保健CPI同比上升1.3%，环比持平；其中中药CPI同比上升7.5%，西药CPI同比持平，医疗服务CPI同比上升1.1%。 耗材带量采购进展 近期，九江市医疗保障局发布了手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器市级联盟集中带量采购公告，采购周期为24个月。九江市第一人民医院发布了血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头全省公立医疗机构联盟集中带量采购公告，采购周期同样为24个月。河南省医疗保障局发布了血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿），采购周期原则上为12个月。 医药公司融资进度更新 本周医药板块定向增发预案更新显示，心脉医疗已实施定向增发募集18.0923亿元用于项目融资和补充流动资金；盟科药业停止实施定向增发；神州细胞董事会通过定向增发预案，拟募集9亿元补充流动资金。 风险分析 报告提示的风险包括控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期以及板块估值下挫风险。 总结 本周医药生物行业在25省IVD集采开标的背景下，呈现出进口替代加速和市场份额向国内头部企业集中的趋势，尽管整体市场指数有所回落，但院内诊疗复苏、医保收入增长以及多项研发进展为行业提供了结构性亮点。集采政策的深化将重塑市场格局，利好具备产品种类齐全和创新能力强的国内龙头企业。同时，行业面临控费政策、研发失败和估值波动等多重风险，需持续关注政策导向和企业创新能力。