医药产业链数据库之：血制品批签发，2025Q1静丙与国产白蛋白批签发稳健增长，进口白蛋白有所放缓

中心思想 2025Q1血制品市场：整体增长与结构性分化 2025年第一季度，中国血制品市场整体呈现稳健增长态势，多数核心产品批签发量同比上升，显示出行业良好的发展韧性。国产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（静丙）、人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物（PCC）等主要产品均实现了两位数的同比增长，反映了市场需求的持续旺盛和国内生产能力的提升。然而，市场内部也存在结构性分化，特免类产品表现各异，其中乙型肝炎人免疫球蛋白（乙免）和狂犬病人免疫球蛋白（狂免）批签发量大幅增长，而组织胺人免疫球蛋白（组免）则显著下降，这表明不同产品线的市场需求和应用场景正在发生变化。 国产替代趋势显现与头部企业竞争优势 本季度数据显示，进口人血白蛋白批签发量同比下降9%，与国产白蛋白的稳健增长形成对比，这可能预示着国内企业在产品质量和市场竞争力方面的提升，逐步侵蚀了进口产品的市场份额，国产替代趋势初步显现。在各主要血制品细分市场中，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物等头部企业继续保持其领先地位，占据了显著的市场份额，尤其在白蛋白和静丙等大宗产品领域，其批签发批次位居前列。同时，部分企业如博雅生物在人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原批签发方面表现出强劲的增长势头，显示出细分市场的竞争活力和企业差异化发展策略的成效。 主要内容 2025Q1血制品批签发概览：核心产品稳健增长，特免产品表现各异 2025年第一季度，我国血制品市场批签发数据整体向好，多数产品实现同比增长，但特免类产品内部出现明显分化。 白蛋白市场： 国产人血白蛋白累计批签发418批次，同比增长12%，显示出国内生产的强劲势头。 进口人血白蛋白累计批签发778批次，同比下降9%，这可能反映了国产替代效应的初步显现或进口产品供应策略的调整。 静丙与肌丙市场： 静注人免疫球蛋白（pH4）批签发324批次，同比增长15%，表明市场对静丙的需求持续增长。 人免疫球蛋白（肌丙）批签发9批次，同比增长13%，保持了小幅增长。 特免类产品市场： 乙型肝炎人免疫球蛋白批签发11批次，同比增长83%，增速显著，可能与特定预防或治疗需求增加有关。 破伤风人免疫球蛋白批签发35批次，同比增长13%，保持稳健增长。 狂犬病人免疫球蛋白批签发34批次，同比增长42%，显示出较强的市场需求。 组织胺人免疫球蛋白批签发3批次，同比大幅下降82%，市场需求显著萎缩。 凝血因子类产品市场： 人凝血因子Ⅷ批签发163批次，同比增长12%，维持稳定增长。 人凝血酶原复合物（PCC）批签发82批次，同比增长26%，增速较快，可能受益于临床应用范围的扩大。 人纤维蛋白原批签发69批次，同比增长8%，保持平稳增长。 人凝血因子Ⅸ批签发31批次，同比增长15%，表现良好。 细分市场深度分析：白蛋白、静丙、特免及凝血因子类产品格局 本报告对白蛋白、静丙、特免和凝血因子类产品进行了详细分析，揭示了各细分市场的年度趋势、月度波动及主要企业的竞争格局。 白蛋白市场分析： 年度趋势： 2011-2024年我国白蛋白批签发批次持续增长，复合年均增长率（CAGR）为11.4%。其中国产白蛋白CAGR为5.9%，进口白蛋白CAGR为16.7%。2025Q1总批签发1196批次，同比下降2.4%。 月度表现： 2025Q1国产白蛋白月均批签发约139批次，3月批签发量最大（193批次）；进口白蛋白月均批签发约259批次，2月批签发量最大（292批次）。 企业竞争： 2025Q1国产白蛋白批签发占比35%。天坛生物（86批次）、华兰生物（61批次）、上海莱士（49批次）、泰邦生物（48批次）位列国产白蛋白批签发前四，合计占据约58%的市场份额。博雅生物批签发42批次，同比增长180%，表现突出。 静丙市场分析： 年度趋势： 2011-2024年我国静丙批签发批次总体呈上升趋势，CAGR为8.4%。肌丙批签发批次在2023-2024年处于历史相对高位。 月度表现： 2025Q1静丙月均批签发约108批次，3月批签发量最大（165批次）；肌丙月均约3批次，2月批签发量最大（5批次）。 企业竞争： 天坛生物（96批次）、泰邦生物（41批次）、华兰生物（31批次）、上海莱士（29批次）位列静丙批签发前四，合计占据约61%的市场份额。卫光生物批签发15批次，同比增长114%，增速显著。 特免产品市场分析： 年度趋势： 破免批签发在2011-2022年呈上升趋势，CAGR为15.5%。狂免批签发在2011-2019年实现较高增长，CAGR达21.5%，2024年同比增长较快。乙免市场需求萎缩，自2019年开始批签发批次整体下滑。 月度表现： 2025Q1乙免月均约4批次；破免月均12批次；狂免月均11批次。 企业竞争： 乙免： 天坛生物（4批次）、华兰生物（2批次）、南岳生物（2批次）合计占据约73%份额。 破免： 华兰生物（13批次）、派林生物（6批次）、天坛生物（5批次）、远大蜀阳（5批次）合计占据约83%份额。华兰生物同比增长225%。 狂免： 远大蜀阳（10批次）、华兰生物（9批次）、泰邦生物（4批次）合计占据约68%份额。 凝血因子类产品市场分析： 年度趋势： 八因子批签发在2011-2024年呈波动增长态势，CAGR为13.6%。PCC批签发在2011-2023年呈波动增长态势，CAGR为14.6%，2024年有所下降。纤原批签发在2011-2022年快速增长，CAGR达22.3%，2023-2024年略有承压。 月度表现： 2025Q1八因子月均约54批次；PCC月均约27批次；纤原月均约23批次。 企业竞争： 八因子： 博雅生物（30批次）、华兰生物（27批次）、派林生物（27批次）、天坛生物（27批次）合计占据约68%份额。博雅生物批签发量从0大幅增长。 PCC： 南岳生物（19批次）、天坛生物（14批次）、泰邦生物（12批次）合计占据约55%份额。 纤原： 博雅生物（28批次）、上海莱士（23批次）、泰邦生物（9批次）、华兰生物（8批次）合计占据约99%份额。博雅生物同比增长65%。 风险提示： 报告提示了批签发数据披露滞后、血液制品销售不及预期、原材料供应不足、国家政策变化以及产品安全性等潜在风险，这些因素可能对行业发展和企业盈利能力造成影响。 总结 2025年第一季度，中国血制品市场整体呈现积极增长态势，多数核心产品批签发量实现同比增长，显示出行业良好的发展韧性和市场需求潜力。国产白蛋白批签发稳健增长，而进口白蛋白批签发有所放缓，这一对比可能预示着国内血制品企业在市场竞争中逐步占据优势，国产替代趋势正在形成。静丙市场持续扩张，长期成长空间广阔，为行业提供了稳定的增长动力。 特免类产品内部表现出显著分化，乙免和狂免批签发量大幅增长，反映了特定疾病预防和治疗需求的提升，而组免的显著下降则提示了市场需求结构的变化。凝血因子类产品，特别是人凝血酶原复合物（PCC），增速较快，人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原也保持稳健增长，这些高价值产品线的增长对提升行业整体盈利能力具有重要意义。 在企业竞争格局方面，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物等头部企业在多个细分领域继续保持主导地位，其批签发量和市场份额均位居前列。同时，博雅生物等企业在特定产品线上展现出强劲的增长势头，表明行业内部的竞争和创新活力。尽管市场前景乐观，但血制品行业仍需警惕批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应、政策变动及产品安全性等潜在风险，以确保行业的持续健康发展。