太平洋医药日报：强生尼卡利单抗在华申报上市

中心思想 医药市场短期承压，创新药与细分领域现亮点 本报告核心观点指出，2025年4月23日医药板块整体表现不佳，跑输大盘，但细分领域如医疗研发外包和体外诊断仍展现增长潜力。同时，创新药研发取得重要进展，强生尼卡利单抗在华申报上市，预示着未来市场的新增长点。上市公司业绩呈现分化，部分企业保持稳健增长，而另一些则面临利润下滑的挑战，凸显了行业内部结构性调整和竞争加剧的态势。 企业业绩分化与潜在风险并存 报告通过对多家上市公司的财务数据分析，揭示了医药企业在营收增长的同时，净利润表现差异显著。部分公司扣非净利润实现高速增长，显示出良好的经营韧性，而另一些公司则面临大幅下滑，反映出市场环境变化和成本控制压力。此外，新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险因素，仍是医药行业未来发展中不可忽视的挑战。 主要内容 医药板块市场表现分析 2025年4月23日，医药板块整体表现疲软，当日涨跌幅为-0.69%，显著跑输沪深300指数0.77个百分点，在申万31个子行业中排名第26位，显示出市场对医药行业的短期谨慎情绪。 子行业表现差异显著 在医药各子行业中，表现居前的包括： 医疗研发外包：涨幅达+2.14%，显示出市场对研发服务需求的持续看好。 体外诊断：涨幅为+0.17%，表明该领域仍保持一定的增长韧性。 医药流通：跌幅为-0.09%，相对稳定。 表现居后的子行业则面临较大压力： 医疗耗材：跌幅达-2.19%。 其他生物制品：跌幅为-2.02%。 血液制品：跌幅为-1.49%。 这些数据反映了医药行业内部结构性分化，部分细分领域受政策、市场竞争或需求变化影响较大。 个股涨跌幅榜单 当日个股表现也呈现两极分化： 日涨幅榜前3位： 健尔康：+10.01% 海森药业：+10.00% 永安药业：+9.97% 日跌幅榜前3位： 爱博医疗：-20.00% 葫芦娃：-9.99% 南华生物：-9.99% 个股的剧烈波动体现了市场对特定公司基本面、消息面或情绪面的快速反应。 行业重大进展：新药申报上市 2025年4月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生公司申报的1类新药尼卡利单抗注射液的上市申请已获得受理。 尼卡利单抗的创新机制与应用前景 尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。其作用机制是通过与FcRn结合，阻止被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体重新释放到血液中，从而在细胞内被降解。该产品已向美国FDA申报上市，用于治疗全身性重症肌无力（gMG），显示出其在全球范围内的重要临床价值和市场潜力。此次在华申报上市，有望为中国患者带来新的治疗选择，并推动相关疾病领域的治疗进步。 上市公司财务业绩回顾 报告披露了多家医药上市公司的最新财务数据，业绩表现喜忧参半。 凯莱英（002821）2025年一季报 营业收入：15.41亿元，同比增长10.10%。 归母净利润：3.27亿元，同比增长15.83%。 扣非后归母净利润：3.05亿元，同比增长20.14%。 凯莱英作为CDMO（合同研发生产组织）企业，营收和净利润均实现稳健增长，显示出其在医药研发外包服务领域的强劲竞争力。 九典制药（300705）2024年年报 营业收入：29.31亿元，同比增长8.85%。 归母净利润：5.12亿元，同比下降54.59%。 扣非后归母净利润：4.75亿元，同比增长39.68%。 九典制药营收保持增长，但归母净利润大幅下滑，而扣非后归母净利润却实现高增长，这可能意味着非经常性损益对公司净利润产生了较大影响，需进一步分析具体原因。 泓博医药（301230）2024年年报 营业收入：5.44亿元，同比增长11.18%。 归母净利润：1708.32万元，同比下降54.59%。 扣非后归母净利润：459.74万元，同比下降82.74%。 泓博医药营收增长，但归母净利润和扣非后归母净利润均出现大幅下滑，表明公司在盈利能力方面面临较大挑战，可能与成本上升、市场竞争或研发投入等因素有关。 科伦药业（002422）2024年年报 营业收入：218.12亿元，同比增长1.67%。 归母净利润：29.36亿元，同比增长19.53%。 扣非后归母净利润：29.02亿元，同比增长22.66%。 科伦药业营收保持小幅增长，而归母净利润和扣非后归母净利润均实现两位数增长，显示出公司在规模化经营和盈利能力提升方面的良好态势。 行业评级与潜在风险 报告对部分医药子行业给出了评级，并提示了行业面临的风险。 子行业评级概览 化学制药：无评级。 中药生产：无评级。 生物医药Ⅱ：中性。 其他医药医：中性。 目前，生物医药Ⅱ和其他医药医疗子行业被评为“中性”，表明分析师认为这些领域在未来6个月内整体回报将介于沪深300指数-5%与5%之间。 风险提示 报告明确指出医药行业面临的主要风险包括： 新药研发及上市不及预期：新药研发周期长、投入大、风险高，若研发进展或上市审批不达预期，将对相关企业业绩产生负面影响。 市场竞争加剧风险：随着新药上市和仿制药一致性评价的推进，医药市场竞争日益激烈，可能导致产品价格下降和市场份额流失。 总结 2025年4月23日的医药行业日报显示，医药板块整体表现弱于大盘，但内部结构性分化明显。医疗研发外包和体外诊断等细分领域表现相对较好，而医疗耗材、其他生物制品和血液制品则面临较大压力。行业层面，强生尼卡利单抗在华申报上市，为创新药领域注入了积极信号。上市公司业绩呈现分化，凯莱英和科伦药业保持稳健增长，而九典制药和泓博医药则面临利润下滑的挑战。未来，医药行业仍需关注新药研发进展、市场竞争态势以及宏观政策变化带来的潜在风险。