康诺亚-B（02162）：双星辉映，长期疗效验证BIC潜力

中心思想 核心产品疗效卓越，市场潜力巨大 康诺亚-B（2162 HK）的两款核心产品——司普奇拜单抗和CMG901，近期公布的长期临床观察数据表现优异，验证了其同类最佳（BIC）潜力。司普奇拜单抗在成人中重度特应性皮炎（AD）治疗中展现出超越现有竞品的疗效优势，并积极拓展季节性过敏性鼻炎（SAR）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和结节性瘙痒（PN）等蓝海市场。CMG901在CLDN 18.2阳性胃癌治疗中，其总生存期（OS）数据显著，在全球同靶点ADC药物中处于领先地位。 维持“买入”评级，目标价稳健 基于两款产品的优秀临床数据和广阔市场前景，华泰研究维持对康诺亚-B的“买入”投资评级。报告预计公司2024-2026年收入将实现显著增长，并基于DCF估值法，维持目标价为55.36港币，显示出对公司长期价值的信心。 主要内容 司普奇拜单抗：AD治疗优势显著，蓝海市场加速布局 司普奇拜单抗在治疗成人中重度AD的52周数据中表现出色，EASI-75和IGA 0/1达标率分别达到92.5%和67.2%。即使在安慰剂组16周后交叉至司普奇拜单抗治疗36周的患者中，EASI-75和IGA 0/1也达到了88.7%和64.2%。通过非头对头比较，司普奇拜单抗的疗效显著优于度普利尤单抗（52周EASI-75和IGA 0/1分别为65.2%/36.0%或64.1%/40.0%）、乌帕替尼（52周EASI-75和IGA 0/1分别为50.8%/33.5%或69.0%/45.2%）以及阿布昔替尼（52周EASI-75和IGA 0/1分别为65.1%/54.1%）。此外，司普奇拜单抗的安全性良好，52周数据与16周一致，未新增安全性信号。在市场拓展方面，司普奇拜单抗的首个适应症成人中重度AD有望在年内获批，同时SAR的NDA已于4月底受理，CRSwNP在5月纳入优先审批，预计3Q24递交NDA，治疗PN的III期临床也已获CDE批准，显示出其在多个蓝海市场的快速布局。 CMG901：CLDN 18.2阳性胃癌治疗的全球领跑者 CMG901在治疗二线及以上CLDN 18.2阳性胃癌（GC）/胃食管连接部癌（GEJ）的临床试验中，在2.2mg/kg剂量组下，客观缓解率（ORR）达到48%，疾病控制率（DCR）为70%。所有93例GC/GEJ患者的无进展生存期（PFS）为4.8个月，总生存期（OS）为11.8个月。非头对头比较显示，CMG901在2.2mg/kg剂量下的ORR优于同靶点ADC竞品（31-47%），且OS数据优于同靶点CAR-T（CT041为9.7个月）及单抗（zolbetuximab为5.6个月）。安全性方面，CMG901的3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为55%，总体可控。CMG901的注册临床已完成首例患者入组（FPI），是目前唯一在美国及欧洲启动III期临床的CLDN 18.2 ADC，且阿斯利康已在II期临床中探索其联合方案治疗一线GC和胰腺癌（PDAC），进一步巩固了其全球领先地位。 产品开发进展迅速，商业化前景可期 康诺亚在产品开发方面进展迅速，司普奇拜单抗的AD适应症预计年内获批，并已在SAR、CRSwNP和PN等多个适应症上取得重要进展。CMG901作为全球进度最快的CLDN 18.2 ADC之一，其全球III期临床的启动以及与阿斯利康的合作，预示着其巨大的商业化潜力。这些进展为公司未来的收入增长奠定了坚实基础。 财务预测与估值分析 华泰研究维持对康诺亚2024-2026年的收入预测分别为1.65亿元、4.78亿元和14.04亿元，并预计同期净亏损分别为8.55亿元、9.31亿元和4.78亿元。基于DCF估值法，并采用11.4%的加权平均资本成本（WACC）和2.5%的永续增长率，维持目标价55.36港币。报告同时提示了药物未取得预期积极结果和商业化不确定性等风险。 总结 康诺亚-B凭借其核心产品司普奇拜单抗和CMG901在长期临床数据上的优异表现，展现出强大的市场竞争力和同类最佳潜力。司普奇拜单抗在AD治疗中疗效显著优于竞品，并积极拓展多个蓝海市场；CMG901则在CLDN 18.2阳性胃癌治疗中处于全球领先地位，其OS数据突出。公司产品开发进展迅速，商业化前景广阔。华泰研究基于对公司未来收入增长的预期和DCF估值模型，维持“买入”评级，目标价55.36港币，看好康诺亚-B的长期投资价值。