周专题&周观点：总第397期：肿瘤善病质有哪些潜力药物在研？

中心思想 创新药牛市判断与结构性机会 本报告核心观点指出，尽管短期市场存在调整，但医药生物行业，特别是创新药领域，仍处于“牛市”判断中。中国创新药正经历由新技术内卷驱动的第二波浪潮，如ADC、双抗多抗、肿瘤联合用药和GLP1等，这些领域凭借工程师红利和强大的研发投入，正逐步实现国际化突破，形成“中国超市”效应，吸引海外MNC大量引进中国资产。这种趋势将持续激励国内创新，推动行业全面开花。同时，报告强调了医药新科技（如脑机接口、外骨骼机器人、AI医药医疗）和自主可控（科研仪器、部分设备）等结构性投资机会，并对2025年医药市场持乐观态度，预计将呈现结构性走牛。 肿瘤恶病质药物研发的战略意义 本周专题深入探讨了肿瘤恶病质（Cancer cachexia）这一严重并发症，强调其发病机制复杂、治疗方式有限且药物稀缺的现状。报告梳理了当前在研药物的潜力靶点，特别是GDF15/GFRAL和GHSR，并列举了国内外重点关注的研发企业及其产品。鉴于肿瘤恶病质对患者生存期和生活质量的显著影响，相关药物的研发具有重大的临床和社会价值。CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025）》的更新，特别是对甲地孕酮类药物的I级推荐，以及新型纳米剂型美适亚®的肯定，为该领域提供了明确的治疗指导和市场机遇。 主要内容 医药行业市场回顾与未来展望 当周市场表现与驱动因素分析 在2025年5月12日至5月16日这一周，申万医药指数环比上涨1.27%，表现跑输创业板指数（+1.38%），但跑赢沪深300指数（+1.12%）。市场整体呈现冲高回落的“倒V字”走势，医药指数则震荡向上。细分领域中，仿创Pharma表现强劲，AI医药医疗、麦角硫因、原料药涨价、新冠等主题也有所表现，创新药在周五尝试反攻。 市场表现的主要驱动因素包括关税缓和带来的积极影响。然而，特朗普降药价政策对美股医药及国内创新药情绪造成一定扰动。报告分析指出，前期强势的创新药因涨幅过大处于调整消化期，但市场对其产业逻辑认可度显著提升。仿创Pharma凭借估值和股价位置优势，以及公募新规下权重风格的偏好，表现出相对优势。医药行业的活跃度依然较高，表明市场对其关注度强。 创新药牛市逻辑与未来投资策略 报告坚定看好创新药的“牛市”判断，认为短期调整不改长期趋势。创新药的第二波浪潮由中国企业参与内卷新技术带动，如ADC、双抗多抗、肿瘤联合用药和GLP1等。这些领域凭借中国工程师红利，在改构、组合尝试和用药探索方面展现出MNC难以比拟的强度，已取得显著成就（如ADC领域）。这种强度正促使海外MNC改变研发战略，并大量引进中国资产，形成“中国超市”效应，即中国创新药资产被海外MNC大量认可、引进数量和价格不断提升。这种正向循环将持续激励国内科学家突破创新，并推动中国创新药企业未来卷入各个领域，加速早期独特机制新技术新靶点品种的挖掘和定价。随着越来越多的创新药实现海外和国内商业化，行业将迎来全面开花的局面。 中短期投资思路围绕三点：一是深挖创新药，特别是新技术新机制的早研标的或低位仿创Pharama；二是医药新科技，如脑机接口、外骨骼机器人；三是自主可控与产业链重构，如科研仪器、部分设备。展望2025年，报告对医药市场持乐观态度，预计交易氛围良好，结构性走牛是大概率事件。具体策略包括：【创新药】（海外大药、早研双新、仿创重估、国内超卖、受益链条）、【自主可控】（中国视角、产业链重构）、【新科技】（脑机接口、AI医药医疗）和【泛整合】（国改、大集团小公司）。报告还列举了各细分策略下的重点关注公司，如百济神州、科伦博泰、信达生物（海外大药），热景生物、阳光诺和、科兴制药（早研双新），三生制药、长春高新、恒瑞医药（仿创重估），凯莱英、药明康德（受益链条），华大智造、聚光科技（自主可控），怡和嘉业、华大智造（新科技），万东医疗、哈药股份（泛整合）等。 肿瘤恶病质药物研发进展与潜力靶点 肿瘤恶病质的复杂机制与治疗现状 肿瘤恶病质（Cancer cachexia，又称恶液质）是恶性肿瘤患者的常见并发症，其特征是全身代谢紊乱、进行性肌肉和脂肪消耗、体重下降及全身脏器衰竭。约60%~80%的肿瘤患者可能出现恶液质，最终约20%的肿瘤患者死于此症。与单纯营养不良不同，恶病质与代谢异常密切相关，涉及神经-内分泌激素失调、炎症及促炎细胞因子（如TNF-α、ILs）、特殊代谢因子（脂肪动员因子）和蛋白水解诱导因子等复杂机制。 尽管对癌症相关恶病质发生机制的研究取得进展，但有效的治疗方法仍有限。根据西班牙肿瘤内科学会指南（2023），目前尚无充足证据支持药物能有力治疗肿瘤恶病质，主要益处在于增加食欲和适度增重，但不能延长生存期。然而，CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025）》的更新带来了亮点：将概念进阶为更精准的“肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）”；强调治疗目标为体重改善、监测相关体征、提早识别和早诊早治；孕酮类药物获得唯一I级推荐1A类证据，肯定了新型纳米剂型甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）在CACS中的治疗地位。金赛药业与TWi达成美适亚®的独家进口授权经销合作，凸显了该产品在市场中的潜力。 潜力药物靶点梳理：GDF15/GFRAL与GHSR 肿瘤恶病质相关药物的研发意义重大。除激素外，当前在研产品主要集中在胃饥饿素受体GHSR、选择性雄性激素受体（AR）激动剂、大麻素、GDF15/GFRAL等靶点。 热门靶点GDF15/GFRAL： 生长分化因子15（GDF-15）在胎盘及多种实体瘤中高水平表达，与癌症患者的慢性恶心和体重减轻相关。靶向GDF15-GFRAL通路有望通过维持骨骼肌能量消耗来治疗恶病质。辉瑞针对GDF15靶点的创新疗法ponsegromab的II期临床研究已达到主要终点，在187名非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌患者中，12周后不同剂量组（100mg、200mg、400mg）患者体重均显著增长，最高剂量组平均增长5.6%。目前，尚未有针对GDF15/GFRAL靶点的药物上市。国内研发进度较快的包括科兴制药的GB18注射液、劲方医药的GDF15/IL-6双抗（通过双靶点协同机制提升疗效并缓解炎症）、石药/津曼特的GFRAL以及AVEO的AV-380。 热门靶点GHSR： GHSR（生长激素促分泌素受体）是一种跨膜G蛋白偶联受体，在垂体前叶、胰岛、甲状腺、心脏和大脑等区域高表达。生长素释放肽通过激活GHSR1a表现出强烈的GH释放活性，并影响食物摄入、肠道蠕动、睡眠、记忆、葡萄糖和脂质代谢、心血管功能、细胞增殖、免疫反应和生殖。目前，小野制药的GHSR药物阿那莫林（anamorelin）已在日本上市。其他同靶点在研产品包括长春高新GS3-007a口服液、阳光诺和STC008注射液等。 细分领域投资策略与市场动态 广义药品：创新药、仿制药与中药 创新药： 当周（5.12-5.16）中证创新药指数环比上涨1.20%，跑输申万医药指数0.07个百分点，但跑赢沪深300指数0.08个百分点。年初至今，中证创新药指数累计上涨6.41%，显著跑赢申万医药指数（+2.48%）和沪深300指数（-1.16%）。个股方面，德琪医药-B、科济药业-B等涨幅居前，歌礼制药-B、康宁杰瑞制药-B等跌幅居前。行业热点关注双抗ADC发展和自免领域新技术。重点事件是百济神州启动BGB-16673头对头Pirtobrutinib的III期临床试验。报告认为PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线之一，推荐关注Trop-2、HER-3等ADC靶点，以及科伦博泰、百利天恒、恒瑞医药等公司。 仿制药： 当周（5.12-5.16）仿制药板块环比上涨1.50%，跑赢申万医药指数0.22个百分点。个股方面，哈三联、普利退等涨幅居前，悦康药业、ST景峰等跌幅居前。报告指出，第一波创新药浪潮（2017年开始）的低潮源于PD-1谈判价格过低及早期出海失败。近年变化包括医保持续支持创新药支付、头部biotech接近盈亏平衡、中国创新药能力整体提升至出海拐点（由ADC、双抗、GLP-1等领域带动）。第二波浪潮中，具备国际化能力的产品/公司将脱颖而出。许多仿创企业的国际化品种在市值中定价仍不充分，存在重估机会。产业趋势关键词为“集采出清+中期第二条成长曲线+复苏”，传统仿制药企经营趋势向上，平台型pharma有望走出强者恒强格局。 中药： 当周（5.12-5.16）中药指数上涨1.73%，跑赢申万医药指数0.45个百分点。但年初至今，中药指数下跌3.80%，跑输申万医药指数6.28个百分点。个股方面，九芝堂、以岭药业等涨幅居前，*ST长药、健民集团等跌幅居前。报告分析中药企业业绩走弱原因包括药店端承压、消费力下降、比价政策影响、中药材成本高位以及四类药销售较差。后续建议关注政策友好企业、国企改革相关潜在动作以及院外四类药相关OTC企业业绩拐点。 医疗器械板块：设备、耗材与体外诊断 当周（5.12-5.16）医疗器械指数上涨0.89%，跑输申万医药指数0.38个百分点。细分领域中，体外诊断指数上涨2.25%表现最好，医疗耗材指数上涨0.07%表现最差。年初至今，医疗器械指数下跌1.99%，跑输申万医药指数。 医疗设备： 当周上涨0.77%。辰光医疗、华康医疗等涨幅居前，美好医疗、奕瑞科技等跌幅居后。关注关税政策对出口及进口替代的影响、医疗设备更新落地情况、“出海增量逻辑”标的及各地招采恢复情况。推荐迈瑞医疗、联影医疗等。 医疗耗材： 当周上涨0.07%。尚荣医疗、拱东医疗等涨幅居前，大博医疗、爱博医疗等跌幅居后。关注关税政策影响、骨科集采续约、电生理手术景气度及集采政策推行。推荐微电生理、惠泰医疗等。 体外诊断： 当周上涨2.25%。硕世生物、*ST东洋等涨幅居前，科华生物、易瑞生物等跌幅居后。关注DRGs对检测量的影响、安徽牵头的传染病、性激素等发光试剂省级联盟集采落地执行情况，以及肿标、甲功集采结果。推荐新产业、热景生物等。 配套领域：CXO、药店、医药商业、医疗服务与生命科学产业链上游 CXO： 当周（5.12-5.16）申万医疗研发外包指数上涨1.22%，跑输申万医药生物指数0.05个百分点。年初至今，该指数上涨2.42%，也略跑输申万医药生物指数。个股方面，维亚生物、圣诺生物等涨幅居前，金斯瑞生物科技、泰格医药等跌幅居后。报告认为CXO有望受益于全链条鼓励创新政策带来的情绪提升和水位提升，尤其在国内产业政策支持和投融资改善预期下，国内前端业务有望回暖。板块估值和仓位均处历史低位，短期风险不大。中长期看，随着新冠高基数消化、外部环境改善和新能力新产能贡献，板块增速有望拐点向上，多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气。 药店： 当周（5.12-5.16）药店板块下跌1.03%，跑输申万医药指数2.31个百分点。漱玉平民涨幅靠前，老百姓跌幅最末。报告认为政策推进方向尚未明确，短期情绪波动大，建议关注业绩稳健龙头企业。行业集中度提升及处方药外流大逻辑不变，老龄化趋势下龙头药房有望稳健发展。2025年门诊统筹有望贡献显著增量，带动客流及毛利额提升。 医药商业： 当周（5.12-5.16）医药商业板块上涨0.59%，跑输申万医药指数0.68个百分点。中国医药、浙江震元等涨幅居前，嘉事堂、开开实业等跌幅居后。报告建议关注国企商业公司、有变化的商业公司（如柳药集团、九州通）以及CSO赛道百洋医药。 医疗服务： 当周（5.12-5.16）医疗服务板块下跌0.10%，跑输申万医药指数1.37个百分点。海吉亚医疗、信邦制药等涨幅居前，锦欣生殖、三星医疗等跌幅居后。报告认为股价经过长时间调整，资金压力出清，估值分位很低。消费医疗与消费恢复密切相关，若有经营变化，未来值博率较高。选股关注筹码结构干净、股价低位且未来几个季度经营趋势向上的公司。 生命科学产业链上游： 当周（5.12-5.16）生命科学产业链上游公司股价多数下跌，跌幅算数平均值为0.50%。年初至今，该板块股价多数上涨，涨幅算数平均值为6.13%，跑赢申万医药指数。个股方面，百普赛斯、键凯科技等涨幅居前，禾信仪器、阿拉丁等跌幅居后。报告认为该板块有望迎来企稳回升，政策免疫且跌幅较大，间歇性会有反弹行情。长期逻辑是国产替代+国际化。科研仪器是未来几年需重视的板块，国产替代率低提供业绩弹性，卡脖子属性提供估值溢价。 医药行业整体表现与估值分析 行业行情回顾与子行业表现 当周（5.12-5.16）申万医药指数环比上涨1.27%，在所有行业中涨跌幅排名第9位。年初至今，医药指数累计上涨2.48%，同样排名第9位。子行业方面，当周表现最好的是化学原料药，环比上涨3.79%；表现最差的是医药商业II，环比上涨0.01%。年初至今，化学制剂表现最好，上涨10.82%；中药II表现最差，下跌3.80%。化学原料药年初至今上涨10.73%，医疗服务II上涨3.04%，医药商业II上涨0.40%，生物制品II下跌1.52%，医疗器械II下跌1.99%。 医药行业估值与热度追踪 当周医药行业估值PE（TTM，剔除负值）为27.10，较上一周上升0.34个单位，比2005年以来均值（36.09）低8.99个单位，整体估值上升但仍处于平均线下。行业估值溢价率（相较A股剔除银行）为37.39%，较上一周提升0.63个百分点，但较2005年以来均值（62.02%）低24.63个百分点，处于相对低位。当周医药成交总额为3503.86亿元，占沪深总成交额的5.69%，较2013年以来成交额均值（7.15%）有所下降，但行业热度较上一周有所上升。 个股方面，当周涨跌幅排名前五的为拓新药业（+45.03%）、交大昂立（+35.59%）、永安药业（+32.05%）、新华锦（+29.66%）、森萱医药（+23.85%）。跌幅后五的为*ST苏吴（-14.76%）、金凯生科（-7.25%）、泽璟制药-U（-7.18%）、禾信仪器（-6.90%）、阿拉丁（-6.88%）。滚动月涨跌幅排名前五的为锦波生物（+103.90%）、凯莱英（+17.04%）、怡和嘉业（+14.37%）、百利天恒（+12.75%）、迈瑞医疗（+12.20%）。跌幅后五的为惠泰医疗（-36.45%）、爱博医疗（-25.29%）、百济神州-U（-18.16%）、禾信仪器（-10.80%）、热景生物（-9.79%）。 总结 本周医药生物行业周报指出，尽管市场短期波动，但创新药领域正处于由中国企业新技术内卷驱动的第二波牛市浪潮中，其国际化突破和“中国超市”效应为行业带来长期增长潜力。同时，医药新科技和自主可控等结构性机会值得关注，对2025年医药市场持乐观预期。 专题报告深入分析了肿瘤恶病质的复杂机制和有限治疗现状，强调了GDF15/GFRAL和GHSR等潜力靶点药物的研发重要性，并肯定了甲地孕酮类药物在诊疗中的地位。细分领域方面，创新药、仿制药、中药、医疗器械及配套领域均有各自的市场动态和投资策略，其中创新药的国际化能力和仿创Pharma的重估机会是核心。 整体来看，医药行业估值虽有上升但仍低于历史均值，市场热度有所回升。投资者应密切关注政策变化、行业竞争格局以及各细分领域的业绩拐点和技术突破，把握结构性投资机会。