医疗产业周报：国内外上市CAR-T疗法盘点

中心思想 CAR-T疗法市场持续扩张与政策驱动下的医药产业发展 本报告核心观点在于揭示中国医药产业在创新疗法、市场表现及政策环境等多重因素驱动下的动态发展。具体而言，CAR-T细胞疗法作为前沿创新药，其国内外市场均呈现活跃态势，尤其在中国，新药审批加速，市场竞争日益激烈。同时，医药板块的细分行业表现出结构性分化，部分创新和高技术含量领域涨幅居前。政策层面，国家持续深化“健康中国”战略，优化医保目录以支持创新药，并加强医保基金监管，共同塑造了医药产业高质量发展的格局。 创新与监管并行的产业生态 报告强调了创新在医药产业发展中的核心地位，以CAR-T疗法为例，展示了其在血液瘤治疗领域的成熟应用和市场潜力。与此同时，政府在医疗卫生领域的角色日益凸显，通过明确基本医疗服务的公益性、统筹政府与市场作用，以及加速新药医保准入等措施，旨在提升医疗服务质量和可及性。此外，对医保骗保行为的严厉打击，则体现了维护医保基金安全、保障人民群众切身利益的坚定决心，共同构建了一个创新与监管并行的健康产业生态。 主要内容 医疗新观察：国内外上市CAR-T疗法盘点 国内CAR-T疗法市场格局 2024年3月1日，科济药业的泽沃基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，成为国内获批的第五款CAR-T疗法。此前，复星凯特的阿基仑赛注射液（120万人民币/针，2021.06上市，适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万人民币/针，2021.09上市，适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤）、信达生物/驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（116万人民币/针，2023.06上市，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤）以及合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万人民币/针，2023.11上市，适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病）已相继获批。这表明中国在CAR-T疗法领域正加速追赶国际先进水平，并逐步形成多元化的产品供给。 全球CAR-T疗法销售表现 除中国外，全球共有6款CAR-T疗法获批上市，并在2023年取得了显著的销售业绩。其中，吉利德/Kite的Yescarta（CD19靶点，37.3万美元/针，2017.10获批）以15亿美元的销售额位居榜首。强生/传奇生物的Caryykti（BCMA靶点，46.5万美元/针，2022.2获批）和诺华的Kymriah（CD19靶点，47.5万美元/针，2017.8获批）分别实现5亿美元和5.08亿美元的销售额。BMS/蓝鸟生物的Abecma（BCMA靶点，43.79万美元/针，2021.3获批）销售额为4.72亿美元，BMS/Juno的Breyanzi（CD19靶点，41.03万美元/针，2021.2获批）销售额为3.64亿美元，吉利德/Kite的Tecartus（CD19靶点，37.3万美元/针，2020.7获批）销售额为3.7亿美元。这些数据表明，CAR-T疗法在全球血液瘤领域的研究和商业化已相对成熟，市场潜力巨大。 1. 医药板块行情回顾 申万一级行业市场表现与估值分析 在2024年2月26日至3月1日期间，申万一级行业医药生物下的六个二级行业表现呈现分化。化学制药和生物制品涨幅居前，分别录得+2.05%和+2.01%的涨幅。而医疗器械和医药商业涨幅相对靠后，分别为+1.43%和+0.55%。在估值水平方面（PE-TTM），生物制品以69.25倍位居首位，化学制药以42.84倍次之。中药Ⅱ和医药商业的估值水平相对较低，分别为28.44倍和20.09倍。这反映出市场对生物制品和化学制药等创新驱动型子行业的较高预期。 申万三级行业涨跌幅与估值水平 进一步细化至Wind三级和申万三级相关指数，市场表现更为精细。体外诊断、原料药和医疗研发外包涨幅最为显著，分别达到+4.03%、+2.94%和+2.83%。估值水平方面，医院板块以109.46倍的PE-TTM高居榜首，化学制剂和体外诊断紧随其后，分别为47.10倍和46.77倍。值得注意的是，其他生物制品板块的估值水平出现负值（-172.60），可能反映了该板块内部分公司业绩的特殊情况或市场对其未来预期的显著调整。 2. 医疗产业热点跟踪 推进健康中国建设的政策指引 习近平总书记在《正确把握推进健康中国建设的重大问题》中强调了卫生健康事业的特殊性和公益性，为健康中国建设提供了科学指引。文件指出，未来推进健康中国建设的重点在于两方面：一是不断提高医疗卫生服务质量和水平，强调基本医疗卫生事业的公益性在于保障人民群众获得基本服务的机会，服务范围和标准应随国情和发展阶段量力而行、尽力而为。二是统筹协调政府与市场的作用，在基本医疗卫生服务领域，政府应发挥主导作用，落实领导、保障、管理、监督责任，并适当引入竞争机制；在非基本医疗卫生服务领域，则应发挥市场活力，鼓励社会力量提供多样化、个性化服务，通过放宽准入、拓宽投融资渠道等方式增加供给、优化结构，实现公平与效率的统一。 医保政策对创新药的支持与优化 国家医保局表示，近年来医保目录纳入的药品主要以5年内获批新药为主。例如，2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中，有105个是2017年1月1日后上市的，占比高达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间已从过去的平均近5年缩短至不到2年，部分新药上市仅半年即被纳入。医保对新药的支出也大幅增长，从2019年的59.49亿元增长至2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。此外，国家医保局建立了谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店两个渠道供应谈判药品，两年内全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品，有效缓解了“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。谈判药品协议有效期为两年，并根据实际销量调整支付标准，连续两个协议期未调整支付标准和支付范围的独家药品，以及达到8年的谈判药可纳入常规药品目录管理，此举旨在稳定企业预期，减轻后期降价压力，并促进医药产业走上重创新、强研发的高质量发展道路。 医保骗保刑事案件的法律规制 2024年3月1日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》。该《指导意见》旨在依法惩治医保骗保犯罪，维护医保基金安全和人民群众医疗保障合法权益。医保基金被视为人民群众的“看病钱”、“救命钱”，其安全事关广大群众切身利益和医疗保障制度的健康持续发展。党中央高度重视医保骗保问题，并部署开展专项整治工作。《指导意见》经过两年多深入调研、充分论证和广泛征求意见，明确了医保骗保犯罪的定罪处罚、法律适用、政策把握、办案要求及有关工作制度机制等相关问题，体现了国家对打击医保骗保犯罪的坚定决心。 总结 本报告全面分析了当前中国医药产业的多个关键维度。在创新药领域，CAR-T疗法正经历快速发展，国内市场新药审批加速，已有多款产品获批上市，与国际市场共同展现出巨大的治疗潜力和商业价值。医药板块的二级和三级行业表现出结构性分化，创新驱动型和高技术含量领域如生物制品、化学制药、体外诊断等涨幅和估值均居前，反映了市场对技术创新和研发投入的积极反馈。政策层面，国家持续深化“健康中国”战略，通过明确基本医疗服务的公益性、统筹政府与市场作用，以及优化医保目录以加速创新药准入，为产业发展提供了清晰的指引和有力的支持。同时，“两高一部”联合发布《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》，彰显了国家维护医保基金安全、保障人民群众合法权益的坚定决心。总体而言，中国医药产业正朝着创新驱动、高质量发展、政策支持与严格监管并行的方向稳步迈进。