和黄医药（00013）：研发日介绍创新药物进展，核心管线具备较大市场潜力

中心思想 创新管线驱动增长，全球化布局潜力巨大 和黄医药凭借其快速推进的创新药物管线，在自身免疫性疾病、胰腺癌和急性髓系白血病等多个治疗领域展现出显著的临床优势和巨大的市场潜力。公司通过差异化的作用机制和优异的临床数据，构建了核心竞争力，并积极拓展全球市场，为未来的业绩增长奠定坚实基础。 研发成果密集兑现，估值具备吸引力 随着多款核心产品在全球范围内的上市申请、获批及临床试验进展，和黄医药正迎来创新管线的收获期。公司清晰的盈利增长指引和稳健的现金储备，结合DCF估值模型下的合理股权价值，表明其当前估值具备吸引力，维持“买入”评级。 主要内容 公司事件：2024年研发日亮点 创新药物临床进展与市场价值 2024年7月9日，和黄医药成功举办研发日交流活动，管理层详细介绍了公司候选创新管线的临床数据及市场价值。重点分享了索乐匹尼布在自身免疫性疾病领域的临床数据及优势分析，索凡替尼在胰腺癌治疗中的潜力，以及HMPL-306用于治疗急性髓系白血病的早期数据分析及III期临床设计。这些进展凸显了公司在创新药物研发方面的实力和前瞻性布局。 公司候选创新管线进展快速，具备核心竞争力，具备较大市场潜力 索乐匹尼布(Syk抑制剂)：自身免疫性疾病治疗新选择 索乐匹尼布作为一种Syk抑制剂，其作用机制独特，不同于TPO/TPO-RA，能同时作用于B细胞和巨噬细胞，从根本上解决问题。相较于福他替尼，索乐匹尼布选择性更优，仅抑制一种激酶，从而避免了脱靶毒性，安全性良好，胃肠道毒性及高血压发生率低，且未观察到血栓事件。临床数据显示，其持续缓解率/总缓解率数据优异，起效速度快。公司计划早期商业化聚焦于TPO耐药或血栓风险较高的人群，并有望与激素联用向一线治疗推进。海外ITP适应症已进入I期剂量探索阶段，全球竞争格局良好，具备出海潜力。此外，针对wAIHA的随机对照III期ESLIM-02研究已启动。 索凡替尼(VEGFR/FGFR1/CSF-1R)：胰腺癌治疗潜力显现 在ASCO GI IIT数据中，索凡替尼联合PD1和化疗方案在胰腺癌治疗中表现出色，中位无进展生存期（PFS）达到9个月，中位总生存期（OS）达到13.3个月。这显著优于现有化疗方案的mPFS（约3-6个月）和mOS（约7-11个月）。目前，公司正在国内开展一线PDAC的II/III期研究，并已进入II期验证阶段，预示着索凡替尼在胰腺癌治疗领域具有突破性潜力。 HMPL-306(IDH1/2 双重抑制剂)：急性髓系白血病治疗突破 HMPL-306旨在治疗IDH1及/或2突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）。目前全球范围内，中国有一种IDH1抑制剂获批，美国有两种IDH1抑制剂和一种IDH2抑制剂获批，但尚无IDH1/2双重抑制剂获批。和黄医药已启动RAPHAEL注册性III期研究，有望填补这一市场空白，为AML患者提供新的治疗选择。 公司未来催化事件密集，创新管线迎来收获期 呋喹替尼：海外市场拓展与国内适应症获批 呋喹替尼的海外销售有望持续增长，日本已于2023年9月提交上市申请，预计2024年下半年获批。在国内，其2L胃癌适应症已于2023年4月获NMPA受理，预计2024年下半年获批，将为公司带来新的销售增长动力。 赛沃替尼：全球权益授权与上市申请进展 赛沃替尼的全球权益已授权给阿斯利康。针对二线MET扩增EGFR-TKI耐药的NSCLC适应症，海外预计2024年底向FDA提交上市申请，国内预计2025年底提交上市申请，有望进一步扩大其市场份额。 索乐匹尼布：国内获批与海外出海潜力 索乐匹尼布针对二线ITP的国内NDA已于2024年1月获受理，有望在今年获批。同时，海外小样本1期临床正在入组中，具备显著的出海潜力。 索凡替尼：胰腺癌一线治疗临床推进 索凡替尼针对一线胰腺癌的II/III期注册临床已于2024年5月完成首例给药，标志着该项目进入关键阶段。 他泽司他：国内适应症申报进展 他泽司他国内FL适应症的NDA已于2024年7月获受理，进一步丰富了公司的产品管线。 盈利预测与估值 财务表现与增长预期 公司指引2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.0亿至4.0亿美元，目标增长率为30%-50%，主要得益于已上市肿瘤产品的销售额及特许权使用费。截至2023年末，公司在手现金达8.86亿美元，财务状况稳健。我们预计2024-2026年，公司总收入将分别达到7.05亿、9.12亿和11.85亿美元，呈现持续增长态势。 估值分析与投资评级 通过DCF（现金流折现）计算，假设永续增长率为2%，WACC（加权平均资本成本）为8.94%，公司合理股权价值为409亿港元（汇率取1美元=7.81港元）。鉴于公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利，我们维持公司“买入”评级。 风险提示 临床研发、市场竞争及政策风险 投资者需关注临床研发失败的风险，新药研发周期长、投入大，且存在不确定性。同时，市场竞争格局可能恶化，新进入者或现有竞争对手的进展可能影响公司产品销售。此外，销售不及预期以及行业政策变化也可能对公司业绩产生不利影响。 总结 和黄医药在2024年研发日上展示了其创新药物管线的显著进展和巨大市场潜力，特别是在索乐匹尼布、索凡替尼和HMPL-306等核心产品上取得了突破性成果。公司未来催化事件密集，多款产品在全球范围内的上市申请和临床试验进展预示着即将迎来收获期。基于稳健的财务预测和DCF估值分析，和黄医药的投资价值凸显，维持“买入”评级，但需警惕临床研发、市场竞争和政策等潜在风险。