华东医药（000963）：公司深度报告：创新转型再出发，多产品步入收获期

中心思想 创新转型驱动，多业务板块协同发展 华东医药已成功从传统药企转型为创新驱动型企业，其核心战略聚焦于慢病、肿瘤及免疫等高增长领域。公司通过持续的研发投入和外部合作，构建了覆盖医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块的多元化发展格局。创新药管线和医美业务正逐步进入收获期，成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 财务稳健增长，估值优势显著 公司近年来业绩保持稳健增长，归母净利润增速持续快于营收增速，盈利能力显著提升。销售费用率的有效控制和研发投入的持续加码，体现了公司在运营效率和创新能力上的双重优化。当前，华东医药的估值水平相较于可比公司具有较高性价比，预示着其投资价值。 主要内容 华东医药战略转型与财务表现 1. 华东医药：传统药企积极求变，创新管线有望迎来收获 1.1 股权架构清晰，子公司业务分工明确 华东医药的股权架构清晰，控股股东为中国远大集团，实控人为胡凯军先生。公司通过全资、控股及战略合作，形成了医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块的明确分工。公司战略性地深化在ADC、GLP-1、合成生物学等高增长赛道的布局，旨在巩固行业领先地位。 1.2 公司业绩稳健增长，销售费用率稳中有降 公司财务表现稳健，近五年收入和归母净利润均呈上升趋势。2024年，公司实现营业总收入419.1亿元，同比增长3.12%；归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%。2025年第一季度，营业总收入达107.4亿元，同比增长3.12%；归母净利润9.147亿元，同比增长6.06%。医药工业收入138.1亿元（+13.1%），医药商业收入270.9亿元（+0.4%），工业微生物收入7.1亿元（+43.1%）。医美业务受宏观环境影响收入略有下降（-4.9%），但国内欣可丽美学收入同比增长超过8%。公司毛利率和净利率稳中有升，2024年毛利率为33.21%（同比+0.81pct），净利率为8.34%（同比+1.33pct）。同时，销售费用率有所下降，2024年为15.29%（同比-1.07pct），显示出公司在费用控制方面的合理性。研发投入持续增加，2024年研发投入（不含股权投资）达17.7亿元（+10.6%），占营业收入的12.91%；2025年第一季度研发投入5.15亿元（+82.99%），表明公司正积极向创新药主导转型。 四大业务板块发展与创新驱动 2. 四大业务板块快速发展，创新药和医美业务步入收获期 2.1 存量品种集采压力出清，创新产品逐步放量 公司核心品种的集采压力已逐步出清。重磅品种阿卡波糖在经历集采波动后，其咀嚼片销售额稳步增长，系列产品收入逐步恢复。近期批次集采中，公司集采品种大多中标，有望实现“以价换量”。百令系列产品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约，并受益于新医保目录报销适应症扩大，后续增长潜力巨大。随着创新药管线的上市放量以及医美、工业微生物等其他板块的发展，存量品种的集采影响将持续缩小。 2.2 创新药：聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域，创新管线持续兑现 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）等方式，形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线。公司创新药管线已突破80项，处于国内医药行业第一梯队，并在三大核心领域均有全球首创新药（first-in-class）上市，构筑了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵。 2.2.1 内分泌及代谢：围绕GLP-1全方位布局，三靶产品临床数据优异 公司在内分泌及代谢领域深耕多年，围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线。 HDM1002（口服小分子GLP-1受体激动剂）：2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果，显示出良好的减重效果、安全性和耐受性。计划于2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组。糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展，预计2025年Q3获得顶线结果，并于2025年下半年进入III期临床研究。 HDM1005（GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂注射液）：已在中国获批2型糖尿病及减重多个适应症的IND。用于体重管理、代谢相关脂肪性肝炎等四个适应症的美国IND申请均已获得FDA批准。体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究。糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。 DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂注射液）：正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组。治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得顶线结果。在新西兰开展的肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验结果入选2025年欧洲肝脏研究协会年会（EASLCongress2025）的最新突破研究。该产品在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪（12周后各剂量组相对降幅51.9%至79.0%）、降低血脂（12周时甘油三酯相对降幅31.32%至70.16%）以及降低胰岛素抵抗（12周时HOMA-IR相对变化-42.7%和-35.9%）的药效。 2.2.2 自身免疫：多产品剂型全覆盖，创新管线顺利推进 公司在自免疾病领域拥有生物药和小分子创新产品20余款，多产品剂型全覆盖，创新管线顺利推进。 注射用利纳西普（全球创新产品）：用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别于2024年11月和12月获批。 HDM3001（乌司奴单抗生物类似药）：用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批，新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。 HDM3016（创新药）：于2024年5月完成了结节性痒疹和青少年及成人中重度特应性皮炎2个适应症在中国的Ⅲ期临床首例受试者入组，并于2025年3月完成结节性痒疹III期研究全部受试者入组。 罗氟司特乳膏：用于治疗6岁及以上患者的特应性皮炎、斑块状银屑病2个适应症的中国IND申请已于2024年9月获得批准，并均于2024年11月在中国完成Ⅲ期临床首例受试者入组。 2.2.3 肿瘤：聚焦实体瘤和血液瘤，HDM2005临床I期已启动 肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，力争打造全球领先的肿瘤创新药研发平台，建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线。 索米妥昔单抗注射液（全球首创ADC新药）：已于2024年11月获批上市，适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 迈华替尼片：用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理，目前处于审评阶段。 HPK-1 PROTAC HDM2006片：公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物，在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究于2024年12月完成首例受试者入组及给药，进展顺利。 ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017：均计划于2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。 HDM2005（靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，ROR1）：用于治疗晚期恶性肿瘤。2024年8月，完成该产品中国Ⅰ期临床首例受试者入组。2025年2月，公司向NMPA递交本品联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的IND申请并获受理，并于2025年4月获批。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。 2.3 医美业务：高端医美产品全覆盖，国内外市场齐头并进 公司医美业务覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化产品管线。截至2025年04月，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达26款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，形成了综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。公司医美营销网络已覆盖全球80多个国家和地区，并已搭建起超过600人的国内外专业化医美市场销售团队。 全球市场拓展与产品引进：全资子公司英国Sinclair作为全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类及EBD类产品的全球市场销售。2024年，Sinclair收入约9.67亿元人民币，同比下降25.81%，主要受全球经济增长乏力及EBD业务内部调整和需求波动影响。公司通过收购High Tech和Viora，陆续引进Préime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台、KiOmed系列壳聚糖医美产品、重组A型肉毒毒素YY001等多款产品，不断完善高端医美产业布局。 国内外注册进展：海外方面，MaiLi®系列产品于2024年6月获得新加坡批准上市。新一代注射用皮肤填充产品KIO015预计2025年内获得欧盟CE认证。Ellansé®S型美国已获批开展临床，并进入受试者入组阶段。公司还启动了MaiLi®在美国的注册工作。国内方面，光学射频治疗仪芮颜瑅®（V20）已于2024年9月获得NMPA批准上市；同系列的V30于2025年3月收到NMPA的注册受理通知。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise（眶下凹陷适应症）已于2024年9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访。MaiLi®Extreme（改善下颌轮廓适应症）已于2025年1月获批上市。Ellansé®伊妍仕®M型（改善颞部凹陷适应症）已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（YY001）上市许可申请于2024年12月获NMPA受理。 2.4 工业微生物：持续推进四大方向战略布局，加快开拓国际市场 公司围绕xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向进行战略布局，具备覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各阶段的高水平能力。公司已形成以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院等为核心的研发集群，并建设了七大产业化基地。研发团队硕博占比27%，已开展立项研发项目累计393项，包括xRNA原料70项、特色原料药&中间体88项、大健康&生物材料38项、动物保健30项。珲信生物已具备承接mRNA相关CDMO业务的能力，芜湖华仁在核酸药物原料、递送系统方面不断提升研发能力。 2.5 医药商业：经营稳健，持续创新强化核心竞争力 公司医药商业板块聚焦于药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务，并通过以“冷链、疫苗、特药”为特色的医药物流、自有品牌医药电商等创新业务强化核心竞争力。公司业务规模及市场占有率持续保持浙江省内领先，连续多年稳居中国医药商业药品批发企业十强。截至2024年12月，公司拥有三大自有医药物流中心，13个物流仓库，总仓储面积超19万平方米。2024年，医药商业收入270.92亿元，同比增长0.41%；实现净利润4.56亿元，同比增长5.58%，整体保持稳健发展。 盈利预测与风险提示 3. 盈利预测与投资建议 3.1 关键假设 基于对各业务板块的分析，开源证券对华东医药的未来业绩进行了关键假设： 医药工业：预计2025-2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50%，主要得益于集采压力出清和创新管线进入收获期。 医药商业：预计2025-2027年增速分别为1%、1.5%、1.5%，基于其稳健经营和物流配送能力的提升。 医美业务：预计2025-2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0%，主要受产品线完善和新品获批上市的推动。 工业微生物：预计2025-2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00%，因其战略布局和国际市场开拓的加速。 3.2 盈利预测与估值 综合各项业务预测，开源证券预计华东医药2025-2027年归母净利润分别为40.61亿元、47.16亿元、55.37亿元，对应的EPS分别为2.32元、2.69元、3.16元。当前股价（44.70元，截至2025年5月30日）对应的PE分别为16.3倍、14.0倍、11.9倍。与可比公司（丽珠集团、复星医药、恒瑞医药）2025年平均PE 28.7倍相比，华东医药的估值明显偏低，具有较高的性价比。因此，开源证券维持公司“买入”评级。 4. 风险提示 报告提示了华东医药面临的主要风险，包括临床研发失败风险（创新药研发不确定性高，后期失败比例较高）、竞争格局恶化风险（核心布局产品虽领先但存在竞争对手，未来竞争可能加剧）以及销售不及预期风险（产品销售受多方面因素影响）。 总结 华东医药已成功实现从传统药企向创新驱动型企业的战略转型，其四大业务板块协同发展，为公司提供了坚实的增长基础。在医药工业领域，公司通过聚焦内分泌、自免和肿瘤三大核心治疗领域，构建了丰富的创新药管线，多款重磅产品已进入临床后期或获批上市，特别是GLP-1、ADC等前沿技术布局成果显著。医美业务通过全球化布局和持续的产品引进与注册，形成了高端化、多元化的产品集群，有望逐步恢复并贡献重要增长。工业微生物板块凭借其前瞻性战略布局和技术优势，展现出强劲的增长潜力。医药商业板块则保持稳健经营，为公司提供稳定的现金流。 财务数据显示，公司业绩持续稳健增长，盈利能力不断提升，且研发投入持续加大，体现了公司对创新的坚定承诺。当前，华东医药的估值相较于同行业可比公司具有显著优势，具备较高的投资吸引力。然而，投资者仍需密切关注创新药临床研发失败、市场竞争加剧以及产品销售不及预期等潜在风险。总体而言，华东医药凭借其清晰的战略、多元化的业务布局和持续的创新能力，有望在未来实现持续高质量发展。