荣昌生物（688331）：核心产品国内外多项临床有序开展，后续管线持续推进

中心思想 营收高速增长，核心产品市场表现亮眼 荣昌生物2023年实现营业收入10.83亿元，同比增长40.26%，其中产品收入达10.49亿元，同比增长42.13%。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售额均突破5亿元，展现出强劲的市场竞争力和商业化潜力。 创新管线布局深远，盈利拐点可期 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内国际多项适应症的临床试验有序开展，覆盖系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、尿路上皮癌、胃癌等多个重大疾病领域。同时，后续创新药管线如RC28、多款ADC药物及双抗等持续推进，预示着公司长期的增长潜力。尽管2023年仍处于亏损状态，但预计2026年将实现净利润转正，未来发展前景可观，分析师维持“买入-A”投资评级。 主要内容 2023年业绩概览与核心产品表现 营收显著增长与盈利结构优化 荣昌生物2023年实现营业收入10.83亿元，较上年同期增长40.26%。其中，产品收入为10.49亿元，同比增长42.13%，显示出公司产品销售的强劲增长势头。尽管营收显著增长，公司在报告期内仍处于战略性投入阶段，归属于母公司股东的净利润为-15.11亿元，扣除非经常性损益后的归母净利润为-15.43亿元。然而，公司的毛利率从2022年的64.8%提升至2023年的77.4%，表明产品盈利能力和成本控制能力有所改善。 核心产品销售额突破，市场认可度提升 根据公司官方披露，泰它西普和维迪西妥单抗这两款核心产品在2023年均实现了超过5亿元的销售额。这一数据不仅是公司营收增长的主要驱动力，也充分体现了市场对公司创新药物的广泛认可和接受度，加速了公司产品的商业化进程。 核心产品国内外临床进展 泰它西普：国内外多适应症临床稳步推进 泰它西普（用于治疗自身免疫疾病）的临床开发进展顺利： 国内市场： 已获批用于系统性红斑狼疮（SLE）治疗。类风湿关节炎（RA）的上市申请（NDA）已提交。此外，重症肌无力（MG）、原发性干燥综合症（pSS）、免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）以及视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）等多个适应症的3期临床试验正在有序进行中，有望进一步扩大其在国内市场的应用范围。 海外市场： 系统性红斑狼疮（SLE）的3期临床试验正在顺利推进。原发性干燥综合症（pSS）、重症肌无力（MG）和免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的3期临床试验已获得美国FDA批准，为泰它西普的国际化布局奠定了坚实基础。 维迪西妥单抗：肿瘤领域应用持续拓展 维迪西妥单抗（一款ADC药物，用于治疗肿瘤）的临床开发也取得了显著进展： 国内市场： 已获批用于尿路上皮癌（UC）和胃癌（GC）的后线治疗。目前正在开展的临床试验包括：联用特瑞普利单抗的UC一线3期；联用特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗的胃癌一线2/3期；单药HER2低表达乳腺癌3期等。此外，联用卡度尼利单抗的胃癌二线2/3期临床已获批，显示其在肿瘤治疗领域的广泛探索。 海外市场： 单药UC二线关键2期临床和联用PD-1单抗的UC一线3期临床正在持续推进中，有望进一步扩大其在全球肿瘤治疗市场的份额。 丰富创新药管线持续推进 多元化创新管线布局，解决未满足临床需求 荣昌生物拥有丰富且多元化的创新药管线。其中，RC28（用于湿性老年黄斑变性wAMD和糖尿病黄斑水肿DME）的3期临床试验正在顺利推进，该药物有望解决眼科领域中尚未满足的重大临床需求。 ADC药物研发持续深化，巩固技术优势 在抗体偶联药物（ADC）领域，公司持续巩固其技术优势，多款创新ADC药物正在临床推进，包括MSLN ADC药物RC88、Claudin18.2 ADC药物RC188、DR5 ADC药物RC248等。这些药物的持续开发有望进一步强化公司在ADC领域的领先地位和市场竞争力。此外，PD-1/VEGF双抗RC148、IL-15/IL-15Rα Fc融合蛋白RC198等创新药物的1期临床开发也在进行中，预示着公司未来产品管线的持续丰富和创新。 投资建议与未来展望 财务预测：营收持续高增长，盈利拐点临近 国投证券对荣昌生物的财务表现进行了预测：预计公司2024年至2026年的收入将分别达到16.89亿元、23.49亿元和39.90亿元，呈现出高速增长态势。净利润方面，预计2024年和2025年分别为-8.1亿元和-3.6亿元，亏损持续收窄；预计2026年将实现净利润6.5亿元，标志着公司将迎来重要的盈利拐点。净利润率预计将从2023年的-139.5%显著改善至2026年的16.3%，显示出公司盈利能力的逐步恢复和增强。 投资评级与潜在风险分析 基于公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，分析师认为荣昌生物未来发展前景可观。根据DCF模型，给予公司6个月目标价72.73元，并维持“买入-A”的投资评级。同时，报告提示投资者需关注潜在风险，包括临床试验进度不及预期、临床试验失败以及产品销售不及预期等。 总结 荣昌生物2023年营收实现40.26%的显著增长，核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售额均突破5亿元，展现出强劲的商业化能力。公司在国内外积极推进多项适应症的临床试验，覆盖自身免疫、肿瘤等多个治疗领域，并拥有丰富的后续创新药管线，尤其在ADC领域持续巩固优势。尽管目前仍处于亏损状态，但预计未来几年亏损将持续收窄，并有望在2026年实现盈利。基于其强大的产品管线和市场潜力，分析师维持“买入-A”评级，并给出72.73元的目标价，但投资者需关注临床试验和产品销售风险。