2025中国医药研发创新与营销创新峰会
亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼持续放量,Lisaftoclax国内获批成为新增量

亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼持续放量,Lisaftoclax国内获批成为新增量

研报

亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼持续放量,Lisaftoclax国内获批成为新增量

中心思想 核心产品放量强劲,新药获批打开增长空间 公司2025年上半年核心产品奥雷巴替尼在中国销售收入同比增长93%至2.17亿元人民币,放量趋势明确,显示出强劲的市场渗透能力。 2025年7月Bcl-2抑制剂Lisaftoclax获NMPA批准上市,用于治疗成人CLL/SLL患者,有望成为公司第二增长曲线,丰富收入结构。 临床管线布局广泛,未来成长性可期 奥雷巴替尼针对GIST、CML-CP、Ph+ ALL等适应症的注册III期临床(POLARIS系列)顺利推进,且计划在美国开展针对新诊断Ph+ ALL的注册III期研究。 Lisaftoclax同时推进MDS、AML、CLL/SLL等适应症的全球多中心注册III期临床(GLORA系列),其中GLORA研究已获FDA批准,展现国际化潜力。 基于产品放量潜力与丰富管线,公司获首次买入-A评级,DCF模型给出6个月目标价93.12港元,隐含上行空间约11.5%。 主要内容 事件:公司发布2025年中期业绩 报告期内,公司实现营业收入2.34亿元,归母净利润-5.91亿元。核心产品表现亮眼,临床进展有序推进。 奥雷巴替尼持续放量,多个临床快速推进中 销售放量:2025年上半年奥雷巴替尼中国销售收入从1.13亿元增至2.17亿元,同比增长93%,放量趋势明显。 临床开发: POLARIS-3:治疗SDH缺陷型GIST的注册III期临床。 POLARIS-2:治疗伴或不伴T315I突变经治CML-CP的注册III期临床。 POLARIS-1:联合化疗对比伊马替尼治疗新诊断Ph+ ALL的注册III期临床。 计划向FDA申请开展针对新诊断Ph+ ALL的注册III期研究。 Bcl-2抑制剂Lisaftoclax国内获批上市成为新增量 批准上市:2025年7月10日获NMPA批准,用于经治成人CLL/SLL患者,有望贡献新收入。 临床开发: GLORA-4:联合AZA一线治疗新诊断中高危MDS的全球多中心注册III期。 GLORA-3:一线治疗新诊断老年/不耐受化疗AML的注册III期。 GLORA-2:联合阿可替尼对比免疫化疗治疗CLL/SLL的注册III期。 GLORA:联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL的FDA批准注册III期。 投资建议 预计2025-2027年收入分别为5.2亿元、27.8亿元、15.7亿元,净利润分别为-10.4亿元、7.0亿元、-5.2亿元。首次覆盖给予买入-A评级,DCF模型6个月目标价93.12港元。 风险提示 临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期、销售放量不及预期。 附录:DCF估值模型 基于WACC 8.5%和永续增长率3.0%,预测期自由现金流现值合计68亿元,终值现值250亿元,得出市值318亿元(约346亿港元),对应股价93.12港元。 总结 报告聚焦亚盛医药2025年中期业绩及核心产品进展。奥雷巴替尼与Lisaftoclax形成双轮驱动:奥雷巴替尼持续高增长放量,多项注册临床顺利推进;Lisaftoclax国内获批上市打开新空间,全球多中心临床加速布局。公司营收短期受研发投入影响,但产品管线支撑长期价值,首次获买入-A评级,DCF估值目标价93.12港元。需关注临床、出海及销售放量的潜在风险。
报告专题:
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  • 发布机构:

    国投证券

  • 发布日期:

    2025-08-27

  • 页数:

    8页

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中心思想

核心产品放量强劲,新药获批打开增长空间

  • 公司2025年上半年核心产品奥雷巴替尼在中国销售收入同比增长93%至2.17亿元人民币,放量趋势明确,显示出强劲的市场渗透能力。
  • 2025年7月Bcl-2抑制剂Lisaftoclax获NMPA批准上市,用于治疗成人CLL/SLL患者,有望成为公司第二增长曲线,丰富收入结构。

临床管线布局广泛,未来成长性可期

  • 奥雷巴替尼针对GIST、CML-CP、Ph+ ALL等适应症的注册III期临床(POLARIS系列)顺利推进,且计划在美国开展针对新诊断Ph+ ALL的注册III期研究。
  • Lisaftoclax同时推进MDS、AML、CLL/SLL等适应症的全球多中心注册III期临床(GLORA系列),其中GLORA研究已获FDA批准,展现国际化潜力。
  • 基于产品放量潜力与丰富管线,公司获首次买入-A评级,DCF模型给出6个月目标价93.12港元,隐含上行空间约11.5%。

主要内容

事件:公司发布2025年中期业绩

报告期内,公司实现营业收入2.34亿元,归母净利润-5.91亿元。核心产品表现亮眼,临床进展有序推进。

奥雷巴替尼持续放量,多个临床快速推进中

  • 销售放量:2025年上半年奥雷巴替尼中国销售收入从1.13亿元增至2.17亿元,同比增长93%,放量趋势明显。
  • 临床开发
    • POLARIS-3:治疗SDH缺陷型GIST的注册III期临床。
    • POLARIS-2:治疗伴或不伴T315I突变经治CML-CP的注册III期临床。
    • POLARIS-1:联合化疗对比伊马替尼治疗新诊断Ph+ ALL的注册III期临床。
    • 计划向FDA申请开展针对新诊断Ph+ ALL的注册III期研究。

Bcl-2抑制剂Lisaftoclax国内获批上市成为新增量

  • 批准上市:2025年7月10日获NMPA批准,用于经治成人CLL/SLL患者,有望贡献新收入。
  • 临床开发
    • GLORA-4:联合AZA一线治疗新诊断中高危MDS的全球多中心注册III期。
    • GLORA-3:一线治疗新诊断老年/不耐受化疗AML的注册III期。
    • GLORA-2:联合阿可替尼对比免疫化疗治疗CLL/SLL的注册III期。
    • GLORA:联合BTK抑制剂治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL的FDA批准注册III期。

投资建议

预计2025-2027年收入分别为5.2亿元、27.8亿元、15.7亿元,净利润分别为-10.4亿元、7.0亿元、-5.2亿元。首次覆盖给予买入-A评级,DCF模型6个月目标价93.12港元。

风险提示

临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期、销售放量不及预期。

附录:DCF估值模型

基于WACC 8.5%和永续增长率3.0%,预测期自由现金流现值合计68亿元,终值现值250亿元,得出市值318亿元(约346亿港元),对应股价93.12港元。

总结

报告聚焦亚盛医药2025年中期业绩及核心产品进展。奥雷巴替尼与Lisaftoclax形成双轮驱动:奥雷巴替尼持续高增长放量,多项注册临床顺利推进;Lisaftoclax国内获批上市打开新空间,全球多中心临床加速布局。公司营收短期受研发投入影响,但产品管线支撑长期价值,首次获买入-A评级,DCF估值目标价93.12港元。需关注临床、出海及销售放量的潜在风险。

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