医药行业周报：2023年医保基金运行平稳，关注原料药行业边际改善中的投资机会

中心思想 医保基金稳健运行与政策导向 2023年中国医保基金运行总体平稳，统筹基金实现合理结余，基金支出恢复增长，医疗保障范围进一步扩大。同时，国家持续推进药品价格治理，通过联动全国省级挂网价格和规范仿制药定价，旨在优化药品市场结构，提升药品可及性和质量。这些政策导向为医药行业提供了稳定的宏观环境，并引导行业向高质量、高性价比方向发展。 原料药投资机会与市场动态 尽管本周恒生医疗保健指数表现不佳，但报告指出原料药行业正显现边际改善的投资机会。部分原料药品种价格出现筑底回升迹象，且有企业发布积极的季度业绩预告。展望第二季度，市场应关注原料药行业的销量恢复和价格提升情况，以及A股和美股药企的业绩表现和重要学术会议的数据发布，预计板块股价有望持续修复。 主要内容 市场表现与政策影响深度解析 本周（2024/04/10-2024/04/16）恒生指数下跌5.2%，恒生医疗保健指数下跌7.0%，在12个指数行业中排名末位，显示医疗保健行业跑输大市。子行业表现方面，生命科学工具和服务（-10.0%）和医疗保健技术（-10.3%）跌幅居前。 2023年医保基金运行总体平稳，统筹基金当期结余5000亿元人民币，累计结余达3.4万亿元。基金支出恢复增长，职工和居民基本医保基金支出同比分别增长16.9%和12.4%。全国门诊和住院结算人次达82.47亿，同比增长27%。医疗保障范围进一步扩大，职工个人账户支出范围扩大至家庭成员，门诊医药费用纳入基金报销范围，2023年共3.26亿人次享受职工医保门诊待遇，个人账户支出同比增长7.9%。集采后，患者治疗费用降低，原研药和通过一致性评价的仿制药用量占比由50%提升至95%左右，新一代药品耗材可及性增强。 江苏省医保局发布《关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》，明确药品价格治理措施。要求挂网价格不得高于“四同药品”全国省级挂网价（集采中选价和近2年内无实际交易的省级挂网价除外）。对于未完成制造工艺变更注册的过评仿制药，申报价格应不高于同通用名其他过评药品挂网监测价中位数，且不高于原研药、参比制剂挂网监测价的60%及原研药、参比制剂的江苏省挂网价。 投资启示方面，3月以来部分原料药品种（如厄贝沙坦）价格有筑底回升迹象。部分原料药企发布1季度业绩盈喜，例如川宁生物预告归母净利润同比增长88-111%，华海药业归母净利润同比增长50-65%。建议关注原料药行业销量恢复和价格提升情况、A股和美股药企的年报/1季报业绩表现，以及重要学术会议上的数据读出，看好板块股价持续修复。 创新研发进展与并购活动概览 行业及公司动态方面，科创板新规落地，科创属性评价标准提高，最近三年研发投入累计总金额从6000万元提高到8000万元，形成主营业务收入的专利从5项提高到7项，最近三年营业收入复合增长率从20%提高到25%。 在创新研发方面，先声再明SIM0500获得FDA快速通道资格，有望加速开发用于多发性骨髓瘤。石药集团克艾力一线治疗转移性胰腺癌获批，成为首个获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌一线治疗的国产注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。正大天晴/益方生物的Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌2期临床试验公布最新成果，ORR为50%，DCR为89%，mDOR为12.8个月，mPFS为7.6个月。三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）儿童ITP适应症获批。康方生物IL4-Rα单抗AK120启动III期临床，治疗中重度特应性皮炎。信达IBI133（HER3 ADC）内地获批临床。辉瑞公布RSV疫苗PF-06928316（Abrysvo）III期研究达到主要终点，拟扩人群至18-59岁群体。万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验揭盲，初步分析结果符合预期。Enhertu治疗HER2突变NSCLC内地患者II期研究（DESTINY-Lung05）数据显示ORR为58.3%，DCR为91.7%。罗氏CD3/CD20双抗格菲妥单抗一项III期研究成功，二线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）显著改善患者OS。 在并购与合作方面，Vertex以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，旨在加强其在自身免疫和炎症性疾病领域的布局。诺华支付1.5亿美元预付款和10.1亿美元里程碑金额，引进Arvinas临床阶段AR PROTAC项目ARV-766以及临床前的AR-V7，用于前列腺癌治疗。 板块估值方面，截至2024年4月16日，港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）显示，生物科技板块为30.1倍，医疗保健技术板块为33.8倍，制药板块为12.1倍。 总结 本周医药行业整体表现承压，恒生医疗保健指数跑输大盘。然而，2023年医保基金运行平稳，基金支出恢复增长，医疗保障范围扩大，以及集采带来的结构优化，为行业提供了稳定的政策基础。同时，江苏省医保局的药品价格治理措施预示着行业将持续面临价格规范化挑战。在投资机会方面，原料药行业出现边际改善迹象，部分企业业绩预喜，值得关注。此外，科创板新规提升了对创新企业的门槛，而众多公司在创新药研发、临床试验和国际合作方面取得积极进展，如先声再明、石药集团、正大天晴/益方生物、康方生物、信达、辉瑞、万泰生物等，以及Vertex和诺华的重磅并购与合作，均显示出行业在创新驱动和结构调整中的活力。投资者应密切关注政策变化、企业业绩和创新进展，把握行业结构性投资机会。