中心思想
国内市场韧性凸显，美国需求持续高涨
本报告核心观点指出，国内呼吸道检测行业已验证“淡季不淡”的判断，行业在第二季度仍保持良好增长势头，并对第三季度末开始的“旺季”持乐观态度。同时，报告重点关注美国呼吸道检测市场，认为其常规呼吸道疾病诊疗需求持续高涨，新冠检测需求亦呈抬头趋势，为覆盖多种病原体的联检产品提供了广阔的市场空间。
国产联检产品出海，亚马逊平台成关键渠道
报告强调，美国市场对呼吸道病原体检测的需求旺盛，且本土巨头已呈现出产品联检化、快检化的明显趋势。在此背景下，国产品牌凭借其优秀的产品性能和供应链优势，在亚马逊等线上平台表现强势，尤其在新冠三联检产品领域，有望通过高性价比和产品升级拉动客单价提升，实现业绩增量，为相关企业带来重要的投资机会。
主要内容
美国呼吸道检测市场概览与需求分析
常规呼吸道检测需求创新高
美国呼吸道感染诊疗需求长期保持快速增长。根据美国CDC数据，2024年上半年，截至第22周（6月中旬），美国ILI（流感样病例）累计上报数达到182.30万例，相比2023年增长53.23%，相比2019年增长110.48%，再次创下历年同期新高。主要致病原包括流感病毒、新冠病毒和呼吸道合胞病毒，同时腺病毒、冠状病毒、偏肺病毒、副流感病毒、鼻病毒等也有相当的流行程度。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的报销政策宽松，例如呼吸道6-11联检（分子检测）报销额度为218.06美元，甲乙新三联检（免疫检测）为70.29美元，推动了院端检测的高渗透率，估计医院内呼吸道病原体检测渗透率约为75%。
新冠检测需求抬升与变异毒株影响
新冠检测在全球范围内仍有显著市场需求，2023年全球新冠相关检测市场规模约为76.64亿美元，其中POCT检测占比约36%（27.59亿美元）。美国新冠流行通常在第三季度迎来次高峰，近期阳性率已开始上升。KP.3等新型变异毒株来势汹汹，其传播性显著高于JN.1，预示美国或将逐步进入今年的新冠病毒流行季。亚马逊美国站上“covid test”的搜索指数和头部品牌销售额已出现底部回升，预计新冠抗原检测产品将进入销售旺季。
国产联检产品出海机遇与竞争格局
本土巨头主导与联检快检趋势
美国本土呼吸道检测巨头如丹纳赫旗下的赛沛和雅培，分别在分子检测和抗原检测领域占据主导地位，并取得了亮眼业绩。赛沛的呼吸道检测产品销售持续超预期，2024年第一季度销售额达6.75亿美元，同比增长22.73%，主要得益于其甲流/乙流/新冠/RSV四联检产品的热销。雅培作为新冠抗原检测龙头，2024年第一季度新冠检测收入约2.04亿美元，其中美国新冠抗原检测销售收入为1.49亿美元，并积极布局新冠病毒和常规呼吸道病原体的联检产品。国际巨头在分子/分子POCT/胶体金平台上积极推进联检产品的注册与销售，联检化、快检化已成为呼吸道病原体检测的明显趋势。
国产品牌亚马逊平台优势与三联检潜力
在亚马逊美国站上，新冠检测产品的市场集中度较高，CR5达到94.55%。以九安医疗为代表的中国生产商凭借优秀的产品性能和良好的供应链管控优势，成功避开线下渠道壁垒，占据了主要市场。值得注意的是，美国消费者对价格敏感度较低，更追求质优产品，九安医疗的产品售价高于其他品牌，但仍占据约六成市场份额。甲乙新三联检产品受到消费者欢迎，截至2024年7月初，已有SEKISUI、CorDx、OSANG、万孚生物、九安医疗、Watmind等六家企业获批家用自测证书。以SEKISUI为例，其店铺中三联检在新冠检测中的渗透率约为1/8。由于三联检价格通常为新冠单检的1.5-2倍，其渗透率上升有望拉动店铺客单价，为企业贡献业绩增量。
重点关注标的与风险提示
报告建议关注万孚生物、英诺特和圣湘生物。万孚生物作为POCT龙头，其甲乙流和肺炎支原体检测产品表现突出，2023年常规传染病检测业务收入同比增长105%。其新冠/甲流/乙流胶体金三联检产品已获FDA EUA授权，并有望借助其在美国亚马逊平台上的优质自营店铺实现快速放量。英诺特作为呼吸道检测胶体金领域的龙头，2024年第一季度营收2.82亿元，同比增长109.36%，海外市场增长强劲。圣湘生物作为呼吸道检测分子检测领域的龙头，2024年第一季度呼吸道检测产品销售收入超过2亿元，上半年预计超过4亿元，其产品在多重呼吸道病原体核酸检测室间质量评价中占据70%的市场份额。
报告同时提示了多项风险，包括呼吸道诊疗需求不及预期、行业竞争加剧、产品获批进度不及预期、合规及政策相关风险以及全球政治经济环境变化风险。
总结
本报告深入分析了当前呼吸道检测行业的市场动态与投资机遇。在国内市场，“淡季不淡”的现象得到验证，行业展现出强劲的增长韧性。在美国市场，常规呼吸道疾病（如ILI）和新冠病毒的流行程度均持续上升，导致检测需求高涨。在这一背景下，联检产品因其高效性和全面性，正成为市场主流趋势。
值得关注的是，国产品牌凭借其在产品性能和供应链管理上的优势，成功利用亚马逊等线上平台，在美国市场占据了重要份额，尤其在甲乙新三联检产品领域展现出巨大的增长潜力。这些联检产品不仅满足了消费者对多病原体检测的需求，其更高的客单价也有望为相关企业带来显著的业绩增量。万孚生物、英诺特和圣湘生物等国内领先企业，凭借其技术实力和市场布局，有望抓住这一波市场机遇，实现持续增长。然而，投资者仍需警惕市场需求波动、行业竞争加剧、产品审批及政策合规等潜在风险。
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