创新药 BD 推升行业景气度，关注后续会议持续催化（附 CLDN18.2 靶点研究）(2025.05.19-2025.05.25)

中心思想 创新驱动与政策利好共振 本周医药行业景气度持续提升，主要得益于创新药BD（业务拓展）活动的活跃以及后续重要学术会议的持续催化。报告深入分析了CLDN18.2作为胃癌精准治疗潜力靶点的研究进展，揭示了其在晚期胃癌治疗中的巨大潜力。同时，市场流动性改善和风险偏好提升，使得创新药、原料药、CXO和仿制药等细分板块均呈现出积极的投资机遇。 细分领域投资机遇凸显 报告强调了医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，并建议阶段性布局AI医疗及创新药。具体来看，创新药受益于港股流动性与风险偏好提升及数据发布催化；原料药得益于专利悬崖带来的增量需求和去库存阶段的终结；CXO行业在美联储降息预期和海外投融资回暖背景下需求改善；仿制药则在集采等政策深化落地中迎来行业整合与集中度提升的良机。 主要内容 行业观点及投资建议 CLDN18.2靶点研究进展与市场潜力 中国胃癌年新发患者约36万例，早期诊断比例仅约20%，多数发现时已是进展期，总体5年生存率不足50%。晚期胃癌治疗已进入生物标志物指导的精准靶向治疗时代，包括HER2、PD-L1、MMR状态以及CLDN18.2状态等。CLDN18.2在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达，且肿瘤细胞表面表位更易暴露，使其成为理想的治疗靶点。CLDN18.2蛋白检测首选免疫组织化学（IHC）方法，根据佐妥昔单抗的两项研究，约38%的胃癌和胃食管交界癌患者符合CLDN18.2高表达定义标准（≥75%肿瘤细胞中显示中等至强的膜染色，IHC 2+≥75%）。目前全球仅一款CLDN18.2靶向药佐妥昔单抗获批上市，但多款产品（包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等）正处于临床阶段，预示着该靶点未来巨大的市场潜力。 多元化投资策略与重点推荐 本周医药板块整体上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96个百分点。子板块中，创新药、仿制药、药店表现相对较好，而医院及体检、医疗新基建、血制品表现居后。报告建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，并提出以下投资策略： 创新药： 在港股流动性和风险偏好双重提升，以及4-6月AACR、ASCO等会议集中发布数据的背景下，创新药biotech的催化剂事件关注度大幅提升。国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线方面处于全球领先地位。推荐关注信达生物（1801.HK）、百利天恒（688506）、诺诚健华（688428）、益方生物（688382）、华领医药（2552.HK）、加科思（1167.HK）。 原料药： 预计2025-2030年，下游制剂专利到期将影响3900亿美元销售额，较2019-2024年增长124%，全球销售TOP15小分子药物中过半专利将到期，有望带来原料药增量需求。2024年规模以上工业企业原料药产量358.30万吨，同比增长4.6%。印度从中国进口原料药及中间体额为34.00亿元，同比增长4.9%，进口量37.50万吨，同比增长11.1%，均达到过去4年最高水平。需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。建议关注持续向制剂、CDMO领域拓展、新产品业务占比较高或产能扩张激进、以及原有产品业绩修复弹性较大的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)、同和药业(300636)、共同药业(300966)、国邦医药(605507)等。 CXO： 资金面方面，美联储降息周期开启（2025年预测降息2次共50bp，2026年预测降息2次共50bp，2027年降息1次），流动性有望逐步宽裕，市场资金风险偏好转向医药等低估值板块。基本面方面，2024年全球医疗健康领域融资额582亿美元，同比增长1%，海外投融资回暖及国内创新药大涨有望带动本土投融资好转，海外需求改善带动订单回暖。建议关注美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及地缘政治、以及医保丙类目录等政策出台。公司层面推荐国内临床CRO（如阳光诺和688621、诺思格301333）、海外业务持续复苏的生命科学上游企业（如皓元医药688131）、以及减肥药、阿尔茨海默症、ADC及AI等概念公司（如泓博医药301230）。 仿制药： 制剂政策变化（集采、MAH制剂及四同等）将推动行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。A证企业加速转向多品种高人效经营模式，四同政策抑制品牌溢价，MAH制度收紧打压B证企业生存空间。推荐在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，如科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 行业及公司动态概览 本周医药行业公司动态活跃，包括新诺威SYS6010获美国FDA快速通道资格认定，迪哲医药股东减持计划，上海医药糠酸莫米松鼻喷雾剂ANDA获美国FDA批准，海思科1类创新药安瑞克芬注射液获批上市，澳华内镜股东减持，仙琚制药黄体酮软胶囊获批，上海莱士控股股东增持计划，健康元子公司收购越南医药企业Imexpharm股份，众生药业昂拉地韦片获批上市，科伦药业ADC药物芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，艾力斯KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片获批上市，九洲药业子公司通过FDA cGMP现场检查，华特达因丙戊酸钠口服溶液获批，迪哲医药两款创新药将在ASCO年会报告最新研究进展。 行业动态方面，辉瑞以60.5亿美元引进三生制药PD-1/VEGF双抗（含12.5亿美元首付款及1亿美元普通股认购），优锐医药Ensifentrine在中国COPD三期临床取得积极顶线结果，特朗普政府确定“药品最惠国”价格标准以降低药价，赛诺菲以4.7亿美元收购阿尔茨海默病口服新药，Ionis反义寡核苷酸疗法Olezarsen三期临床成功，GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准用于治疗COPD。 医药生物行业市场表现 板块整体表现与估值分析 本周医药板块上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96个百分点。医药生物行业二级子行业中，创新药（+5.92%）、仿制药（+4.26%）、药店（+3.85%）表现居前；医院及体检（-1.64%）、医疗新基建（-1.27%）、血制品（-0.57%）表现居后。个股方面，三生国健（+99.96%）、海辰药业（+51.55%）、舒泰神（+49.23%）涨幅居前；拱东医疗（-9.90%）、拓新药业（-8.68%）、花园生物（-7.26%）跌幅居前。截至5月23日收盘，医药行业整体市盈率（PE, TTM剔除负值）为27.59倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为36.57%。 总结 本周医药行业整体表现积极，创新药BD和重要会议催化是主要驱动力。CLDN18.2作为胃癌精准治疗的潜力靶点，其研究进展和药物开发备受关注。在投资策略上，报告建议重点关注创新药、原料药、CXO和仿制药四大细分领域，这些领域分别受益于流动性改善、专利悬崖、海外需求回暖及政策深化带来的结构性机遇。尽管市场存在全球供给侧约束、美联储政策超预期、投融资不及预期、医药政策推进不及预期、医药反腐、原材料价格上涨、创新药进度不及预期、市场竞争加剧及安全性生产等风险，但行业整体估值合理，具备长期投资价值。