信达生物（01801）：引进创新siRNA疗法，CVM领域竞争力持续增强

中心思想 战略合作强化CVM领域竞争力 信达生物通过与圣因生物达成战略合作，引进创新型靶向血管紧张素原（AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SGB-3908，旨在进一步拓展其在代谢与心血管（CVM）领域的战略布局。此举将显著增强公司在该领域的产品矩阵和长期竞争优势，尤其是在高血压治疗这一拥有巨大未满足需求的市场。 小核酸疗法市场前景广阔 AGT siRNA疗法在高血压治疗中展现出广阔的应用前景，其持久、安全且依从性高的特点有望解决传统降压药依从性差的痛点。全球及国内小核酸药物赛道正受到高度关注，融资和交易活动加速，预示着该技术平台未来巨大的市场潜力和发展空间。 主要内容 引进创新siRNA疗法SGB-3908 2023年12月27日，信达生物宣布与圣因生物达成战略合作，共同开发靶向AGT的siRNA候选药物SGB-3908。信达生物获得了该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。SGB-3908基于圣因生物专有的LEAD™小核酸平台开发，目前处于IND（新药临床试验申请）阶段，主要用于治疗高血压。 AGT siRNA降压市场潜力巨大 高血压作为全球性慢性疾病，患者基数庞大，已超10亿人，且患病率持续上升。尽管现有降压药有效，但患者依从性差导致仅有20%的高血压患者能得到长期有效控制。AGT作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，其抑制作用具有公认的抗高血压效果。siRNA药物通过直接降低AGT表达，展现出药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势，有望为高血压患者提供更优的治疗选择。 目前全球有9款靶向AGT的siRNA药物在研，其中罗氏/Alnylam的Zilebesiran在II期临床中已达到主要终点，3个月时24小时平均收缩压降幅在300mg和600mg剂量组均超过15mmHg，达到临床显著水平。国内小核酸药物市场也日益活跃，2023年至今已有12家药企发生16起融资事件，同时包括信达生物在内的6家药企通过合作授权方式布局该赛道。 信达生物CVM管线布局与商业化能力 信达生物拥有丰富的新药临床开发经验和强劲的商业化推广能力。截至目前，公司已有10款产品获批上市，2023年上半年实现产品收入24.58亿元，同比增长20.4%。在研管线方面，公司有2款药物处于NMPA审评中，5个新药分子已进入III期或关键性临床研究，另有19个新品种已进入临床阶段。 在代谢与心血管（CVM）领域，信达生物的创新疗法正逐步进入收获期。具体包括： 信必乐®（PCSK9单抗）：已获批上市，用于治疗高脂血症。 玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）：用于治疗糖尿病和肥胖，即将递交首个NDA。 IBI311（IGF-1R单抗）：治疗甲状腺眼病，已进入III期临床。 IBI128（XOI抑制剂）：治疗高尿酸血症，海外已处于III期临床。 本次与圣因生物的合作，将结合圣因生物在RNA领域的前沿技术实力，加速创新siRNA疗法的开发，进一步完善信达生物在CVM领域的产品矩阵，巩固其长期竞争优势。 财务预测与投资建议 华金证券维持信达生物“买入-A”的投资评级。预计公司2023-2025年营业收入分别为58.60亿元、74.18亿元和111.66亿元，同比增长率分别为28.6%、26.6%和50.5%。归母净利润预计将持续减亏，从2023年的-12.42亿元收窄至2025年的-0.31亿元。毛利率预计将从2023年的80.3%逐步提升至2025年的82.4%。公司财务指标持续改善，营运效率提升，成长空间广阔。 总结 信达生物通过与圣因生物的战略合作，成功引进创新siRNA疗法SGB-3908，显著增强了其在代谢与心血管（CVM）领域的竞争力。该合作不仅利用了AGT siRNA在高血压治疗中巨大的市场潜力，也体现了公司在小核酸药物这一前沿赛道的积极布局。凭借其强大的研发管线、已上市产品的商业化能力以及持续改善的财务表现，信达生物有望在未来实现持续增长，并在CVM领域建立更完备的产品矩阵和长期竞争优势。