康方生物（09926）：双抗优势逐步验证，出海稳步推进

中心思想 双抗药物潜力凸显，驱动未来增长 康方生物凭借其创新的双特异性抗体药物，特别是卡度尼利®（AK104）和依沃西®（AK112），在肿瘤免疫治疗领域展现出显著的市场潜力和竞争优势。尽管2024年上半年受许可费收入结构性调整影响，公司净利润出现暂时性亏损，但核心产品收入实现稳健增长，AK112的获批上市及多项适应症的积极进展，预示着公司产品收入将迎来快速增长期。 国际化战略稳步推进，拓展全球市场 公司积极推进核心产品的国际化布局，通过与SUMMIT等国际伙伴的深度合作，AK112的全球多中心临床试验进展顺利，并成功拓展了其在全球多个关键市场的开发和商业化权益。这一战略不仅凸显了AK112作为基石药物的全球价值，也为康方生物未来的营收增长和市场份额扩张奠定了坚实基础。 主要内容 2024上半年财务表现分析 2024年上半年，康方生物实现营业收入10.25亿元，相较去年同期的36.77亿元大幅下降，主要原因在于许可费收入从2023年上半年的29.19亿元锐减至2024年上半年的0.8亿元。同期，研发开支为5.94亿元，同比增长3.3%，占收入比例达58%。公司净利润为-2.49亿元，而去年同期为24.90亿元，体现了许可费收入波动对短期盈利的显著影响。 核心产品市场表现与管线布局 双抗产品收入稳健增长，AK112贡献新动能 2024年上半年，公司产品收入达到9.4亿元，同比增长24%。其中，核心双抗产品卡度尼利®（PD-1/CTLA-4）收入为7.06亿元，同比增长16.5%；依沃西®（PD-1/VEGF）收入为1.03亿元。依沃西®于2024年5月获批上市，用于治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），预计将成为公司新的增长引擎，并在明年显著放量。 肿瘤免疫与多领域管线持续拓展 截至2024年6月30日，康方生物拥有超过50个在研创新项目，其中22个已进入临床试验及商业化阶段，包括7个潜在的FIC/BIC双特异性抗体。 AK104（卡度尼利®）：一线治疗G/GEJ腺癌和宫颈癌的sNDA已获受理，其中宫颈癌III期临床中期分析已达到OS主要终点并获阳性结果。 AK112（依沃西®）：除已获批适应症外，其单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验已达到PFS主要终点，并于2024年7月递交sNDA，有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案。 代谢自免领域：伊努西单抗（AK102，PCSK9）和依若奇单抗（AK101，IL-12/IL-23）的NDA正处于审评阶段；古莫奇单抗（AK111，IL-17）治疗银屑病III期临床已达终点，计划2025年初递交NDA；曼多奇单抗（AK120，IL-4Rα）治疗特应性皮炎III期临床正在入组中。 全球化战略与未来增长展望 AK112国际化进程加速 康方生物持续推进AK112、AK117等多项海外临床研究。与合作伙伴SUMMIT签署补充许可协议，SUMMIT新增获得依沃西在中美、南美洲、中东和非洲等相关市场的开发和商业化独家权益，这将大幅加速依沃西在全球范围内的临床开发、监管注册及商业化进程，凸显其全球基石药物价值。 盈利预测与风险提示 基于新管线的逐步获批和商业化，德邦研究所预计康方生物2024-2026年收入将分别达到22.14亿元、38.8亿元和63.47亿元，增速分别为-51%、75%和64%。净利润预计分别为-4.24亿元、3.07亿元和15.08亿元。维持“买入”评级。主要风险包括销售不及预期、临床研发失败以及市场竞争加剧等。 总结 康方生物（09926.HK）作为一家创新型生物科技公司，其双特异性抗体药物管线展现出强大的增长潜力。尽管2024年上半年受许可费收入波动影响，公司短期盈利承压，但核心产品卡度尼利®和依沃西®的市场表现强劲，特别是依沃西®的获批上市和国际化进程的加速，为公司未来营收增长注入了新动能。公司在肿瘤免疫、自身免疫及代谢性疾病领域的多产品矩阵布局，以及与国际伙伴的深度合作，将持续拓宽市场边界并提升全球竞争力。随着新产品的陆续获批和商业化放量，康方生物有望在未来几年实现收入和利润的快速增长。