开立医疗（300633）：超声稳健，内镜突破，多产品线战略打开成长天花板-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

多产品线驱动增长，海内外市场协同发展

开立医疗作为一家平台型医疗器械公司，通过“超声稳健、内镜突破”的双轮驱动，并积极布局微创外科和心血管介入等新兴业务，初步形成了多产品线战略布局。公司凭借持续的自主创新和全球化的营销网络，在高端医疗器械国产替代浪潮中占据领先地位，并实现了海内外市场的协同增长，为未来业绩持续增长打开了广阔空间。

核心技术突破与市场地位巩固

公司在超声和内窥镜领域持续进行技术创新，多项产品打破进口垄断，尤其在高端彩超和软镜技术上达到国内领先水平，部分核心技术已跻身国际一流。在国内超声市场排名第四、消化内镜市场排名第三的背景下，公司通过不断推出重磅新品并优化产品性能，持续巩固其市场龙头地位，并有望在高端市场实现进一步的国产替代。

主要内容

1. 开立医疗：超声稳健，内镜提速，打造平台型器械公司

1.1 超声管线布局全面，内镜产品技术领先，多产品线布局初步形成

开立医疗成立于2002年，初期聚焦超声业务，2012年拓展至内窥镜，2021年进入微创外科，2022年进军心血管领域（血管内超声IVUS）。
公司已实现从“内科”到“内科+外科”，从“诊断”到“诊断+治疗”，从“设备”到“设备+耗材”的扩张，多产品线战略初具雏形。
2023年，公司在全球超声行业排名前十，国内市占率第四；消化内镜在国内市场市占率排名第三，仅次于奥林巴斯和富士。
超声产品线覆盖高端（S80/P80系列）、中端、低端及便携、兽用超声，探头类型丰富且自主研发。
内镜产品覆盖多科室应用，包括消化呼吸领域的HD-580、HD-550等系列，以及国产首发的超声内镜、光学放大内镜、超细电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜等特殊镜种。
微创外科领域，已推出SV-M2K30、SV-M4K30、SV-M4K40、SV-M4K100等硬镜系统，并构建一体化手术室平台。
心血管介入领域，自主研发的血管内超声IVUS主机V10及诊断导管TJ001于2022年获批，2023年正式上市。

1.2 股权结构稳定，核心高管从业经验丰富

截至2024年Q1，实际控制人陈志强和吴坤祥合计持股44.46%，股权结构稳定且集中。
公司在全球设有7个研发中心，并拥有Bioprober、上海爱声等子公司，形成全球化网络布局和协同效应。
高管团队专业对口，深耕行业多年，研发人员数量达722人（截至2023年底），其中硕士及以上学历占比超40%。

1.3 超声基本盘稳固，内镜新势力高增，海内外兼修前景可期

营业收入稳健增长，2020-2023年CAGR为22.16%（从11.63亿元增至21.20亿元）。
归母净利润快速增长，2021-2023年CAGR为35.57%（从2.47亿元增至4.54亿元），主要得益于内窥镜业务放量及毛利率提升。
超声业务收入2023年达12.23亿元（2012-2023年CAGR 10.61%），毛利率保持在65%-67%。
内镜业务收入2023年达8.50亿元（2013年仅87万元），毛利率从2013年的24.8%提升至2023年的74.4%。
公司整体毛利率从2012年的56.8%提升至2023年的69.4%，期间费用率从2019年的58.6%下降至2023年的48.9%，规模效应显现。
2023年海外收入9.39亿元，占总收入的44.3%，营销网络覆盖近170个国家和地区，海外本地化布局持续深化。

2. 百亿超声市场稳健增长，高端市场国产替代可期

2.1 超声设备应用广泛，核心部件探头具备较高技术壁垒

超声是医学影像中规模最大的细分领域，2022年中国超声市场规模达190亿元，占比30.16%。
超声设备具有无创、实时、操作便捷、安全性高、性价比优等优势，广泛应用于多科室。
探头是超声设备的核心部件，其研发技术壁垒高，尤其在高端探头技术方面。

2.2 国内百亿超声市场，高端替代势在必行

全球超声设备市场规模预计从2021年的76亿美元增至2026年的115亿美元（CAGR 8.6%）。
中国超声市场规模预计从2021年的104亿元增至2026年的171亿元（CAGR 10.5%）。
2022年中国超声影像设备市场，迈瑞以26.69%的销售额份额位居第一，开立医疗以4.03%位列第五（国产第二）；按中标量计算，开立医疗以6.35%位列第四。
中国整体超声设备国产化率为65%，但高端市场进口品牌占据近90%份额，国产替代空间巨大。
在高端台式彩超市场，GE、飞利浦、西门子合计占据74%份额；高端便携彩超市场，GE、飞利浦合计占据62%份额。开立医疗在高端便携彩超市场占3%。

3. 内窥镜行业前景广阔，国产替代持续加速

3.1 多科室临床应用奠定内镜需求基础

内窥镜分为硬管内窥镜（如腹腔镜）和软性内窥镜（如胃镜、肠镜），软镜技术壁垒更高。
内窥镜广泛应用于消化科、肝胆外科、心胸外科、泌尿外科等科室。
消化科是内镜应用占比最大的科室，2022年中国消化科内镜市场规模达49.8亿元，占比28.95%。

3.2 癌症早筛+微创手术渗透率提升驱动内镜市场蓬勃发展

中国癌症发病率高，消化道癌症早筛需求巨大，内镜活检是“金标准”。
微创手术渗透率持续提升，中国微创治疗市场规模预计从2022年的498.9亿元增至2029年的883.4亿元（CAGR 8.5%）。
中国医用内窥镜市场规模预计从2021年的248亿元增至2030年的609亿元（CAGR 10.5%）。
中国内窥镜国产化率显著提速，从2017年的3.6%提升至2021年的6.9%，预计2030年将达35.2%。
在三级医院，2020-2022年国产内窥镜销售额复合增速达105%，远高于进口的19%。
2022年中国硬镜市场规模96亿元，进口品牌合计占据73.4%份额，国产企业约占20%。
2022年中国软镜市场规模76亿元，奥林巴斯占60.4%，富士占14%；开立医疗以9%份额位居第三，澳华以5.16%位居第五。

3.3 软镜：核心技术不断突破，国产企业加速追赶

软镜核心技术包括图像采集、图像后处理、照明方式、镜体设计与集成。
国产厂商在CMOS传感器、采集处理电路、降噪算法等方面与国际差距缩小，但在CCD、放大内镜、边缘增强、镜身设计等方面仍有差距。
图像处理方面，开立医疗掌握光电复合染色成像（VIST）和聚谱成像技术（SFI），打破了日企垄断。
镜体操控工艺方面，奥林巴斯领先，开立医疗也推出了刚度可调节肠镜、超细结肠镜等，提升患者体验和医生操作便捷性。

3.4 硬镜：临床应用范围逐渐扩大，中国百亿硬镜市场前景广阔

硬镜主要应用于普外科、泌尿科、胸外科、妇科和骨科等，腹腔镜手术应用最广。
荧光硬镜优势显著，正逐步替代白光硬镜。
全球硬镜市场规模2019年达57亿美元，荧光硬镜占比22.9%。
中国硬镜市场规模2019年达65.3亿元，荧光硬镜市场处于快速增长阶段。

4. 突破软镜和高端彩超卡脖子技术，产品丰富多元

4.1 高度重视自主创新，多项产品打破进口垄断

公司在全球拥有7大研发中心，研发投入逐年增长，研发人员数量达722人。
在超声领域，彩超探头技术国内领先，单晶探头技术跻身国际一流。
在内镜领域，具备SFI、VIST等先进技术，电子内镜产品技术国内领先，并在超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜等高端镜种上实现突破，填补国内空白。
公司实现多个“国产首个”：2004年首台全数字便携彩超，2016年首台高清电子消化内窥镜HD-500，2022年首台血管内超声IVUS，2023年首款支气管内窥镜用超声探头UM-1720等。

4.2 超声产品线完善，高端化进展顺利

公司超声产品线齐全，覆盖超高、高、中、低端，满足全身、妇产及介入等科室临床应用。
S60/P60系列高端彩超在三甲医院装机量和市场占有率持续提升，搭载第四代人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus 4.0。
2023年推出新一代超高端彩超平台S80/P80系列，进一步增强高端超声竞争力。
拥有国产超声设备厂家中最丰富的超声探头类型，所有类型均自主研发。

4.3 软镜产线齐全，重磅产品更迭出新，性能比肩进口

公司是国产消化软镜领域的龙头企业，产品线覆盖高中低端市场，市占率持续提升。
HD-500（2016年）打破进口垄断，HD-550（2018年）代表国产内镜与进口竞争。
2023年推出HD-580系列内镜，大幅提升图像质量和临床细节表现，"镜体操控+图像质量"均达国产领先水平。
拥有SFI、VIST等核心成像技术，并不断丰富软镜镜体种类，如超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜等。

4.5 布局IVUS蓝海市场，横向拓展至心血管介入业务

血管内超声（IVUS）是精准化PCI治疗的重要工具，能有效减少不良事件，提升患者收益。
中国PCI渗透率较低（2021年为15.4%），远低于日本（90%+）、韩国（90%+）、美国（23.9%）。
受人口老龄化和临床价值认知提升驱动，预计中国PCI手术量将从2021年的116.4万台增至2030年的369.8万台（CAGR 13.7%）。
中国IVUS市场规模预计从2021年的11.5亿元增至2030年的66.9亿元（CAGR 21.6%）。
2022年中国IVUS市场主要由波士顿科学（71.3%）和飞利浦（26.8%）主导。
开立医疗自主研发的IVUS主机V10和导管TJ001于2022年获批，2023年上市，采用超宽频单晶换能材料，实现微米级分辨力，尖端尺寸仅2.1Fr，有望加速国产替代。

4.6 动物医疗前景广阔，公司动物医疗产品线齐全

宠物经济迅速崛起，中国宠物医疗市场规模从2017年的148亿元增至2021年的360亿元（CAGR 24.88%），预计2026年将达917亿元（CAGR 20.56%）。
中国单宠医疗消费金额远低于美国，存在巨大提升空间。
公司基于超声+内镜平台优势，推出动物专用超声产品ProPet系列和动物专用一体化内镜产品V-2000，构建综合动物医疗解决方案。