阿斯利康和安进联合申报，Tezspire在华申报上市

中心思想 医药市场表现概览 本周医药板块整体表现疲软，跑输沪深300指数，多数子行业呈现下跌态势。尽管市场整体承压，但新药研发与审批活动持续活跃，为行业未来发展注入动力。 新药研发与审批动态 在行业层面，阿斯利康和安进联合申报的特泽利尤单抗注射液在华上市申请获得受理，同时多家国内药企在创新药和医疗器械领域取得了重要的临床试验批准或上市许可受理，体现了医药行业在产品创新和市场拓展方面的积极进展。 主要内容 医药板块市场表现分析 整体市场表现： 截至2024年11月22日，医药板块的涨跌幅为-4.30%，跑输沪深300指数1.20个百分点，在申万31个子行业中排名第30位，显示出本周医药板块整体表现不佳。 子行业表现： 各医药子行业普遍下跌。其中，血液制品（-3.67%）、医药外包（-5.20%）、流体通诊断（-3.74%）、医疗设备（-4.87%）和医院（-4.36%）等子行业表现居于前列或靠后，整体承压。 个股涨跌幅： 日涨幅榜前3位： 千金药业（+7.24%）、奥美医疗（+5.44%）、华人健康（+2.04%）。 日跌幅榜前3位： 常山药业（-10.19%）、双成药业（-9.67%）、莎普爱思（-9.45%）。 重点新药与企业动态 行业要闻： 2024年11月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）共同申报的特泽利尤单抗注射液（Tezspire）上市申请已获得受理。该药是一种靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，此前已于2021年12月获美国FDA批准，作为附加维持疗法用于治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。 公司要闻： 昆药集团（600422）： 公司发布公告，其KPC000154片已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该1类新药开展适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验研究。 华兰生物（002007）： 公司发布公告，其利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已收到国家药品监督管理局的《受理通知书》。 力生制药（002393）： 公司发布公告，其精氨酸培哚普利原料药已收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该品种通过化学原料药上市申请。 美康生物（300439）： 公司发布公告，已取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，其产品同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获得批准。 行业风险因素提示 新药研发及上市不及预期： 医药行业高度依赖新药研发，研发过程中的不确定性或上市进度未达预期可能带来风险。 政策推进超预期： 医药相关政策的调整和推进速度可能超出市场预期，对行业发展产生深远影响。 市场竞争加剧风险： 随着新产品和新技术的不断涌现，市场竞争日益激烈，可能影响企业的市场份额和盈利能力。 总结 本周医药板块整体表现低迷，市场指数和多数子行业均呈现下跌趋势。尽管面临市场压力，但行业在创新研发方面仍保持活跃，国际领先新药特泽利尤单抗注射液在华申报上市，同时多家国内药企在创新药和医疗器械领域取得了重要的审批进展，显示出行业持续的创新活力和产品线拓展能力。投资者在关注市场表现的同时，需密切留意新药研发进展、政策变化以及日益加剧的市场竞争等潜在风险。