医药生物行业周报：TCE双抗-自免领域的变革先锋

中心思想 医药市场表现与投资主线 本周（11.4-11.8）申万医药指数环比上涨6.43%，跑赢沪深300指数但跑输创业板指数，显示出市场在连续震荡后选择向上，医药板块作为半消费属性的低位板块表现良好。市场流动性充裕和风险偏好极高是主要驱动因素，政策预期和轮动效应显著。 TCE双抗：自免领域新机遇 本周专题聚焦TCE双抗在自免领域的应用，强调其作为变革先锋的潜力。国产TCE双抗近期连续实现高价值出海交易，表明其在全球市场获得认可。TCE双抗通过连接T细胞与靶细胞发挥作用，在癌症治疗领域已有多款获批，目前正快速向B细胞驱动的自身免疫疾病领域拓展，临床研究进展迅速，预示着巨大的市场前景。 主要内容 医药核心观点与市场展望 当周市场表现与驱动因素： 当周申万医药指数环比上涨6.43%，跑赢沪深300指数（+5.50%），但跑输创业板指数（+9.32%）。 市场在博弈美国大选和大会的关键时刻选择放量向上，呈现“以我为主”的超强走势，本质是流动性超预期充裕导致风险偏好极高。 医药板块表现良好，主要受主题性投资（如并购、北交所、脑机接口）、消费医疗、中药、小市值CXO和器械设备轮动带动。 未来投资展望： 中短期维度： 预计市场将随一揽子政策持续出台而上一个台阶，医药板块有望继续受益于轮动映射和主题性机会，如并购、呼吸道、二线创新药等。 未来一年思路： 【中国超市（发散式机会）】 关注具备海外权益潜质或海外业务高增速的药械公司。 【预期改善（脉冲式机会）】 政策刺激下，设备（呼吸机）、CRO及上游、消费医疗、医疗设备等领域有望迎来预期改善。 【创新分化（甄选式机会）】 聚焦ADC、自免等前沿领域及中药创新药。 中长期维度： 关注医药产业结构性逻辑，包括【出海&中国超市】、【保外刚需】、【保内创新】、【集中度提升】和【其他非药械端景气】。 TCE双抗：自免领域的变革先锋 国产TCE双抗出海潮： 今年8月以来，国内Biotech公司在自免方向的TCE双抗领域完成了四项BD交易，包括嘉和生物、岸迈生物、同润生物与默沙东、恩沐生物与GSK的合作。 其中，同润生物与默沙东的合作首付款达7亿美元，GSK收购恩沐生物首付款3亿美元，均创下国内Biotech出海交易的高价值记录。 TCE双抗的机制与应用： T细胞重定向双抗（TCE）是一种治疗性抗体，通过连接T细胞与靶细胞发挥作用，通常包含与T细胞受体、肿瘤相关抗原结合的结构域，并可提供额外功能。 TCE被认为比Fc介导的ADCC更有效，且细胞毒性依赖宿主免疫系统，安全性优于ADC。 全球已有17款双抗获批上市（首款已退市），其中14款用于癌症治疗，11款以CD3靶点为基础的TCE双抗，主要针对血液瘤，部分也用于实体瘤。 TCE在自免领域快速推进： B细胞驱动的免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制，CD3和CD19是自免疾病的潜在靶点。 强生CD3/BCMA双抗Teclistamab在难治性自身免疫疾病患者中显示显著缓解，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者实现完全缓解。 目前全球约有20款CD3双抗正在开展针对自免疾病的临床研究，靶点组合主要集中在CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA。 细分领域投资策略与思考 广义药品： 创新药： 当周中证创新药指数环比上涨5.31%，跑输申万医药指数和沪深300指数。关注GLP-1产业链、ADC药物（Trop-2、Nectin-4、HER-3靶点）及自免领域新技术发展。迪哲医药舒沃替尼向美国FDA递交新药上市申请是重要事件。 仿制药： 当周仿制药板块环比上涨5.08%，跑输申万医药指数。集采影响减弱，传统仿制药企经营趋势向上，平台型pharma有望迎来估值修复。远大医药、康哲药业、汇宇制药、通化东宝等有重要临床进展。 中药： 当周中药指数环比上涨7.44%，跑赢申万医药指数。集采后凭借身份优势带动放量，中药创新药超预期。关注政策友好企业、国企改革及院外OTC企业业绩拐点。康缘药业收购中新医药100%股权。 疫苗： 当周申万疫苗指数环比上涨7.01%，跑赢申万医药生物指数。行业面临挑战，但HPV、带状疱疹、RSV、金葡菌疫苗等大单品具发展潜力。艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床。 血制品： 当周申万血液制品指数环比上涨4.38%，跑输申万医药生物指数。板块属资源刚需，增长平稳，浆站拓展和行业整合是趋势。静丙持续驱动增长，纤原、PCC等产品有深挖潜力。博雅生物完成绿十字（香港）股权变更。 医疗器械： 当周医疗器械指数环比上涨6.37%，略跑输申万医药指数。医疗设备、耗材、体外诊断子领域均有上涨。 医疗设备： 短期关注设备更新落地、出海增量逻辑、招采恢复。长期看国产替代、医疗新基建、国际化。康泰医学、三诺生物、新华医疗有产品注册证进展。 医疗耗材： 短期关注出海增量、集采政策变化、电生理高景气度。长期看国产替代、国际化。康拓医疗、赛诺医疗、三鑫医疗有产品注册证或海外注册进展。 体外诊断： 短期关注DRGs对检测量影响、反腐对仪器装机影响、省级联盟集采进展。长期看国产替代、国际化。美康生物有试剂盒注册证进展。 配套领域： CXO： 当周申万医疗研发外包指数环比上涨8.71%，跑赢申万医药生物指数。有望受益于创新政策和投融资改善，板块估值和仓位处历史低位，新分子新疗法注入高景气。 原料药： 当周申万原料药指数环比上涨6.05%，略跑输申万医药生物指数。2023年面临挑战，2024Q2业绩预计环比恢复，部分企业第二曲线（制剂）逐步体现。GLP-1药物为行业带来较大弹性。新华制药、普洛药业、新诺威、富祥药业有重要公告。 药店： 当周药店板块周涨幅5.61%，跑输申万医药指数。医保比价系统引发价格担忧，但政策方向未明，龙头企业业绩稳健。门诊统筹有望贡献增量，行业集中度持续提升。 医药商业： 当周医药商业板块涨幅5.07%，跑输申万医药指数。关注国企商业公司、有变化的商业公司及CSO赛道。 医疗服务： 当周医疗服务板块涨幅9.91%，跑赢申万医药指数。股价经历长时间调整，估值低位，消费医疗与消费恢复密切相关，经营趋势向上者值博率高。 生命科学产业链上游： 当周该板块股价多数上涨，涨幅算数平均值11.21%。投融资数据承压，企业经营面临挑战，但政策免疫且跌幅较大，有望企稳回升。关注国产替代、国际化、新签订单景气度及卡脖子属性。 行情回顾与医药热度跟踪 医药行业行情回顾： 当周申万医药指数环比+6.43%，跑赢沪深300指数0.92个百分点，跑输创业板指数2.89个百分点。 2024年初至今，申万医药指数下跌6.07%，跑输沪深300指数和创业板指数。 当周医药涨跌幅在所有行业中排第14位；年初至今排第26位。 子行业方面，当周医疗服务II表现最好（+10.11%），化学制剂最差（+4.55%）。年初至今化学原料药表现最好（+5.14%），生物制品II最差（-19.41%）。 医药行业热度追踪： 当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为28.73，较上周上升1.71个单位，低于2005年以来均值（36.35），整体估值上升但仍处平均线下。 行业估值溢价率（相较A股剔除银行）为37.07%，较上周下降0.23个百分点，低于2005年以来均值（62.77%），处于相对低位。 当周医药成交总额6036.67亿元，占沪深总成交额的5.14%，较2013年以来均值（7.24%）有所回升但仍偏低。 医药板块个股行情回顾： 当周涨跌幅前五：浩欧博（43.99%，因被中国生物制药收购）、禾信仪器（30.54%）、博士眼镜（25.85%）、海南海药（25.04%）、梓橦宫（21.44%）。 当周涨跌幅后五：惠泰医疗（-10.13%）、双成药业（-8.50%）、康为世纪（-8.12%）、*ST景峰（-7.85%）、海思科（-5.26%）。 总结 本周医药生物行业整体表现积极，申万医药指数跑赢沪深300，显示出市场在流动性充裕和风险偏好提升背景下的轮动效应。TCE双抗在自身免疫疾病领域的快速发展和国产双抗的连续出海，是本周行业的一大亮点，预示着创新药领域的新增长点。 细分领域方面，创新药、仿制药、中药、疫苗、血制品、医疗器械及配套领域均呈现出各自的投资逻辑和发展趋势。创新药关注GLP-1和ADC，仿制药受益于集采出清后的复苏，中药则在政策友好和创新驱动下表现突出。医疗器械和配套领域（CXO、原料药、药店、医药商业、医疗服务、生命科学产业链上游）也各有侧重，或受益于政策推动、或经历估值修复、或面临结构性机遇。 尽管医药行业估值水平和成交额占比仍低于历史均值，但本周热度有所回升。展望未来，政策持续出台、产业结构优化、创新能力提升以及国际化进程将是驱动医药行业发展的主要动力。投资者需关注政策风险、行业增速不及预期及竞争加剧等潜在风险。