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和黄医药(00013):港股公司首次覆盖报告:深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期

和黄医药(00013):港股公司首次覆盖报告:深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期

研报

和黄医药(00013):港股公司首次覆盖报告:深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期

中心思想 全球化布局与产品收获期 和黄医药作为中国最早一批聚焦肿瘤小分子创新药并布局全球市场的研发企业,已成功实现中、美、欧“三地”上市。公司通过深度聚焦肿瘤小分子赛道,并与阿斯利康、礼来、武田制药等国际大药企建立战略合作关系,加速了其创新药物的全球开发与商业化进程。目前,公司已进入全球市场收获期,核心产品呋喹替尼已在美国获批上市并快速放量,同时多个产品管线的多个适应症有望在全球市场陆续获批。 核心管线驱动业绩增长 公司拥有三款已上市产品——呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼,均已纳入国家医保药品目录,并在各自领域展现出强大的市场竞争力。呋喹替尼在结直肠癌领域已占据中国市场领导地位,并在美国市场快速放量,其联合疗法在胃癌和子宫内膜癌等新适应症的上市申请也已获受理。赛沃替尼作为中国首个获批的MET抑制剂,在非小细胞肺癌领域具有先发优势,并积极拓展胃癌和肾癌适应症。此外,索乐匹尼布和他泽司他等血液瘤及自免领域的新产品也即将进入密集获批期,有望成为公司持续增长的新动力。根据对已获批和即将获批管线的测算,公司管线峰值销售额预计达240.61亿元,对应的权益分成为87.49亿元。基于此,报告首次覆盖并给予“买入”评级,预计公司2024-2026年归母净利润将实现从亏损到盈利的转变,分别为-6.48亿元、0.18亿元和11.31亿元。 主要内容 创新药企的全球化战略与产品布局 和黄医药成立于2000年,是中国最早一批专注于小分子创新药研发并具有国际视野的药企。公司已于伦敦、纳斯达克和港交所实现“三地”上市,建立了世界一流的研发创新平台。截至2023年底,公司共有13款小分子候选药物进入临床研究阶段,其中三款抗肿瘤药(呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼)已在国内获批并全部纳入国家医保,其中一款已在中美两地获批。公司通过与阿斯利康、礼来、武田制药等国际大药企的战略合作,加速了创新药物的全球开发进程。2023年,公司总收入达8.38亿美元,同比增长96.52%,归母净利润首次实现盈利1.01亿美元,主要得益于武田制药就呋喹替尼授权协议支付的4亿美元首付款。尽管2023年研发费用同比下降22%至3.02亿美元,但公司通过战略排序优化了研发支出。公司拥有覆盖中国30
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    开源证券

  • 发布日期:

    2024-06-14

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中心思想

全球化布局与产品收获期

和黄医药作为中国最早一批聚焦肿瘤小分子创新药并布局全球市场的研发企业,已成功实现中、美、欧“三地”上市。公司通过深度聚焦肿瘤小分子赛道,并与阿斯利康、礼来、武田制药等国际大药企建立战略合作关系,加速了其创新药物的全球开发与商业化进程。目前,公司已进入全球市场收获期,核心产品呋喹替尼已在美国获批上市并快速放量,同时多个产品管线的多个适应症有望在全球市场陆续获批。

核心管线驱动业绩增长

公司拥有三款已上市产品——呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼,均已纳入国家医保药品目录,并在各自领域展现出强大的市场竞争力。呋喹替尼在结直肠癌领域已占据中国市场领导地位,并在美国市场快速放量,其联合疗法在胃癌和子宫内膜癌等新适应症的上市申请也已获受理。赛沃替尼作为中国首个获批的MET抑制剂,在非小细胞肺癌领域具有先发优势,并积极拓展胃癌和肾癌适应症。此外,索乐匹尼布和他泽司他等血液瘤及自免领域的新产品也即将进入密集获批期,有望成为公司持续增长的新动力。根据对已获批和即将获批管线的测算,公司管线峰值销售额预计达240.61亿元,对应的权益分成为87.49亿元。基于此,报告首次覆盖并给予“买入”评级,预计公司2024-2026年归母净利润将实现从亏损到盈利的转变,分别为-6.48亿元、0.18亿元和11.31亿元。

主要内容

创新药企的全球化战略与产品布局

和黄医药成立于2000年,是中国最早一批专注于小分子创新药研发并具有国际视野的药企。公司已于伦敦、纳斯达克和港交所实现“三地”上市,建立了世界一流的研发创新平台。截至2023年底,公司共有13款小分子候选药物进入临床研究阶段,其中三款抗肿瘤药(呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼)已在国内获批并全部纳入国家医保,其中一款已在中美两地获批。公司通过与阿斯利康、礼来、武田制药等国际大药企的战略合作,加速了创新药物的全球开发进程。2023年,公司总收入达8.38亿美元,同比增长96.52%,归母净利润首次实现盈利1.01亿美元,主要得益于武田制药就呋喹替尼授权协议支付的4亿美元首付款。尽管2023年研发费用同比下降22%至3.02亿美元,但公司通过战略排序优化了研发支出。公司拥有覆盖中国30

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