创新药再迎政策利好，哪些新药有望进入医保迎来放量？

中心思想 政策利好驱动创新药发展 本周医药生物行业在政策利好和市场情绪修复的共同作用下，整体表现企稳回升。国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，明确了国家对创新药产业的全面支持，涵盖价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资以及审评审批等多个环节，将创新药首次提升至“新质生产力”的高度。这一系列政策的落地，有望显著提振行业信心，加速创新药品种的商业化进程，并为2025年医保谈判品种的放量提供前瞻性指引。 市场情绪修复与投资策略 在经历前期市场情绪恶化和筹码快速出清后，医药板块在政策催化下迎来阶段性修复，创新药和CXO板块领涨。展望未来2-3个月，随着各省市配套政策的陆续出台、医药持仓处于历史低位以及8月开始的低基数效应带来的同比高增长，医药交易氛围有望持续改善。报告建议短期关注Q2业绩超预期和红利资产防御性布局，中长期则应拥抱院外保外刚需、兼具红利属性的稳定成长以及产业逻辑顺畅、空间广阔的创新标的。 主要内容 一、医药核心观点 当周（7.1-7.5）回顾与周专题 当周（7.1-7.5），申万医药指数环比上涨0.11%，在全行业中涨跌幅位列第8位，表现优于创业板指数和沪深300指数。本周专题聚焦于复盘2023年下半年至2024年上半年首次获批上市或有新适应症获批的创新药，旨在展望2024年医保谈判品种格局，为2025年创新药销售提供前瞻性分析。此外，报告还梳理了2024年上半年FDA批准的新药，以提示全球创新药物研发的前沿方向。 近期复盘 当周表现： 本周市场在周一反抽后继续缩量下跌，周五指数略有企稳。医药板块在前四天与市场整体走势相似，但在周五放量反攻，申万医药指数盘中最高涨幅超过3%，创新药和CXO板块领涨，部分原料药也表现强势。整体来看，部分维生素和创新药领涨，其他多为个股逻辑驱动。周五的普涨在一定程度上改变了市场对医药板块的悲观情绪。 原因分析： 医药板块近期情绪恶化，此前个股变化和催化几乎不反映在股价上，这主要源于市场对医药支付端政策影响的综合体现。周五医药指数的上涨，主要得益于近期极度悲观状态下筹码的快速出清，以及国常会全链条创新政策出台带来的阶段性情绪修复，因此创新药和CXO板块表现突出。此外，华海药业超预期的业绩也为原料药板块的反弹提供了催化。部分维生素表现良好则是因为近期连续提价。 未来展望： 周五的市场表现部分兑现了Q3医药交易氛围改善的三大逻辑：筹码出清、创新系列政策和Q3同比增速向好。其中，全链条创新政策已部分兑现。预计未来2-3个月，各省市配套政策将陆续出台，6月底医药持仓达到历史新低，以及8月开始的低基数效应将带来同比高增长，这些因素有望共同推动医药交易氛围好转。短期内，建议关注Q2业绩超预期的公司，并布局红利资产进行防御。中长期（1-2年维度），建议关注三类资产：院外保外刚需、兼具红利属性的稳定成长型公司，以及产业逻辑顺畅、大空间且难以证伪的标的。 策略配置思路 国盛医药提出了三大选股思路： 医药科技精选： 关注其他大单品（如兴齐眼药的近视、悦康药业的AD&脑卒中、智飞生物的带状疱疹/RSV等）、减肥药（如诺泰生物、博瑞医药、信达生物等）、NASH（如福瑞股份）以及新技术平台（如ADC、TCE双抗、脑机接口、小核酸、CGT等）。 医药风格精选： 关注国企改革（如上海医药、天坛生物、康恩贝）、底部拐点（如泰格医药、诺思格、司太立等）、低估值二次成长与估值修复（如科伦药业、九安医疗、济川药业等），以及政策倾斜的基药和中药创新药（如方盛制药、贵州三力、康缘药业等）。 医药景气精选： 关注多肽（如诺泰生物、圣诺生物）、CGM（如三诺生物、鱼跃医疗）、中硼硅药用玻璃（如力诺特玻、山东药玻）、血制品（如天坛生物）、隐形正畸国际化（如时代天使）、中医医疗服务（如固生堂）、电生理（如惠泰医疗、微电生理）、生物类似物国际化（如甘李药业、百奥泰等）以及其他细分景气领域。 二、创新药再迎政策利好，哪些新药有望进入医保迎来放量？ 创新药政策支持 2024年初以来，中国创新药领域迎来多项重磅支持性政策。1月，浦东新区综合改革试点方案提出允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。3月，政府工作报告将创新药首次纳入“新质生产力”范畴。北京、广州、珠海等地也相继出台了支持创新药械研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用及投融资的全方位政策。最引人注目的是7月5日国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要统筹运用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，共同推动创新药突破发展，并强化新药创制基础研究。这些政策的陆续落地，预示着创新药行业热度有望持续提升，已获批创新药品种的快速商业化将推动企业盈利能力提升，潜在入围新一轮医保谈判的首次获批/新增适应症创新药有望在2025年加速放量。 NMPA首次批准新药及新增适应症 报告复盘了2023年下半年至2024年上半年NMPA首次批准上市以及批准新增适应症的创新药，为2024年医保谈判品种格局和2025年创新药销售提供了前瞻性分析。在此期间，NMPA批准了多款创新药物，涵盖精神分裂症、宫颈癌、多发性骨髓瘤、II型糖尿病、非小细胞肺癌、肥厚型心肌病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、阿尔茨海默病、偏头痛、带状疱疹后遗神经痛、斑块状银屑病、斑秃、短肠综合征、获得性A型血友病、狂犬病、HIV-1感染、新型冠状病毒感染等多个治疗领域。同时，也有大量已上市药物获批新增适应症，进一步扩大了其市场应用范围。这些新药和新适应症的获批，为患者提供了更多治疗选择，也为相关药企带来了新的增长机遇。 FDA批准新药 根据药智网和猎药人俱乐部统计数据，2024年上半年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了21款新药，包括15款新分子实体和6款生物制品。从分子类型来看，小分子药物占比高达67%，此外还包括融合蛋白、单抗、双抗和小核酸药物。在治疗领域方面，肿瘤药占据主导地位，有6款获批，其次是抗感染药（3款），心血管用药、皮肤病和免疫系统、血液系统药物各有2款，神经系统/泌尿系统/呼吸系统/消化系统用药各1款。值得注意的是，其中有7款新药被指定为罕见病用药，体现了对未满足临床需求的关注。这些全球范围内的创新药物研发进展，为中国医药行业提供了重要的前沿方向参考。 三、细分领域投资策略及思考 3.1 广义药品 3.1.1 创新药 当周（7.1-7.5）中证创新药指数环比上涨0.29%，跑赢申万医药指数0.18个百分点，跑赢沪深300指数1.17个百分点。个股方面，歌礼制药、诺诚健华、金斯瑞生物科技等涨幅居前。热点聚焦于GLP-1单/双/三靶点减肥药的市场竞争格局、小分子减肥药市场以及ADC和PD-1联合疗法的安全性数据。重点事件包括国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》、礼来Donanemab获FDA批准治疗早期阿尔茨海默病、基石药业与恒瑞医药达成泰吉华推广协议等。近期观点认为GLP-1产业链仍有望持续产生催化事件，双靶点/三靶点减肥药可能是明年重要行情催化来源，ADC和PD-1 combo是肿瘤治疗主线之一。未来一个月重要观测点为2024 BCVS大会。重点关注恒瑞医药、康诺亚、科伦博泰等公司。 3.1.2 仿制药 以沪深及港股114家仿制药企业为样本池，仿制药板块当周（7.1-7.5）环比下跌1.00%，跑输申万医药指数1.11个百分点。个股方面，向日葵、德展健康、誉衡药业等涨幅居前，立方制药、甘李药业等跌幅居前。重点事件包括东诚药业锝[99mTc]替曲膦注射液获批上市、信立泰苯甲酸福格列汀片获批上市、恒瑞医药HRS-9813片临床试验申请获批、通化东宝人胰岛素原料药通过欧盟EMA GMP检查。近期观点认为集采影响减弱，传统仿制药企经营趋势向上，平台型pharma有望走出强者恒强格局，迎来估值修复。建议从三年估值/增速性价比、存量业务集采风险、创新药体系能力、销售能力和管理层等方面进行分析。重点关注科伦药业、恒瑞医药、兴齐眼药等公司。 3.1.3 中药 当周（7.1-7.5）中药指数上涨1.54%，跑赢申万医药指数1.43个百分点。2024年初至今，中药指数下跌11.38%，跑赢医药指数9.62个百分点。个股方面，长药控股、*ST吉药、香雪制药等涨幅居前，健民集团、寿仙谷、片仔癀等跌幅居后。近期国家医保局发布药品比价系统引发市场对药店药品价格担忧，进而影响中药企业。但报告认为头部企业价格体系管控能力强，基本面未受影响，股价表现反映短期情绪。中药行业整体发展稳健性加强，兼具刚需与健康消费属性，在老龄化趋势下长期发展确定性较高，且企业重视投资者回报，分红比例持续走高，防御价值较高。建议关注高分红低估值稳健标的及小市值高增速弹性标的。未来一个月重要观测点为Q2业绩、基药出台节奏和中药国企激励情况。重点关注康恩贝、济川药业、昆药集团等公司。 3.1.4 疫苗 当周（7.1-7.5），申万疫苗指数下跌0.72%，跑输申万医药生物指数0.83个百分点。2023年初至今，申万疫苗指数下跌51.48%，跑输申万医药生物指数24.90个百分点。个股方面，百克生物、康希诺、康华生物涨幅居前，华兰生物、智飞生物、康乐卫士跌幅居后。热点聚焦于HPV疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗等大单品。智飞生物2023年报符合预期，其二次成长曲线打开和平台估值重塑逻辑值得重视。近期观点认为2023年业绩整体下行，但费用率下降拉升利润。疫苗行业面临挑战，需探索新发展机遇，重点关注仍有预期差的爆款品种。未来1个月重要观测点为在研疫苗研发进展。重点关注智飞生物。 3.1.5 血制品 当周（7.1-7.5），申万血液制品指数下跌0.81%，跑输申万医药生物指数0.29个百分点。年初至今，申万血液制品指数下跌3.90%，跑赢申万医药生物指数17.10个百分点。个股方面，博雅生物、派林生物、卫光生物涨幅居前，上海莱士、天坛生物跌幅居后。近期观点认为血制品板块属于资源刚需，整体增长平稳，反腐影响较小。行业整合和浆站拓展是未来趋势，吨浆规模是企业发展的重中之重。未来1个月重要观测点为行业整合情况。重点关注派林生物。 3.2 医疗器械 当周（7.1-7.5）医疗器械指数下跌1.55%，跑输申万医药指数1.66个百分点。细分领域中，医疗设备指数下跌1.89%，医疗耗材指数下跌0.97%，体外诊断指数下跌1.47%。2024年初至今，医疗设备指数跑赢医药指数4.91%，耗材指数跑赢医药指数3.39%，体外诊断指数跑输医药指数1.05%。 医疗设备领域关注设备更新落地、出海增量逻辑、各地招采恢复情况。重点关注澳华内镜、新华医疗、鱼跃医疗等。澳华内镜2024H1业绩预告显示营收同比增长19.55%~23.74%，归母净利润同比下滑81.62%~87.79%。戴维医疗一次性使用电动管型吻合器取得注册证。 医疗耗材领域关注骨科集采拐点、创伤集采续约影响、关节国产化率提升、电生理手术景气度、低值耗材出海。重点关注心脉医疗、惠泰医疗、英科医疗等。心脉医疗2024H1业绩预告显示营收同比增长25%~30%，归母净利润同比增长40%~50%。微电生理2024H1业绩预告显示营收同比增长37.21%~47.76%，归母净利润同比增长595.92%~827.89%。健世科技LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床试验六个月期临床随访结果公布，器械成功率约为97%。 体外诊断领域关注DRGs对检测量的影响、反腐对仪器装机及试剂消耗的影响、化学发光集采落地执行情况。重点关注万孚生物、圣湘生物、九强生物等。万孚生物发布2024年限制性股票激励计划，设定2024-2026年归母净利润和化学发光收入增长目标。圣湘生物2024H1业绩预告显示营收同比增长66%，归母净利润同比增长64%~80%。 近期观点认为医疗设备短期关注设备更新和出海，长期逻辑为国产替代+医疗新基建+国际化。高值耗材短期关注出海、集采政策变化和手术量，长期逻辑为国产替代+国际化。低值耗材短期关注海外客户去库存和国内业务恢复，长期逻辑为品类拓展+渠道扩张+绑定大客户。体外诊断短期关注集采、反腐影响和现金流，长期逻辑为国产替代+国际化。 3.3 配套领域 3.3.1 CXO 当周（7.1-7.5），申万医疗研发外包指数下跌1.14%，跑输申万医药生物指数1.25个百分点。2024年初至今，该指数下跌38.84%，跑输申万医药生物指数17.84个百分点。个股方面，诺思格、金斯瑞生物科技、泰格医药等涨幅居前，百诚医药、诺泰生物、成都先导等跌幅居后。重点事件为诺思格发布回购股份用于员工持股计划或股权激励的公告。近期观点认为CXO未来有望受益于全链条鼓励创新政策带来的创新情绪提升，国内前端业务有望回暖。板块估值和仓位均处历史低位，短期风险不大。中长期看，随着新冠高基数消化、外部环境改善与新能力新产能贡献，板块增速有望拐点向上，多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法有望持续注入高景气。未来一个月重要观测点为创新药投融资变化趋势、减肥药产业链相关研发、订单、产能数据等。长期重点跟踪药明康德、药明生物、泰格医药等公司。 3.3.2 原料药 当周（7.1-7.5），申万原料药指数上涨1.27%，跑赢申万医药生物指数1.16个百分点。年初至今，该指数下跌12.95%，跑赢申万医药生物指数8.06个百分点。个股方面，圣达生物、博瑞医药、尔康制药等涨幅居前，天宇股份、同和药业、东亚药业等跌幅居后。重点事件包括仙琚制药戊酸雌二醇片获批上市、天宇股份叶酸片等获批上市、美诺华达格列净片获批上市、津药药业法莫替丁化学原料药获批上市。近期观点认为原料药板块2023年和2024Q1收入端持平，利润端增速下行，主要受原料药价格普遍进入低谷期影响。中长期伴随成本压力释放、原料药价格回升，有望迎来基本面拐点。GLP-1药物热度极高且市场空间大，为上游原料药带来弹性，多肽类原料药技术壁垒高，先发优势至关重要。未来一个月重要观测点为原料药价格及减肥药产业链相关研发进展、订单、产能数据等。重点关注亿帆医药、仙琚制药、诺泰生物等公司。 3.3.3 药店 以益丰药房、大参林、老百姓等7家药店为样本池，药店板块当周（7.1-7.5）周涨跌幅下跌1.38%，跑输申万医药指数1.49个百分点。漱玉平民涨幅靠前，健之佳跌幅靠后。近期国家医保局发布药品比价系统引发市场对药店药品价格担忧。近期观点认为政策后续推进方向尚未明确，对药店业绩未产生直接影响，短期情绪波动较大，建议积极关注业绩稳健的龙头企业与后续政策推进情况。药店行业集中度提升及处方药外流大逻辑不变，在老龄化趋势下，龙头药房有望稳健发展。2024年门诊统筹有望贡献显著增量，带动药店客流及毛利额提升。未来一个月重要观测点为部分省份个账改革、线上处方流转政策推进程度、门诊统筹进展及其对药店的影响、Q2业绩弹性等。重点关注益丰药房。 3.3.4 医药商业 以沪深及港股20家医药商业公司为样本池，医药商业板块当周（7.1-7.5）涨幅1.40%，跑赢申万医药指数1.30个百分点。瑞康医药、药易购、海王生物等涨幅居前，英特集团、国药股份、百洋医药等跌幅居后。近期观点认为医药商业整体估值在所有医药板块中最低，在大环境下有一定偏好度，后续继续关注国企商业公司、有变化的商业公司，如柳药集团、九州通，以及CSO赛道百洋医药。未来一个月重要观测点为院内恢复情况。重点关注百洋医药、柳药集团、九州通。 3.3.5 医疗服务 以沪深及港股19家医疗服务公司为样本池，医疗服务板块当周（7.1-7.5）跌幅1.20%，跑输申万医药指数1.31个百分点。朝聚眼科、盈康生命、通策医疗等涨幅居前，瑞尔集团、三星医疗、三博脑科等跌幅居后。近期观点认为股价经过长时间调整，资金层面压力相对出清，估值分位很低。部分公司月度同比数据逐步改善，消费医疗与消费恢复密切相关，若加之有经营变化，未来一段时间值博率较高。选股角度看筹码结构干净、股价低位且未来几个季度经营趋势向上的公司。未来一个月重要观测点为各公司月度数据、市场消费数据。重点关注锦欣生殖、海吉亚医疗、固生堂。 3.3.6 生命科学产业链上游 生命科学产业链上游暂无Wind指数，该板块包括耗材服务类、制药装备类、科研仪器类。当周（7.1-7.5）申万医药指数上涨0.11%，生命科学产业链上游公司股价多数下跌，跌幅算数平均值为1.74%。2024年初至今，该板块大部分公司“估值+业绩”承压，跌幅算数平均值为40.73%，跑输申万医药指数。个股方面，天瑞仪器、南模生物、义