微芯生物（688321）：西达本胺新适应症持续开拓，西格列他钠进入收获期

中心思想 创新药管线驱动增长 微芯生物作为中国原创新药领域的先行者和领军企业，通过核心产品西达本胺新适应症的持续开拓和西格列他钠的快速放量，展现出强大的创新能力和市场潜力。 公司多项在研管线，包括西格列他钠治疗NASH和西奥罗尼治疗小细胞肺癌等，临床进展顺利，且西奥罗尼已全面启动美国临床试验，为公司未来增长奠定坚实基础。 财务结构优化与未来展望 尽管2024年上半年受会计调整（微芯新域不再并表）影响，公司归母净利润出现短期亏损，但营业收入保持稳健增长。 公司期间费用率显著优化，特别是销售费用率、管理费用率和财务费用率均有明显下降，显示出良好的费用控制能力。 丰富的管线布局有望确保公司长期增长空间，预计未来业绩将逐步改善，报告维持“增持”评级。 主要内容 2024H1财务表现与关键事件 2024年上半年，公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%。 归母净亏损0.41亿元，而去年同期为净利润1.56亿元。 2024年第二季度营业收入1.72亿元，同比增长27.00%；归母净亏损0.23亿元，去年同期净利润1.88亿元。 2023年第二季度及上半年归母净利润的高基数，主要系公司不再对微芯新域进行控制，使其不再纳入合并报表范围，剩余股份按公允价值计算并确认投资收益所致。 核心产品市场拓展与业绩贡献 西达本胺：新适应症获批与稳健增长 2024年4月，西达本胺联合R-CHOP一线标准治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验获CDE附条件批准上市。 2024年7月，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的临床III期试验获CDE批准。 2024年上半年，西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%（医保降价6%）。 西格列他钠：补充适应症获批与爆发式增长 2024年7月，西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得CDE批准，为2型糖尿病患者提供了新的联合用药选择。 2024年上半年，西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。 研发管线进展与国际化布局 多项临床数据即将揭晓 2024年2月，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验完成数据库锁定，疗效良好，III期方案正在完善中。 2024年4月，西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的关键性III期试验完成数据库锁定，相关数据有望于近期读出，上市申请资料也处于筹备阶段。 西奥罗尼美国临床全面启动 西奥罗尼单药治疗晚期实体恶性肿瘤和复发/难治性小细胞肺癌的临床工作于报告期内在美国全面启动，目前临床1b试验进展顺利，显现出积极的疗效信号，同时没有报告明显的安全问题。 财务结构优化与费用控制 2024年上半年，公司毛利率为87.91%，同比减少2.59个百分点。 销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率分别为49.55%、12.14%、33.83%和2.56%，分别同比变化-9.69、-6.61、-0.17和-33.30个百分点。 销售费用率下降主要受西格列他钠市场推广费增长但收入快速增长摊薄的影响。 管理费用率下降主要系本期无股权激励相关费用。 研发费用大幅下降主要系2023年上半年之后微芯新域不再并表所致。 投资建议与风险提示 公司作为中国原创新药领域的先行者，拥有丰富的在研管线，包括西达本胺、西格列他钠新适应症以及西奥罗尼的国内外临床试验，和CS12192/CS23546/CS32582等早期管线，有望确保长期增长空间。 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-0.52/0.20/0.95亿元，对应当前股价的预测PE为-135、360和75倍。 维持“增持”评级。 风险提示包括原材料价格大幅波动风险、药物研发不及预期风险、市场竞争加剧风险以及行业政策波动风险。 总结 微芯生物在2024年上半年实现了营业收入的显著增长，主要得益于核心产品西达本胺新适应症的持续拓展和西格列他钠的爆发式增长，后者销量和收入分别同比增长396.15%和632.48%。 尽管受微芯新域不再并表这一会计调整影响，公司短期内出现归母净亏损，但其期间费用率得到显著优化，显示出良好的成本控制能力。 公司多项创新药管线，包括西格列他钠治疗NASH和西奥罗尼治疗小细胞肺癌的临床试验进展顺利，且西奥罗尼已全面启动美国临床试验，为公司未来发展提供了坚实基础。 鉴于其强大的创新能力和丰富的管线布局，报告维持对微芯生物的“增持”评级，并对其未来业绩增长持积极预期。