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康诺亚-B(02162):两款双抗授权出海,核心管线进展顺利

康诺亚-B(02162):两款双抗授权出海,核心管线进展顺利

研报

康诺亚-B(02162):两款双抗授权出海,核心管线进展顺利

中心思想 双抗出海与管线突破 康诺亚-B成功将其两款自主研发的双特异性抗体CM512和CM536授权给Belenos Biosciences,获得了1500万美元的首付款及近期付款,并持有Belenos约30.01%的股权,未来有望获得最高1.70亿美元的里程碑付款,标志着公司创新药物国际化战略的重大进展。 积极的盈利展望与投资评级 公司核心管线CM310(IL4Rα)在多个适应症上进展顺利,其中成人中重度特应性皮炎有望于2024年国内获批上市,多项其他适应症的上市申请已获受理或进入关键临床阶段。结合公司丰富的在研管线和积极的临床进展,预计2024-2026年收入将实现显著增长,并基于DCF估值法维持“买入”评级。 主要内容 两款双抗授权出海,实现国际化布局 康诺亚于2024年7月9日宣布与Belenos Biosciences签订独家许可协议,授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化临床前阶段药物CM512和CM536两款双特异性抗体的权利。 作为对价,康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款,并获得Belenos约30.01%的股权。此外,根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况,康诺亚亦有望获得最多1.70亿美元的额外付款。 在研管线差异化布局,临床进展积极 CM310(IL4Rα):该核心管线各项临床稳步推进。成人中重度特应性皮炎适应症有望于2024年国内获批上市;慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市申请于2024年6月获CDE受理;季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月获CDE受理;哮喘适应症于2023年3月进入关键II/III期临床阶段。 CMG901(CLDN 18.2 ADC):全球权益已授予阿斯利康,在全球范围内开展多项针对胃癌及胰腺癌的临床试验,其中针对二线及以上胃癌的全球III期注册临床已于2024年4月完成首例给药。 其他创新管线:CM326(TSLP)治疗哮喘的II期临床试验已于2023年3月启动患者入组;CM338(MASP-2)于2023年3月启动针对IgA肾病的II期临床,正在进行患者入组;CM313(CD38)正在持续推进治疗SLE适应症的Ib/IIa期试验;CM355、CM336和CM350三款CD3双抗均已进入临床I/II期;CM369(CCR8)与诺诚健华共同开发,目前处于临床I期阶段;CM383(Aβ)的IND申请已于2024年2月递交。 盈利预测与估值分析 预计公司2024年、2025年和2026年的收入分别为2.24亿元、5.32亿元和12.16亿元,呈现显著增长趋势。 通过DCF(现金流折现)方法进行估值,假设永续增长率为2%,加权平均资本成本(WACC)为9.46%,公司合理股权价值为163亿元人民币,对应176亿港元(按人民币1元=1.08港元汇率计算)。 鉴于公司核心管线即将获批以及后续在研管线的积极进展,维持公司“买入”评级。 风险提示 主要风险包括临床研发可能面临失败的风险、市场竞争格局恶化的风险、产品销售业绩不及预期的风险以及行业政策变化的风险。 总结 康诺亚-B通过成功授权两款双抗CM512和CM536出海,获得了可观的首付款、股权及潜在里程碑付款,显著提升了公司的国际化布局和未来收益潜力。同时,公司核心管线CM310在多个适应症上进展顺利,特别是成人中重度特应性皮炎有望于2024年获批上市,多项其他适应症的上市申请也已获受理。此外,CMG901等其他在研管线也取得了积极的临床进展。基于对公司未来收入的乐观预测和DCF估值分析,报告维持了康诺亚-B的“买入”评级,但同时提示了临床研发、市场竞争、销售及政策等方面的潜在风险。
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    华源证券

  • 发布日期:

    2024-07-14

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中心思想

双抗出海与管线突破

康诺亚-B成功将其两款自主研发的双特异性抗体CM512和CM536授权给Belenos Biosciences,获得了1500万美元的首付款及近期付款,并持有Belenos约30.01%的股权,未来有望获得最高1.70亿美元的里程碑付款,标志着公司创新药物国际化战略的重大进展。

积极的盈利展望与投资评级

公司核心管线CM310(IL4Rα)在多个适应症上进展顺利,其中成人中重度特应性皮炎有望于2024年国内获批上市,多项其他适应症的上市申请已获受理或进入关键临床阶段。结合公司丰富的在研管线和积极的临床进展,预计2024-2026年收入将实现显著增长,并基于DCF估值法维持“买入”评级。

主要内容

两款双抗授权出海,实现国际化布局

  • 康诺亚于2024年7月9日宣布与Belenos Biosciences签订独家许可协议,授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化临床前阶段药物CM512和CM536两款双特异性抗体的权利。
  • 作为对价,康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款,并获得Belenos约30.01%的股权。此外,根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况,康诺亚亦有望获得最多1.70亿美元的额外付款。

在研管线差异化布局,临床进展积极

  • CM310(IL4Rα):该核心管线各项临床稳步推进。成人中重度特应性皮炎适应症有望于2024年国内获批上市;慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市申请于2024年6月获CDE受理;季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月获CDE受理;哮喘适应症于2023年3月进入关键II/III期临床阶段。
  • CMG901(CLDN 18.2 ADC):全球权益已授予阿斯利康,在全球范围内开展多项针对胃癌及胰腺癌的临床试验,其中针对二线及以上胃癌的全球III期注册临床已于2024年4月完成首例给药。
  • 其他创新管线:CM326(TSLP)治疗哮喘的II期临床试验已于2023年3月启动患者入组;CM338(MASP-2)于2023年3月启动针对IgA肾病的II期临床,正在进行患者入组;CM313(CD38)正在持续推进治疗SLE适应症的Ib/IIa期试验;CM355、CM336和CM350三款CD3双抗均已进入临床I/II期;CM369(CCR8)与诺诚健华共同开发,目前处于临床I期阶段;CM383(Aβ)的IND申请已于2024年2月递交。

盈利预测与估值分析

  • 预计公司2024年、2025年和2026年的收入分别为2.24亿元、5.32亿元和12.16亿元,呈现显著增长趋势。
  • 通过DCF(现金流折现)方法进行估值,假设永续增长率为2%,加权平均资本成本(WACC)为9.46%,公司合理股权价值为163亿元人民币,对应176亿港元(按人民币1元=1.08港元汇率计算)。
  • 鉴于公司核心管线即将获批以及后续在研管线的积极进展,维持公司“买入”评级。

风险提示

  • 主要风险包括临床研发可能面临失败的风险、市场竞争格局恶化的风险、产品销售业绩不及预期的风险以及行业政策变化的风险。

总结

康诺亚-B通过成功授权两款双抗CM512和CM536出海,获得了可观的首付款、股权及潜在里程碑付款,显著提升了公司的国际化布局和未来收益潜力。同时,公司核心管线CM310在多个适应症上进展顺利,特别是成人中重度特应性皮炎有望于2024年获批上市,多项其他适应症的上市申请也已获受理。此外,CMG901等其他在研管线也取得了积极的临床进展。基于对公司未来收入的乐观预测和DCF估值分析,报告维持了康诺亚-B的“买入”评级,但同时提示了临床研发、市场竞争、销售及政策等方面的潜在风险。

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