荣昌生物（688331）：收入符合预期，核心品种适应症持续拓展

中心思想 核心产品驱动营收增长，市场渗透持续深化 荣昌生物在2024年上半年实现了显著的营收增长，主要得益于其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的市场放量。公司通过扩大商业化团队和提升医院准入数量，有效增强了产品的市场可及性。尽管当前仍处于亏损状态，但核心产品的强劲销售表现和不断拓展的适应症管线，为公司未来的盈利能力奠定了坚实基础。 多适应症拓展奠定未来基础，盈利前景可期 公司两大核心产品在多个适应症领域持续推进临床研究并获得批准，预示着未来市场空间的进一步扩大。泰它西普在类风湿性关节炎获批上市，并在重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病和系统性红斑狼疮等适应症上取得重要进展。维迪西妥单抗则在尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等领域积极探索。这些管线进展有望在未来几年内转化为新的收入增长点，推动公司实现盈利。 主要内容 财务业绩与市场扩张分析 2024年上半年财务表现概览 荣昌生物发布的2024年半年度报告显示，公司上半年实现营业收入7.4亿元人民币，同比增长高达75.6%，这一数据显著高于市场预期，体现了公司核心产品强劲的市场表现和商业化策略的有效性。然而，同期归属于母公司股东的净亏损为7.8亿元，较去年同期亏损额增加0.8亿元。尽管营收增长迅速，但研发投入和市场推广费用仍是导致亏损的主要因素。从财务预测来看，公司预计2024-2026年营业收入将分别达到16.4亿元、21.5亿元和31.7亿元，显示出持续高速增长的潜力。同时，归母净利润预计将在2026年转为正值，达到5.612亿元，表明公司正逐步迈向盈利。 核心产品市场准入与商业化团队建设 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在纳入医保目录后，市场可及性得到了显著提升。截至2024年6月30日，公司在市场拓展方面投入巨大： 自身免疫领域： 商业化团队规模已超过800人，成功准入超过900家医院。这表明泰它西普在自身免疫疾病领域的市场渗透率持续提高。 肿瘤领域： 肿瘤科商业化团队接近600人，已准入超过700家医院。这为维迪西妥单抗在肿瘤治疗市场的推广提供了坚实支撑。 这些数据反映了公司在市场渠道建设上的积极布局和投入，是营收快速增长的重要驱动力。 核心产品管线深度布局与盈利展望 泰它西普多适应症进展与市场潜力 泰它西普作为公司在自身免疫疾病领域的核心产品，其适应症拓展进展迅速，为未来营收增长提供了多元化动力： 类风湿性关节炎（RA）： 该适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着泰它西普进入新的商业化收获期。根据预测，RA适应症有望在2025-2026年贡献0.69亿元和0.9亿元的销售收入。 重症肌无力（MG）： 中国的Ⅲ期临床研究已于2024年8月达到主要研究终点，美国也于同期实现首例患者入组，预计2026年上市后将贡献0.65亿元收入。 干燥综合征（SS）： 中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组，美国于2024年4月获得快速通道资格认定，预计2026年上市后将贡献2亿元收入。 免疫球蛋白A肾病（IgAN）： 国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意，并已完成患者入组。 系统性红斑狼疮（SLE）： 公司正在美国开展Ⅲ期国际多中心临床研究，患者招募工作正在进行中。SLE是泰它西普目前主要的收入来源，预计2024-2026年销售收入分别为8.3亿元、11.6亿元和14.5亿元，市占率将从8.1%提升至13.6%。 综合来看，泰它西普预计2024-2026年总收入将分别达到8.3亿元、12.3亿元和18.1亿元，是公司未来营收增长的核心引擎。 维迪西妥单抗肿瘤适应症探索与市场前景 维迪西妥单抗作为HER2靶向抗体偶联药物（ADC），在肿瘤治疗领域展现出广阔的应用前景： HER2表达尿路上皮癌（UC）： 在美国，针对一线化疗失败后HER2表达UC患者的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。同时，联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+ UC的临床试验已于2024年8月完成患者入组。预计末线尿路上皮癌在2024-2026年将贡献2.8亿元、3亿元和3.1亿元的收入，市占率稳定在51%-55%。此外，末线尿路上皮癌预计2026年在美国上市后将贡献0.42亿美元收入。 HER2表达胃癌（GC）： 联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND已获得CDE批准，并于2023年第三季度完成首例患者入组。预计三线胃癌在2024-2026年将贡献5.3亿元、6.2亿元和7.2亿元的收入，市占率从22%提升至28%。 HER2阳性肝转移晚期乳腺癌（BC）： Ⅲ期临床研究已于2024年6月达到主要研究终点。预计该适应症在2026年国内获批上市后将贡献0.21亿元收入。 综上，维迪西妥单抗预计2024-2026年总收入将分别达到8.1亿元、9.2亿元和13.6亿元，是公司在肿瘤领域的重要增长点。 盈利预测与关键假设 基于泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量和适应症拓展，公司预计2024-2026年营业收入将分别达到16.4亿元、21.5亿元和31.7亿元。 泰它西普的盈利假设： 预计在SLE市场的市占率将逐年提升，同时RA、重症肌无力、干燥综合征等新适应症的获批上市将带来新增收入。 维迪西妥单抗的盈利假设： 预计在三线胃癌和末线尿路上皮癌市场的市占率将保持较高水平，乳腺癌伴肝转移和末线尿路上皮癌美国上市将进一步贡献收入。 这些预测基于对各适应症市场规模、产品渗透率和竞争格局的审慎评估。 总结 荣昌生物在2024年上半年展现出强劲的营收增长势头，核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的市场放量是主要驱动力。公司通过持续扩大商业化团队和医院准入，有效提升了产品的市场可及性。尽管当前仍面临亏损，但两大核心产品在多个适应症领域的临床进展和获批上市，为公司未来业绩增长提供了坚实支撑。特别是泰它西普在类风湿性关节炎获批，以及维迪西妥单抗在乳腺癌伴肝转移适应症达到主要研究终点，预示着未来市场空间的进一步拓展。根据专业预测，公司营收有望在未来三年内持续高速增长，并预计在2026年实现归母净利润转正。然而，研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期以及政策风险仍是公司需要关注的潜在挑战。总体而言，荣昌生物凭借其创新产品管线和积极的市场策略，展现出良好的长期发展潜力。