爱博医疗（688050）：龙晶®PR获批，高端晶状体布局日趋完善

中心思想 高端晶状体市场新突破 爱博医疗自主研发的龙晶®PR有晶体眼人工晶状体获得III类注册证并获批上市，标志着公司在高端屈光不正矫正领域取得了重大进展。该产品的获批不仅填补了国内空白，更进一步完善了公司在人工晶状体产品线上的高端布局，有望显著提升其市场竞争力。 核心产品技术与市场竞争力 龙晶®PR作为国产首款自主研发的后房型有晶体眼人工晶状体，在材料创新、光学设计和临床性能方面均展现出卓越优势。通过与国际主流产品ICL的5年临床试验对比，龙晶®PR在视觉质量、安全性及患者满意度等多项关键指标上表现优异，尤其在眩光发生率方面显著低于竞品，充分彰显了其强大的技术实力和市场潜力。公司凭借此创新产品，有望在快速增长的近视矫正市场中占据有利地位，驱动未来业绩持续增长。 主要内容 龙晶®PR获批上市：国产创新里程碑 产品获批与市场定位： 2024年1月7日，爱博医疗公告其有晶体眼人工晶状体（龙晶®PR）获得III类注册证并获批上市。该产品主要用于矫正成年人-3.25D至-18.00D的近视度数，提供11.5mm至14.2mm共10个型号，每个型号间隔0.3mm，旨在满足多样化的临床需求。 国产首创与技术创新： 龙晶®PR是国内第一款自主研发的后房型有晶体眼人工晶状体。其创新性地采用了Balacrylic™平衡型丙烯酸酯材料，并独有非球面双凹面型设计，周边拱高开阔，有效减少了人工晶状体周边接触风险。 核心性能优势： 光学区： 具备6.0mm的大光学区，相对现有技术直径提升3.4%~22.4%，提供更广阔的视野。 体积纤薄： 用眼内空间更小，相对现有技术体积减少8%~18%，降低植入难度和风险。 视觉质量： 采用高次非球面零球差专利技术，植入后不引入额外像差，术后视觉质量更优异。 风险控制： 周边拱高开阔，力学性能稳定，支撑性良好，进一步减少了人工晶状体周边接触风险。 产品性能卓越：多维度超越竞品 临床试验设计与规模： 龙晶®PR在国内9家中心开展了前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验，共入组187例受试者（PR组91例，ICL组96例），并进行了长达2.5至5.5年的长期随访观察，全面评价了产品的有效性、安全性和主观评价。 有效性与安全性数据： 视力提升： 两组术后裸眼远视力、最佳矫正远视力相对术前均显著提升，且术后1个月及以后，两组各随访期裸眼远视力及最佳矫正远视力均无显著差异，表明PR产品在视力矫正效果上与竞品相当。 安全性： 两组随访安全性指数均大于1，显示眼内晶体植入可实现更优秀的视力上限。术后眼压稳定、可控，长达5年的观察显示对角膜内皮的损伤极小，安全性良好。 拱高与视觉质量优势： 拱高表现： 术后中央拱高PR组低于ICL组约100~150um，而术后周边拱高PR组高于ICL组约100um，这种设计可能有助于减少并发症风险。 眩光控制： 术后1个月眩光评价显示，PR组无眩光概率为75.28%，显著高于ICL组的45.74%，存在显著的统计学差异，表明龙晶®PR在夜间视觉质量方面具有明显优势。 患者满意度： 5年长期观察的患者整体满意度高达98.9%，体现了产品在实际应用中的良好接受度和用户体验。 财务展望与投资建议 盈利预测： 国盛证券研究所预计爱博医疗2024-2026年营业收入将分别达到13.92亿元、18.90亿元和24.53亿元，同比增速分别为46.3%、35.8%和29.8%。归母净利润预计分别为3.93亿元、5.13亿元和6.63亿元，同比增速分别为29.3%、30.5%和29.4%。 估值与评级： 基于上述盈利预测，对应2024-2026年的PE分别为47X、36X和28X。鉴于公司在高端晶状体领域的持续创新和市场拓展潜力，维持“买入”评级。 风险提示： 投资者需关注市场竞争加剧、政策变动以及市场推广不及预期等潜在风险。 总结 爱博医疗自主研发的龙晶®PR有晶体眼人工晶状体成功获批上市，是公司在高端屈光不正矫正领域的重要里程碑。该产品凭借其创新的材料、优化的设计以及在5年临床试验中展现出的卓越性能，尤其是在视觉质量和患者满意度方面优于竞品ICL，有望在国内高端近视矫正市场中占据领先地位。分析师预计公司未来营收和归母净利润将持续保持高增长态势，并维持“买入”评级，但同时提示了市场竞争、政策变动和推广不及预期等风险。