中心思想 市场回暖与政策导向 本周医药生物行业市场表现强劲，触底反弹并跑赢大盘，显示出市场对该行业的信心回升。同时，国家医保局、国家药监局和工信部密集发布重要政策和批复，从医保基金运行、药品目录调整、医疗器械质量管理到国家级创新中心建设，全面勾勒出行业在政策引导下规范化、高质量发展的清晰路径。这些政策不仅旨在保障人民健康，更致力于赋能经济发展，为医药行业的长期健康发展奠定基础。 创新驱动与国际化战略 报告强调了创新在医药行业发展中的核心地位。国家分子药物创新中心的成立，以及科伦药业、华东医药在创新药领域的突破性进展，均表明中国医药研发正加速迈向国际前沿。此外，人福医药的卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号，标志着中国药企在仿制药国际化方面取得实质性进展，预示着未来更多中国优质药品有望进入全球市场，提升国际竞争力。 主要内容 医药行业市场表现与景气度分析 市场行情概览 在2025年第3周（2025.1.13-2025.01.17），中国A股市场整体触底反弹，申万一级行业表现良好。其中，医药生物行业涨跌幅达到2.7%，在申万一级31个全行业中排名第25位，表现强于同期上证指数（2.3%）和沪深300指数（2.1%）。本周医药生物行业的总成交额为2459.93亿元，显示出市场资金对该行业的关注度较高。同期，深证成指涨幅为3.7%，万得全A涨幅为3.6%，医药生物行业的表现与主要市场指数的整体回暖趋势保持一致。 二级行业细分表现与景气度 本周医药生物二级行业全部实现上涨，其中生物制品行业涨幅最大，达到3.2%。紧随其后的是医疗器械行业，涨幅为3.1%；化学制药行业涨幅为2.8%；医疗服务行业涨幅为2.2%；中药Ⅱ行业涨幅为2.1%；医药商业行业涨幅相对较小，为1.7%。 从行业景气度数据来看： 成交额方面：化学制药行业以939.18亿元的周成交额位居榜首，显示出其在市场中的活跃度。医药商业行业成交额最少，为128.06亿元。 换手率方面：化学制药行业换手率最高，达到9.4%，其换手率分位为73%，表明该行业股票交易活跃，市场关注度高。生物制品行业换手率最低，为4%，换手率分位为17.6%。 估值指标方面：截至1月17日，化学制药行业的市盈率TTM最高，为34.4倍，反映市场对其未来增长的较高预期。医药商业行业市盈率TTM最低，为16.9倍。在市净率分位方面，中药Ⅱ行业最高，为16.7%，而生物制品行业最低，为3.2%。这些数据为投资者评估各细分行业的投资价值提供了重要参考。 政策法规动态与创新生态建设 国家医保局新闻发布会 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，就医保基金运行、药品价格治理、丙类药品目录、医保目录调整、集采药品价格等热点问题进行了回应。国家医保局规财法规司司长蒋成嘉指出，2024年医保基金收支平衡、略有结余，基金运行安全平稳。对于备受关注的丙类药品目录，国家医保局表示将聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出“保基本”定位的药品，并采取激励措施引导商业健康保险将其纳入保障范围。首版丙类目录计划于今年年内发布，这将有效补充基本医保目录，满足多元化用药需求。 医疗器械生产质量管理规范修订 国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。此次修订旨在加强对医疗器械生产全生命周期的监管，提升企业质量管理合规能力，确保医疗器械的安全性和有效性。修订内容涵盖设计开发、生产、销售及售后服务等关键环节，要求医疗器械注册人及受托生产企业构建与所生产医疗器械相适应的质量管理体系。此举将进一步理顺医疗器械行业发展逻辑，促进企业合规、健康可持续发展，并有力保障公众健康安全。 国家分子药物创新中心成立 1月初，国家工业和信息化部批复同意建设国家分子药物创新中心，由深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司具体组建。该中心是分子药物领域全国唯一的国家制造业创新中心，将采用“公司+联盟”的发展模式，整合行业创新资源，面向化学药、生物药和高端制剂等领域，建设药物概念验证、微生态、高端制剂、生物技术药物等关键共性技术研发平台，以及知识产权、人才培养和成果转化等公共服务平台。该中心的成立将为我国药物研发注入强大动力，有望加速新药研发进程，降低药物成本，提升中国在全球医疗健康领域的贡献。 重点企业研发成果与市场拓展 科伦药业：创新药获批上市 科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗（抗PD-L1，商品名：科泰莱®）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物联合顺铂和吉西他滨，用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者，标志着科伦药业在肿瘤免疫治疗领域取得重要进展。 华东医药：独家产品获批上市 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®，研发代号：IMP4297）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。关键Ⅲ期注册研究FLAMES结果证实，塞纳帕利单药一线维持治疗可使新诊断的卵巢癌患者（无论是否携带BRCA基因突变）获益，且安全性良好，为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。 人福医药：国际市场拓展 人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。该产品适用于治疗癫痫和三叉神经痛。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申请，累计研发投入约2,000万元人民币。根据IQVIA数据，2023年度卡马西平缓释片在美国市场总销售额约为8,000万美元。此次获批标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对其拓展美国仿制药市场产生积极影响。 总结 本周医药行业呈现触底反弹态势，市场表现优于大盘，显示出行业韧性与投资吸引力。政策层面，国家医保局、药监局和工信部密集出台或批复重要举措，从医保基金的稳健运行、丙类药品目录的创新性补充，到医疗器械质量管理规范的修订，再到国家级分子药物创新中心的设立，均体现了国家对医药行业高质量发展、创新能力提升和规范化管理的坚定支持。企业层面，科伦药业和华东医药的创新药获批上市，以及人福医药的仿制药成功进入美国市场，共同彰显了中国药企在研发创新和国际化拓展方面的显著进展。尽管面临创新药研发失败、行业政策变动及市场竞争加剧等风险，但整体而言，政策的持续优化和企业创新活力的释放，将共同驱动医药行业向更健康、更具竞争力的方向发展。

中心思想 市场韧性与结构性分化 本周（2024年12月30日至2025年1月3日）医药生物行业在整体市场震荡调整中表现出相对韧性，跌幅与上证指数持平，但行业内部细分领域呈现结构性分化。化学制药板块表现相对稳健，而医疗服务和医药商业板块跌幅较大，显示出市场对不同子行业的差异化评估。 政策驱动与创新突破 国家医保局全面推进“码上”严监管，利用药品追溯码大数据模型，旨在提升医保基金使用效率和合规性，预示着行业监管将更加精细化和智能化。同时，国家药监局加速创新药审评审批，我国首款干细胞治疗药品的上市，不仅为特定疾病患者提供了新的治疗选择，更凸显了我国在生物医药前沿领域的研发实力和政策对创新药的持续支持。 主要内容 医药行业概览 行业市场表现分析 在2024年12月30日至2025年1月3日的报告期内，A股市场整体呈现震荡调整态势，申万一级行业全线收跌。医药生物行业在此背景下录得-5.6%的跌幅，在31个申万一级行业中排名第10位。值得注意的是，医药生物行业的跌幅与同期上证指数（-5.6%）持平，且优于深证成指（-7.2%）和万得全A（-7%），显示出该行业在市场下行周期中的一定抗跌性。本周医药生物行业的总成交额达到2480.42亿元，反映了市场对该板块的持续关注。 从医药生物二级行业来看，各板块亦普遍下跌。其中，化学制药板块跌幅相对较小，为-4.8%，表现出较好的韧性。中药Ⅱ、生物制品、医疗器械的跌幅分别为-5.3%、-5.4%和-5.5%，与行业整体跌幅接近。而医疗服务和医药商业板块跌幅相对较大，分别为-7.0%和-7.8%，这可能受到市场情绪或特定政策预期的影响，值得进一步关注。 行业景气度指标评估 本周医药生物各二级行业的景气度指标呈现差异。在成交额方面，化学制药行业以901.24亿元的周成交额位居首位，远超其他细分行业，显示出其较高的市场活跃度。相比之下，医药商业行业成交额最低，为152.57亿元。 换手率方面，化学制药行业以8.4%的周换手率位居榜首，其换手率分位达到64.6%，表明该板块资金流动性较强，投资者交易活跃。相比之下，生物制品行业的换手率最低，为3.9%，换手率分位仅为15.1%，反映其相对较低的市场活跃度。 在估值指标上，截至1月3日，化学制药行业的市盈率TTM最高，为34.8倍，而医药商业行业的市盈率TTM最低，为17.0倍。市净率分位方面，化学制药行业以18.2%的市净率分位最高，生物制品行业市净率分位最低，为3.2%。这些数据综合反映了化学制药板块在当前市场环境下，无论是活跃度还是估值水平，都相对处于行业前列，可能受到其创新能力和市场需求的支撑。 行业新闻与重要公告 政策监管与创新研发动态 国家医保局全面推进药品追溯码严监管： 国家医保局于2025年1月1日起正式全面推进“码上”严监管，旨在通过充分利用药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景。此举将对串换倒卖医保药品、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金的行为进行精准打击，并加大处置力度。药品追溯码作为药品的唯一“电子身份证”，其全面应用将显著提升医保基金监管的智能化和精准化水平，有效遏制欺诈骗保行为，保障医保基金安全，促进行业合规发展。此项政策的实施，是继2024年4月全国范围试点和11月针对重复报销问题公开问询后的进一步深化，体现了国家对医保基金监管的坚定决心。 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市： 2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。该药品主要用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液的上市，为相关患者提供了新的治疗选择，填补了国内在该领域的空白。此项批准不仅彰显了我国在细胞治疗这一全球医药前沿和热点领域的研发实力，也体现了国家药监局深化药品审评审批制度改革、设立加快临床急需新药上市通道、加强政策引导和技术指导的积极成效。2024年，国家药监局共批准上市48个创新药，包括罕见病用药等重点领域，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，极大地满足了公众用药需求。 上市公司产品注册与市场拓展 太极集团（600129）： 公司全资子公司太极集团澳门医药研究院一人有限公司的华盖颗粒〔太极〕（规格：每袋装4.13g）于2025年1月2日获得澳门药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》。该产品是澳门药物监督管理局成立后批准的第一个经典名方中药复方制剂，标志着太极集团在推动传统中医药国际化方面迈出了新的里程碑。尽管目前该产品仅能在澳门地区上市销售，且面临政策和市场环境的不确定性，但其获批对于提升中医药的国际影响力具有积极意义。 长春高新（000661）： 公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的下属公司长春金益安医药有限公司与吉林华康药业股份有限公司的合作伙伴北京东方运嘉药业有限公司共同申报的小儿黄金止咳颗粒，已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市。金益安已获得该产品在中国大陆地区的独家权利许可和独家商业化管理权利，华康药业则与东方运嘉就生产事宜达成合作。此次合作产品的获批，将有效丰富长春高新在儿童呼吸系统疾病治疗领域的产品布局，增强公司在医药市场的竞争力，并有望为公司带来良好的经济效益。 人福医药（600079）： 公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持股80%）近日收到国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊的《药品注册证书》。塞来昔布胶囊的获批，意味着宜昌人福具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富公司的产品线。该产品的上市销售预计将对公司产生积极影响，宜昌人福将根据市场需求情况安排生产上市。 总结 本周医药行业在整体市场调整中展现出一定的抗跌性，但内部结构性分化明显，化学制药板块表现相对活跃。政策层面，国家医保局全面推进药品追溯码严监管，预示着医保基金监管将更加精准高效，促进行业合规发展。创新研发方面，我国首款干细胞治疗药品的获批上市，标志着生物医药前沿技术取得突破性进展，为患者带来新希望，并凸显了国家对创新药审评审批的持续支持。同时，太极集团、长春高新和人福医药等上市公司在产品注册和市场拓展方面取得积极进展，分别在中成药国际化、儿童用药和仿制药领域丰富了产品线，增强了市场竞争力。投资者需关注创新药研发失败、行业政策变化及市场竞争加剧等潜在风险。

中心思想 市场表现与政策导向 2024年第52周，医药生物行业整体表现弱于大市，但细分领域如中药Ⅱ展现出相对韧性。同时，国家层面积极推动中医药国际化与医养结合服务发展，通过简化审批流程和完善服务体系，为行业带来了新的增长机遇和政策支持。 创新与市场拓展 行业内企业持续聚焦创新与市场拓展，通过新产品获批上市、仿制药一致性评价以及关键原料药上市等策略，不断提升研发实力、扩大市场份额，并积极深化国际化布局，以应对市场挑战并抓住发展机遇。 主要内容 一、医药行业概览 市场行情回顾 整体市场表现： 在2024年第52周（12月16日至12月20日），A股市场整体呈现震荡调整态势，申万一级行业多数下跌。医药生物行业跌幅为-2.1%，在31个申万一级行业中排名第13位，表现弱于同期主要市场指数，如上证指数（-0.7%）、深证成指（-0.6%）、沪深300（-0.1%）和万得全A（-1.1%）。 行业成交额： 本周医药生物行业的总成交额达到3456.19亿元。 细分行业表现： 申万二级医药生物行业在本周全部下跌。其中，中药Ⅱ跌幅最小，为-0.6%，显示出相对较强的抗跌性。生物制品、医药商业、医疗服务、医疗器械和化学制药的跌幅分别为-1.6%、-1.8%、-2.3%、-2.7%和-2.8%，化学制药跌幅最大。 行业景气度分析 成交额与换手率： 本周化学制药行业成交额最高，达1098.8亿元，其换手率也最高，为10.9%，换手率分位达到81.5%，表明该子行业市场活跃度较高。相比之下，生物制品行业成交额最低，为281.49亿元，换手率最低，为4.9%，换手率分位为35.6%。医疗服务行业的换手率分位最高，达到90.8%。 估值水平： 截至12月20日，化学制药行业的市盈率TTM最高，为37.2倍。医药商业行业的市盈率TTM最低，为19.1倍。在市净率分位方面，中药Ⅱ行业最高，为36.5%，而生物制品行业最低，为6.3%。 二、行业新闻与重要公告 行业政策动态 港澳中成药内地上市审批简化： 国家药监局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》，旨在进一步简化港澳传统口服中成药在内地的注册审批流程。符合条件的品种技术审评时限有望从常规的200个工作日大幅压缩至80个工作日，这将为港澳中成药进入内地市场开辟更为便捷的通道，吸引更多产品流通，并为港澳药企提供广阔的内地市场发展机遇。 医养结合服务高质量发展： 国家卫生健康委、民政部等五部门联合印发《关于促进医养结合服务高质量发展的指导意见》。该意见旨在加强质量管理、提升服务质效、强化队伍建设和保障服务安全。具体措施包括：支持医疗卫生机构在养老机构设立执业站点和家庭医生工作站，提供就近就便的医养结合服务；将符合条件的医养结合机构内设医疗机构纳入医保定点范围；支持将治疗性康复辅助器具纳入医保支付范围（综合考虑医保基金承受能力）；将符合条件的医养结合机构纳入长期护理保险定点服务机构范围；支持医疗卫生机构延伸服务至社区养老服务机构，为失能失智、慢性病、高龄、残疾等老年人提供医养结合服务；支持基层医疗卫生机构通过家庭医生签约提供上门巡诊、家庭病床等服务；并强化医养结合服务队伍建设。 企业重要进展 亿帆医药（002019）： 控股子公司产品艾贝格司亭α注射液（Ryzneuta®）获得巴西国家卫生监督局批准上市。这是该产品继在中国、美国、欧盟获批后的又一全球权威药监机构批准，标志着公司在创新生物药全球研发、临床、注册、生产综合能力上的进一步提升，也是其“创新、国际化”战略规划的重要进展。巴西市场的获批为公司拓展拉丁美洲市场奠定了坚实基础，有望带来新的增长机遇。 中国医药（600056）： 全资子公司天方药业有限公司的尼可地尔片通过仿制药一致性评价。根据国家政策，通过一致性评价的药品将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大支持，有利于扩大该药品的市场份额，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 九州通（600998）： 控股子公司北京京丰制药（山东）有限公司获得L-苹果酸化学原料药上市申请批准通知书。L-苹果酸的获批上市将对公司医药工业自产业务的未来发展产生积极影响，有助于丰富公司产品线，拓展相关业务领域，加快推进新产品战略实施，并提升在原料药领域的市场竞争力。 总结 2024年第52周，医药生物行业整体呈现震荡调整态势，表现弱于主要市场指数，其中化学制药跌幅居前，而中药Ⅱ表现相对稳健。从行业景气度看，化学制药市场活跃度较高，而生物制品估值水平较低。政策层面，国家药监局简化港澳中成药内地上市审批流程，以及五部门出台意见促进医养结合服务高质量发展，为中医药和养老健康服务领域带来了明确的政策利好和市场拓展空间。同时，亿帆医药、中国医药、九州通等行业内企业通过新产品获批、仿制药一致性评价和原料药上市等积极举措，持续提升自身研发实力、拓展国内外市场份额。尽管行业面临创新药研发失败、政策变动和市场竞争加剧等风险，但政策支持和企业创新将是推动医药行业未来发展的重要驱动力。

中心思想 医药行业表现强劲，政策利好持续释放 本周（2024年第49周）医药生物行业市场表现优于大市，涨幅达2.9%，在申万一级行业中排名第13位，显示出较强的市场韧性。行业内部，化学制药表现尤为突出，涨幅达4.9%。同时，国家医保药品目录的更新、国产创新药的突破性上市以及医疗服务体系的持续优化等一系列政策和产业动态，共同构筑了行业积极向好的发展态势。 创新与规范并举，驱动行业高质量发展 报告揭示，医药行业正处于创新驱动和政策规范的双重影响下。新版医保目录纳入91种新药，体现了国家对创新药和临床急需药品的保障力度；首个国产TROP2 ADC的获批上市，标志着中国生物医药创新能力的提升；而分级诊疗和检查检验结果互认等政策的推进，则旨在优化医疗资源配置，提升医疗服务效率和可及性。这些举措共同推动行业向更高质量、更可持续的方向发展。 主要内容 一、医药行业概览 1.1 行业涨跌幅分析 本周（2024.11.25-2024.11.29）市场整体探底回升，申万一级行业中多数上涨。医药生物行业涨幅为2.9%，在31个一级行业中排名第13位，表现强于主要市场指数。该行业周成交额达到3725.53亿元。在医药生物二级行业中，所有子行业均实现上涨，其中化学制药涨幅最大，达到4.9%；医疗服务、生物制品、医药商业、中药Ⅱ和医疗器械的涨幅分别为2.8%、2.4%、2.0%、1.9%和1.6%。 1.2 行业景气度指标 从行业景气度来看，本周化学制药行业成交额最高，为1250.77亿元，而医药商业成交额最低，为302.04亿元。医疗器械行业的换手率最高，达到11.8%，换手率分位为73%；生物制品换手率最低，为6.1%，换手率分位为53%。在估值方面，截至11月29日，化学制药行业的市盈率TTM最高，为38.5倍，市净率分位为41.9%；医药商业市盈率TTM最低，为18.7倍，市净率分位为11.9%。 二、行业新闻与重要公告 2.1 行业新闻动态 91种新药进医保，新版国家医保药品目录发布： 国家医保局于11月28日发布新版国家医保药品目录调整情况，共新增91种药品，涵盖肿瘤、糖尿病、罕见病、抗感染、中成药、精神病用药等领域，同时调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数增至3159种，将于2025年1月1日起实施，显著提升了相关疾病领域的保障水平。 国内首个国产TROP2 ADC在中国获批上市： 11月27日，科伦博泰生物宣布其首款国产靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物，默沙东获得了该产品在中国以外地区的开发及商业化权益。 我国进一步巩固分级诊疗格局,提升医疗服务连续性： 国家卫生健康委办公厅等三部门联合印发《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》，旨在巩固分级诊疗格局，提高群众看病就医获得感。通知明确了到2025年底、2027年和2030年分阶段实现紧密型医联体、地级市和省域内顺畅转诊制度的目标。 7部门联合发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》： 国家卫健委等七部门于11月27日联合发布指导意见，要求到2025年底，紧密型医联体内实现全部项目互认，地市域内互认项目超过200项；到2027年底，省域内互认项目超过300项，京津冀、长三角、成渝等区域内互认项目超过200项；到2030年，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。 2.2 重要公告汇总 以岭药业（002063）： 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的ANDA产品辛伐他汀片获得美国FDA批准文号，标志着其具备在美国市场销售该产品的资格。 中国医药（600056）： 下属全资子公司天方药业有限公司的胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。 华东医药（000963）： 全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准，可在美国开展I期临床试验，该产品为多肽类GLP-1和GIP双靶点长效激动剂，将提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。 白云山（600332）： 分公司广州白云山化学制药厂获得苹果酸舒尼替尼《化学原料药上市申请批准通知书》，有助于丰富其抗肿瘤类药品种类，提升市场竞争力。 复星医药（600196）： 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品注射用A型肉毒毒素（达希斐®）用于治疗成人颈部肌张力障碍的上市许可申请获国家药品监督管理局批准，进一步扩展了该产品在中国境内的临床应用范围。 总结 本周医药行业整体表现积极，市场探底回升，医药生物行业涨幅居前，尤其化学制药子行业表现突出。政策层面，国家医保药品目录的更新、国产创新药的重大突破以及医疗服务体系改革的持续深化，为行业发展注入了新的活力。多项政策旨在提升药品可及性、优化医疗资源配置和提高服务效率，这些都将对医药行业的长期发展产生积极影响。同时，多家上市公司的重要研发进展和市场批准，也进一步印证了行业在创新和国际化方面的努力与成果。尽管面临创新药研发失败、行业政策和竞争加剧等风险，但整体来看，医药行业在政策支持和创新驱动下，展现出稳健增长的潜力。

中心思想 市场波动中的行业韧性与政策导向 本周（2024.11.11-2024.11.15）中国A股市场整体呈现震荡回调态势，医药生物行业虽未能幸免，录得-3.9%的跌幅，但在申万一级31个行业中排名第18位，表现与万得全A持平，显示出一定的市场韧性。政策层面，国家医保局和财政部持续优化医保基金管理，推出预付金制度以缓解医疗机构资金压力，并深化医疗服务价格规范治理，重点下调肿瘤标志物检验项目价格，旨在提升医疗服务效率和可及性，推动行业健康发展。 创新驱动与国际合作共塑产业格局 在市场和政策的双重影响下，医药健康产业的创新驱动和国际合作成为核心亮点。北京医药健康产业规模已接近万亿，并成功吸引多家知名外资药械企业设立研发或创新主体，凸显其区域创新高地地位。同时，默沙东与中国礼新医药达成33亿美元的战略合作，不仅彰显了中国创新药企的全球价值，也为本土CDMO平台带来了发展机遇。国内企业在生物类似药、专利技术、兽药及仿制药一致性评价等多个领域取得突破，共同推动了医药行业的高质量发展。 主要内容 医药行业概览 行业涨跌幅分析：市场震荡下的医药板块表现 整体市场表现： 本周（2024.11.11-2024.11.15）市场震荡回调，申万一级行业除传媒上涨外，其余均下跌。 医药生物行业表现： 医药生物行业涨跌幅为-3.9%，在申万一级31个全行业中排名第18位，表现与万得全A持平，但弱于上证指数、深证成指和沪深300。 周成交额： 医药生物行业周成交额为6243.36亿元。 申万二级行业跌幅： 本周医药生物二级行业全部下跌，其中医药商业跌幅最小，为-1.5%；医疗器械、生物制品、中药Ⅱ、化学制药和医疗服务涨跌幅分别为-3.4%、-3.4%、-4%、-4.1%和-5.5%。 行业景气度洞察：细分领域活跃度与估值特征 成交额分布： 化学制药行业成交额最大，为1809.40亿元；医药商业行业成交额最少，为572.65亿元。 换手率与活跃度： 中药Ⅱ行业换手率最高，为23.4%，换手率分位达98.3%；生物制品换手率最低，为10.2%，换手率分位为88.3%。医疗服务换手率分位最高，为99.7%；医疗器械换手率分位最低，为83.20%。 估值水平： 截至11月15日，化学制药行业市盈率TTM最高，为37.1倍；医药商业行业市盈率TTM最低，为18.8倍。中药Ⅱ行业的市净率分位最高，为34.8%；生物制品行业市净率分位最低，为8.6%。 行业新闻与重要公告 政策与区域发展动态：医保改革与区域产业升级 北京医药健康产业发展： 2023年北京医药健康产业总体规模达到9761亿元人民币，为实现万亿级跃升奠定基础。北京深化开放创新，吸引8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，包括辉瑞、丹纳赫、阿斯利康、默沙东等。截至目前，北京共有医疗器械生产企业1092家，规模以上149家，上市企业23家。 医保基金预付制度完善： 国家医保局和财政部发布通知，支持有条件的地区完善预付金管理办法，通过预付医保基金缓解定点医疗机构垫支压力。政策明确了预付条件（职工医保统筹基金累计结余不低于12个月，居民医保基金不低于6个月）及资金用途（不得用于非医疗费用支出）。 医疗服务价格规范治理： 国家医疗保障局发布通知，开展第二批医疗服务价格规范治理，重点针对糖类抗原测定（CA19-9等）、癌胚抗原测定（CEA）等10个肿瘤标志物检验项目。要求各地将价格下调至全国中位价、平均价或第一价区低价附近，上下浮动不超过10%。 企业合作与产品创新进展：全球合作与本土突破 默沙东与礼新医药战略合作： 默沙东与中国礼新医药科技有限公司签署规模高达33亿美元的战略合作协议，默沙东将独家获得礼新医药创新PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产及商业化许可。金斯瑞蓬勃生物作为CDMO平台，将从再许可预付款、里程碑款项及特许使用费中获得分成。 华东医药乌司奴单抗注射液获批： 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）获批上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 九强生物获发明专利： 北京九强生物技术股份有限公司获得偶联物制备方法发明专利证书，有利于提升公司核心竞争力。 海正药业兽药产品线拓展： 公司两种兽药匹莫苯丹咀嚼片、卡洛芬注射液获批上市销售，丰富了公司兽用药产品线。 诚达药业原料药通过CDE审批： 公司达格列净原料药通过CDE技术审评，符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，有助于拓展公司业务领域。 中国医药子公司仿制药通过一致性评价： 中国医药下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司的注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。 总结 本周医药生物行业市场表现震荡回调，申万一级行业中排名第18位，与万得全A持平。细分领域如化学制药、中药Ⅱ等在成交额和换手率方面显示出较高活跃度，而医药商业则在估值上相对较低。政策层面，国家医保局和财政部通过完善医保基金预付制度，旨在缓解医疗机构资金压力，并启动第二批医疗服务价格规范治理，重点下调肿瘤标志物检验项目价格，以优化医疗服务供给。产业发展方面，北京医药健康产业规模逼近万亿，并成功吸引多家国际知名药械企业投资布局，凸显其创新高地地位。企业层面，默沙东与礼新医药达成33亿美元的战略合作，展现了中国创新药企的全球影响力。同时，华东医药的生物类似药、九强生物的专利技术、海正药业的兽药以及诚达药业和中国医药子公司的原料药及仿制药一致性评价均取得重要进展，共同推动了医药行业的创新与发展。投资者需关注创新药研发失败、行业政策变动及市场竞争加剧等潜在风险。