医药产业链数据库之：血制品批签发，9月白蛋白及静丙批签发同比稳步增长

中心思想 中国血制品市场稳健增长，核心产品表现亮眼 2024年前三季度，中国血制品市场整体呈现稳健的增长态势，主要产品批签发量持续提升。特别是人血白蛋白、狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、人凝血因子Ⅷ和人凝血因子Ⅸ等核心品种，其批签发量同比均实现显著增长，显示出市场需求的强劲韧性与扩张潜力。9月份单月数据进一步印证了这一趋势，白蛋白和静注人免疫球蛋白（静丙）的批签发量均实现同比大幅增长，预示着市场活力的持续增强。 行业增长驱动与潜在风险并存 市场增长的驱动力主要来源于进口白蛋白和国产白蛋白的协同发展，以及特免类产品中狂免和凝血因子类产品需求的持续提升。头部企业在各细分市场中占据主导地位，竞争格局相对稳定。然而，报告也专业地提示了多重潜在风险，包括批签发数据披露滞后、血液制品销售不及预期、原材料（健康人血浆）供应不足、国家政策变化以及产品安全性等，这些因素可能对行业的未来发展构成挑战，需要投资者和企业持续关注并采取应对措施。 主要内容 2024年9月血制品批签发总体情况 2024年9月及1-9月，中国血制品市场批签发数据呈现出多样化的增长态势，主要产品类别表现如下： 白蛋白批签发量持续增长： 2024年9月，国产白蛋白批签发190批次，同比增长13%；进口白蛋白批签发343批次，同比增长34%。 2024年1-9月累计，国产白蛋白批签发1313批次，同比增长6%；进口白蛋白累计批签发2760批次，同比增长9%。这表明，无论是国产还是进口白蛋白，市场需求均保持稳定增长，尤其进口产品增速更快。 静丙与肌丙批签发表现分化： 2024年9月，静丙批签发144批次，同比增长19%；肌丙批签发7批次，同比增长133%。9月单月静丙和肌丙均实现显著增长。 然而，2024年1-9月累计，静丙批签发1009批次，同比下滑7%；肌丙累计批签发65批次，同比增长5%。静丙累计批签发量的下滑值得关注，但9月的回暖可能预示着后续的改善。 特免产品批签发差异显著： 2024年9月，乙型肝炎人免疫球蛋白（乙免）批签发2批次，同比下滑60%；破伤风人免疫球蛋白（破免）批签发22批次，同比增长57%；狂犬病人免疫球蛋白（狂免）批签发25批次，同比增长127%；组织胺人免疫球蛋白（组免）批签发4批次，同比增长33%。 2024年1-9月累计，狂免同比增长48%，组免同比增长30%，乙免同比增长5%，破免同比下滑1%。狂免和组免表现出强劲的增长势头，而乙免和破免则相对平稳或略有波动。 凝血因子类产品批签发强劲增长： 2024年9月，人凝血因子Ⅷ批签发48批次，同比增长33%；人凝血酶原复合物（PCC）批签发24批次，同比增长20%；人纤维蛋白原（纤原）批签发38批次，同比增长46%；人凝血因子Ⅸ批签发14批次，同比增长75%。所有凝血因子类产品在9月均实现大幅增长。 2024年1-9月累计，人凝血因子Ⅷ同比增长24%，人凝血因子Ⅸ同比增长66%，纤原同比增长5%，PCC同比下滑20%。PCC累计批签发量有所下滑，但9月的回暖显示出积极信号。 核心产品批签发数据深度分析 白蛋白市场：进口主导与国产稳步发展 年度趋势与市场结构： 从年度数据来看，2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长，复合年增长率（CAGR）为11.5%。其中，进口白蛋白的CAGR高达17.3%，远超国产白蛋白的5.5%，凸显了进口产品在过去十余年中的强劲扩张势头和市场主导地位。2024年1-9月，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发1313批次、2760批次，共计4073批次，进口产品占比约68%。 月度动态与需求旺盛： 2024年以来，国产白蛋白月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，9月共批签发190批次，为2024年以来月度批签发批次最大值，显示出国产产品供应能力的提升。进口白蛋白月度间批签发批次差异较大，但2024年以来整体维持高位震荡，1-9月月均批签发307批次，9月共批签发343批次，进一步印证了市场需求的旺盛。 企业竞争格局： 2024年1-9月，国产白蛋白批签发批次占比为32%，相较于2023年全年占比33%略有下降。在国产白蛋白生产厂家中，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士的批签发批次位列前四，分别为275批次、184批次、169批次、155批次，这四家企业合计占据国产白蛋白市场约60%的份额，表明市场集中度较高，头部企业竞争优势明显。 静丙市场：长期成长空间广阔 年度趋势与产品优势： 国内正常人免疫球蛋白制品主要分为静脉注射用免疫球蛋白（静丙，IVIG）和肌内注射用免疫球蛋白（肌丙，IMIG）。静丙因其允许大剂量输注、无需频繁输注、无疼痛等优势，在临床应用中更具优势。从年度数据来看，2011-2023年我国静丙批签发批次虽略有波动，但总体呈现上升趋势，CAGR为8.9%。肌丙的批签发批次则处在低位波动。2024年1-9月，我国静丙与肌丙的批签发批次分别为1009批次、65批次。 月度动态与市场回暖： 从月度数据来看，静丙2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，1-9月月均批签发约112批次，9月共批签发144批次，显示出市场需求的逐步回暖。肌丙2024年以来整体维持低位震荡，1-9月月均批签发约7批次，9月共批签发7批次。 企业竞争格局： 2024年1-9月，静丙共批签发1009批次。从企业端来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额，其批签发批次分别为262批次、130批次、116批次、92批次，显示出这些企业在静丙市场的领先地位。 特免市场：品种分化明显，狂免增幅领先 年度趋势与需求变化： 特免产品市场呈现明显分化。受益于终端对破伤风人免疫球蛋白（破免）认知度的加深等因素，我国破免批签发批次在2011-2022年期间整体呈现上升趋势，CAGR高达15.5%，2023年略有下滑。狂犬病人免疫球蛋白（狂免）的批签发批次在2011年至2019年期间虽有波动但整体实现了较高增长，CAGR高达21.5%，2020-2022年期间受疫情影响略有承压，2023年同比持平。受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙型肝炎人免疫球蛋白（乙免）市场近年来需求逐渐萎缩，自2019年开始批签发批次呈现下滑趋势。2024年1-9月，我国乙免、破免、狂免分别批签发20批次、105批次、124批次。 月度动态与增长亮点： 乙免2024年以来月度批签发批次维持低位震荡，9月共批签发2批次。破免2024年1-9月月均批签发约12批次，与2023年月均批签发批次基本持平，2024年9月共批签发22批次，为2024年以来月度批签发最大值。狂免月度批签发波动较大，2024年1-9月月均批签发约14批次，较2023年月均约10批次有所增长，2024年9月共批签发25批次，为2024年以来月度批签发最大值，显示出狂免市场的强劲增长。 企业竞争格局： 2024年1-9月，远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物、天坛生物四家企业占据乙免市场约90%的份额。华兰生物、派林生物、天坛生物、远大蜀阳四家企业占据破免市场约79%的份额。华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物、上海莱士四家企业占据狂免市场约73%的份额，这些企业在各自特免产品领域保持领先地位。 凝血因子类市场：多产品实现增长 年度趋势与市场扩张： 从年度数据来看，2011至2023年期间，人凝血因子Ⅷ（八因子）、人凝血酶原复合物（PCC）以及人纤维蛋白原（纤原）批签发整体呈现波动增长态势，CAGR分别为12.7%、14.6%和19.6%，显示出凝血因子类产品市场的持续扩张。2024年1-9月，八因子、PCC、纤原分别批签发424批次、200批次、228批次。人凝血因子Ⅸ在2024年1-9月累计批签发106批次，同比增长66%，表现尤为突出。 月度动态与回暖迹象： 八因子月度批签发波动较大，1-9月月均批签发约47批次，较2023年月均约38批次有所增长，9月共批签发48批次。PCC 2024年1-9月月均批签发约22批次，较2023年月均约25批次略有下滑，但9月共批签发24批次，显示出回暖迹象。纤原2024年1-9月月均批签发约25批次，较2023年月均约24批次略有增长，9月共批签发38批次。 企业竞争格局： 2024年1-9月，上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物四家企业占据八因子市场约71%的份额。天坛生物、南岳生物、华兰生物、泰邦生物四家企业占据PCC市场约85%的份额。上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物四家企业占据纤原市场约80%的份额。这些数据表明，凝血因子类产品市场同样呈现较高的集中度，主要由少数几家龙头企业主导。 总结 2024年前三季度，中国血制品市场整体呈现出积极向好的发展态势，核心产品批签发量实现显著增长，显示出行业强大的韧性和广阔的市场潜力。白蛋白市场保持稳健增长，进口产品增速领先，国产头部企业市场份额稳定。静丙市场虽累计批签发略有下滑，但9月单月数据强劲回暖，预示着未来需求的复苏。特免产品中，狂免和组免表现突出，而凝血因子类产品则普遍实现高速增长，特别是人凝血因子Ⅷ和人凝血因子Ⅸ。 行业内主要企业在各自优势产品领域保持领先地位，市场集中度较高，竞争格局相对稳定。然而，血制品行业作为国家严格监管的领域，仍面临批签发数据披露滞后、销售不及预期、原材料（健康人血浆）供应不足、国家政策变化以及产品安全性等潜在风险。这些风险因素需要企业和投资者持续关注，并采取积极的风险管理策略。 综合来看，血制品行业在稳健增长中蕴含投资机会，建议关注具备研发实力、浆站资源优势以及多元化产品布局的龙头企业，如天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新等，以把握行业长期发展的机遇。