和黄医药（00013）：2024年半年报点评：和黄医药业绩符合预期，海外逻辑逐步兑现

中心思想 业绩稳健增长与海外市场拓展 和黄医药2024年上半年业绩表现符合预期，总收入达到3.1亿美元。其中，肿瘤业务综合收入贡献1.69亿美元，主要商业化产品如呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼均实现销售增长。特别是呋喹替尼在海外市场展现出强劲的增长势头，销售额环比增长52%至1.31亿美元，显示公司海外市场拓展逻辑正逐步兑现。 创新产品管线持续推进 公司核心产品管线进展顺利，多个创新药有望在近期实现重要的临床和注册里程碑。呋喹替尼在美国获批后，欧洲和日本市场上市在即，国内新适应症（2线胃癌）也处于审批中。赛沃替尼有望在2024年底前在美国申报上市，以解决EGFR TKI耐药的NSCLC临床痛点。此外，潜在同类最佳的Syk抑制剂索乐匹尼布在国内有望上市，并即将开启海外临床，预示着未来的业务拓展潜力。公司财务状况稳健，现金流充裕，预计2025年将实现盈利，成长确定性较高，维持“买入”评级。 主要内容 2024年上半年财务表现与业务亮点 收入与业务构成： 2024年上半年，和黄医药总收入为3.1亿美元，符合市场预期。其中，肿瘤业务综合收入为1.69亿美元，其他业务收入为1.37亿美元。 核心产品销售额： 呋喹替尼海外销售额达1.31亿美元，环比增长52%，显示出强劲的海外市场渗透能力。 呋喹替尼国内销售额为0.61亿美元，同比增长13%。 索凡替尼销售额为0.25亿美元，同比增长17%。 赛沃替尼销售额为0.26亿美元，同比增长22%。 全年业绩指引与费用控制： 公司维持2024年全年肿瘤/免疫综合收入指引在3-4亿美元之间，预计同比增长30-50%。同期，研发费用同比下降34%至0.95亿美元，销售及行政费用同比下降15%至0.58亿美元，显示出良好的成本控制能力。 现金流状况： 截至报告期末，公司现金及等价物约8亿美元，现金流充裕，为未来的研发和商业化活动提供了坚实保障。 核心产品管线进展与市场潜力 呋喹替尼：海外放量与国内适应症拓展 海外市场进展： 呋喹替尼作为美国10年来首款获批的3线mCRC（转移性结直肠癌）小分子靶向药，已成功写入NCCN指南。欧洲和日本市场有望在2024年内获批上市，进一步扩大其全球市场覆盖。2024年Q1和Q2销售额分别为5420万美元和7680万美元，季度环比保持良好增长。 国内适应症拓展： 呋喹替尼联合化疗治疗2线胃癌的适应症正在国内进行上市审批，有望在年内获批上市，为国内患者提供新的治疗选择。 赛沃替尼：解决EGFR TKI耐药痛点 全球临床布局： 赛沃替尼在全球范围内共有7个注册临床试验正在进行中，旨在解决EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）临床痛点。 国内临床进展： 国内治疗2线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC的SACHI研究预计在2024年下半年完成患者入组。同时，国内针对MET扩增的3线胃癌注册II期临床试验也在积极入组中。 美国申报预期： 赛沃替尼单药治疗2线EGFRm+MET驱动的NSCLC具备同类最佳潜力，有望在2024年年底前在美国申报上市，进一步提升其全球市场竞争力。 索乐匹尼布：潜在同类最佳Syk抑制剂 国内市场潜力： 索乐匹尼布作为潜在的同类最佳Syk抑制剂，在国内市场前景广阔。预计到2027年，国内ITP（免疫性血小板减少症）存量患者有望超过30万人，其中67%的患者进入2线治疗，但创新疗法有限，竞争格局良好。 上市与临床计划： 针对2线ITP适应症，索乐匹尼布有望在2024年年底前在国内上市。此外，美国即将启动临床Ib/II期患者入组，未来存在业务拓展（BD）预期。 盈利预测与投资评级 收入与盈利预测： 东吴证券维持对和黄医药2024-2025年的营业总收入预测分别为6.65亿美元和8.08亿美元，并预计2026年营业总收入将达到9.69亿美元。公司预计将在2025年实现盈利。 投资评级： 鉴于公司催化剂不断兑现，海外市场逐步打开，成长确定性较高，东吴证券维持“买入”评级。 风险提示： 投资者需关注产品注册审批进度不及预期、竞争格局加剧以及商业化不及预期等潜在风险。 总结 和黄医药2024年上半年业绩表现符合预期，总收入达3.1亿美元，其中肿瘤业务和海外市场贡献显著。呋喹替尼在海外市场实现强劲增长，销售额环比增长52%至1.31亿美元，同时欧洲和日本市场上市在即，国内新适应症审批顺利。赛沃替尼和索乐匹尼布等创新产品管线进展顺利，有望解决未满足的临床需求，并具备同类最佳潜力，预计将在近期迎来重要的临床和注册里程碑。公司财务状况稳健，现金流充裕，研发和销售费用得到有效控制，预计2025年将实现盈利。鉴于公司海外市场拓展的确定性以及创新产品管线的持续兑现，东吴证券维持“买入”评级，但需关注产品审批、市场竞争及商业化风险。