生物安全法案短期难落地，CXO迎转机

中心思想 生物安全法案短期搁置，CXO行业迎来转机 本报告核心观点指出，美国生物安全法案短期内难以通过立法，为国内CXO（医药研发生产外包）产业提供了重要的发展窗口和转机。法案的搁置降低了地缘政治风险对中国CXO企业的直接冲击。 全球竞争力与高替代难度成为CXO企业核心优势 报告强调，具备全球竞争力、在效率和服务质量上领先且替代难度高的外向型CXO企业将受益。美国药企对中国CDMO（合同研发生产组织）的高度依赖以及中国CDMO在全球药物供给中的关键作用，构成了国内CXO产业难以被替代的核心优势。 主要内容 生物安全法案短期立法受阻 美国国会于2024年12月8日发布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本中，未包含生物安全法案相关内容，这表明通过预算法案夹带途径快速立法受挫。 美国第118届国会任期将于2025年1月结束，届时所有未通过的法案将自动失效。目前，众议院版本H.R.8333已于2024年9月通过，但参议院版本S.3558在2024年3月通过委员会听证后，尚未安排全体会议讨论，且两院版本存在差异需调和。若法案需在119届国会重新提交审议，将面临较长的立法周期。 国内CXO产业具备高替代难度 中国CDMO产业在全球范围内以其卓越的效率和服务质量著称，使得美国药企对其依赖程度极高。根据BIO协会的调查，124家美国制药公司中约79%与中国CDMO有合作关系，寻找替代供应商并完成额外的测试及审批流程可能导致长达8年的替换周期和更高的生产成本。 中国CDMO对全球药物供给可及性具有深远影响。调查显示，近40%的受访者认为与中国CDMO中断合作可能影响超过10万美国人，约18%的受访者认为受影响患者数将超过50万人。鉴于国内CDMO企业的难替代性，Medicare和Medicaid药品的代工生产受生物安全法案影响的可能性偏低。 上游需求复苏利好CXO发展 在生物安全法案快速立法受阻的背景下，全球医药健康领域的上游需求呈现复苏趋势，进一步利好具备全球竞争力的CXO企业。据医药魔方数据，2024年前三季度全球创新药一级市场融资金额达到229.91亿美元，同比增长24.4%，显示出明显的上涨势头。 国内创新药出海交易持续火热。截至2024年11月18日，国产创新药对外BD（业务拓展）总金额已达405亿美元，同比增长54%。创新药企自我造血能力的逐步增强，成为现金流的主要来源，有效推动了CXO订单量的提升。 总结 本报告分析指出，美国生物安全法案短期内难以落地，为国内CXO行业带来了重要的发展机遇。中国CXO产业凭借其全球领先的效率、服务质量以及美国药企的高度依赖，展现出显著的替代难度。同时，全球创新药投融资的显著复苏和国内创新药出海交易的活跃，共同提振了CXO行业的上游需求。报告推荐投资者关注康龙化成、药明康德、凯莱英和九州药业等具备全球竞争力且替代难度高的外向型CXO企业。