锦波生物（832982）：获批越南医疗器械注册证，领先布局医美出海

中心思想 越南市场突破，医美出海新里程碑 重组胶原技术领先，驱动业绩增长 锦波生物凭借其重组胶原蛋白产品，成功获得越南D类医疗器械注册证，标志着公司在国际医美市场，特别是东南亚地区，迈出了重要一步。 此次出海不仅验证了公司前瞻性的战略布局和强大的落地执行能力，更实现了国产原创医美材料在海外市场的“反向输出”。 越南医美市场的高速增长潜力，为锦波生物的国际化战略提供了肥沃土壤。 公司核心产品薇旖美有望借助此次契机，进一步提升国际知名度和市场份额，为长期业绩增长注入强劲动力。 财通证券维持“增持”评级，看好公司在胶原蛋白赛道的龙头地位及未来发展空间。 主要内容 核心观点 越南市场准入与潜力分析 事件：公司获批越南医疗器械注册证。 锦波生物近日获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，品牌名称为Ayouth，规格涵盖2/4/6/8/10mg，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。 越南医美市场具备高度潜力，D类为最高等级医疗器械。 越南总人口约1亿，2023年人均GDP为4284美元。2022年越南医疗器材市场规模达16.8亿美元，年复合增长率为10.2%，是亚太地区成长最快的市场之一。D类医疗器械为最高风险等级，需向当地卫生厅申请注册。 国际化战略与技术优势 国内医美企业中领先落地械三出海，重组胶原反向输出迈出重要一步。 锦波生物率先完成东南亚械三布局，展现了其前瞻性布局和强落地能力。重组胶原蛋白在海外属于空白领域，薇旖美作为国产原创材料出海，具备天然销售优势。此次获证是公司首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，是拓展海外市场的重大突破，继与欧莱雅合作后再次实现国产成分在医美械三领域的反向输出，预计将显著提振公司长远发展及业绩增长。 投资建议与风险提示 投资建议： 胶原蛋白赛道维持高景气度，锦波生物作为国内重组胶原蛋白龙头企业，核心单品薇旖美保持高增长趋势，并积极拓展多规格、多型别、联合应用。在研管线均具备细分市场高度领先性，潜力空间广阔。预计公司2024-2026年营业收入分别为14.0亿元、18.7亿元和24.1亿元，归母净利润分别为7.3亿元、9.8亿元和12.7亿元。对应PE分别为28倍、21倍和16倍，维持“增持”评级。 风险提示： 宏观经济下行风险；在研管线审批不及预期风险；监管政策变化风险；限售股解禁风险。 盈利预测 财务业绩展望 报告提供了锦波生物2022A至2026E的详细财务预测。预计营业收入将从2024年的14.03亿元增长至2026年的24.05亿元，年复合增长率保持较高水平（2024E 79.8%，2025E 33.3%，2026E 28.6%）。 归母净利润预计从2024年的7.33亿元增长至2026年的12.65亿元，净利润增长率在2024年预计达到144.58%，随后两年保持30%左右的增长。 毛利率和净利润率预计持续优化，毛利率从2022年的85.4%提升至2026年的92.9%，净利润率从2022年的27.9%提升至2026年的52.4%。 估值与增长潜力 随着业绩的快速增长，公司的PE估值预计将从2024年的27.56倍下降至2026年的15.98倍，显示出良好的投资价值。 ROE（净资产收益率）预计在2024年达到48.64%的高点，随后两年保持在39%以上，表明公司盈利能力强劲。 资产负债率预计持续下降，从2022年的46.0%降至2026年的21.8%，偿债能力显著增强。 总结 锦波生物成功获得越南D类医疗器械注册证，是其在国际医美市场，特别是东南亚地区，实现国产重组胶原蛋白产品“反向输出”的关键里程碑。越南医美市场的巨大潜力为公司提供了广阔的增长空间。凭借领先的重组胶原蛋白技术和前瞻性的市场布局，锦波生物有望在全球医美市场占据一席之地。财务预测显示公司未来几年营收和净利润将保持高速增长，盈利能力和估值吸引力持续提升。综合来看，锦波生物的国际化战略和强大的产品竞争力，将为其带来长期的业绩增长和投资价值。