信达生物（01801）：2024年收入符合预期，“全球新”管线进展丰富

中心思想 业绩显著增长与盈利能力提升 信达生物在2024年取得了里程碑式的财务成就，总收入和产品收入均实现大幅增长，并首次实现Non-IFRS利润和EBITDA转正，标志着公司商业化能力和运营效率的显著提升。各项费用率的下降进一步印证了其营运杠杆的优化，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 创新管线驱动未来发展 公司拥有丰富且梯队合理的创新药管线，多款重磅产品即将上市或进入医保，预计将成为新的业绩增长引擎。特别是在减重、肿瘤和自身免疫等关键治疗领域，信达生物的在研管线展现出强大的创新能力和全球化潜力，有望带来长期的增长动力。分析师基于公司强劲的业绩表现和积极的管线进展，上调了盈利预测并维持“买入”评级，充分肯定了其市场竞争力和未来发展前景。 主要内容 财务表现强劲与运营效率提升 信达生物于2024年实现了显著的财务增长和运营效率优化。公司总收入达到94.2亿元人民币，同比增长高达51.8%；其中产品收入为82.3亿元，同比增长43.6%。这一增长主要得益于现有产品的持续放量和新产品的市场拓展。更值得关注的是，公司首次实现了Non-IFRS利润转正，达到3.3亿元，以及EBITDA转正，达到4.1亿元，这表明其商业化运营已进入盈利阶段。同时，IFRS亏损同比大幅收窄90.8%，显示出公司整体财务状况的显著改善。授权收入约为11亿元，其中6.9亿元来源于与驯鹿生物就福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球商业化权益及知识产权许可等权益转让，进一步丰富了收入来源。 在费用控制方面，信达生物也展现出卓越的运营管理能力。2024年，公司的销售费用率为46.14%，同比减少3.83个百分点；研发费用率为28.45%，同比减少7.45个百分点；行政及其他开发费用率为7.83%，同比减少4.25个百分点。各项费用率的下降主要受益于营业收入的大幅增长，这体现了公司营运杠杆的持续提高，即随着收入规模的扩大，单位收入所承担的费用成本降低，从而提升了整体盈利能力。 创新产品矩阵与未来增长引擎 信达生物在产品管线方面持续取得突破，构建了合理且富有潜力的产品梯队，有望成为公司未来增长的重要引擎。在现有产品组合保持强劲增长的同时，公司预计在2025年将有6款新药上市，并有1款新药纳入国家医保目录，这将显著扩充其商业化产品线。 近期，公司已新增5款产品获批上市，包括： 氟泽雷塞片（KRAS G12C抑制剂），用于肿瘤治疗。 他雷替尼（ROS1抑制剂），用于肿瘤治疗。 利厄替尼片（EGFR TKI），用于肿瘤治疗。 匹妥布替尼（非共价BTK抑制剂），用于血液肿瘤等。 替妥尤单抗（IGF-1R单抗），用于治疗甲状腺眼病。 这些新获批产品覆盖了肿瘤、眼病等多个重要治疗领域，为公司带来了多元化的市场机会。 展望2025年，公司预计还将有两款重磅产品上市，均具有“大药”潜力： 玛仕度肽：在减重领域，其两项适应症预计将于2025年获批上市，有望抓住日益增长的减重市场需求。 匹康奇拜单抗（IL23p19）：用于银屑病治疗，是首个递交上市申请的国产IL-23p19靶点药物。该药数据优异，且注射频率低（季度给药），具有显著的市场竞争力。 此外，公司已上市产品中的关键品种也表现亮眼： PCSK9抑制剂（托莱西单抗）：作为医保首年产品，其市场渗透率和销售额有望进一步提升。 IGF-1R单抗（替妥尤单抗）：作为中国70年来甲状腺眼病领域的首个突破性新药，填补了国内市场的空白，具有巨大的未满足临床需求。 核心研发管线进展与全球化布局 信达生物的在研管线同样看点多多，为公司带来了长期的增长潜力，并积极推进全球化布局。 在减重领域： 玛仕度肽9.0mg的GLORY-2研究预计于2025年底前后读出数据，这将为其在减重市场的竞争力提供更多临床证据。 针对T2D合并肥胖适应症，玛仕度肽与司美格鲁肽1.0mg头对头的III期研究DREAMS-3正在进行中，预计2025年底至2026年初读出数据。这项研究的结果将直接评估玛仕度肽在与国际领先产品竞争中的优势。 在肿瘤领域： IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)等多项适应症的早期数据已公布，表现亮眼，显示出其作为创新疗法的潜力。 IBI343 (CLDN18.2 ADC)已启动胃癌（GC）国际多中心注册性临床试验，并预计在2025年初公布胰腺癌（PDAC）Ib期扩展队列数据，这些进展有望支持其在全球范围内的申报。 IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)已于2025年2月启动针对黑色素瘤的注册临床试验，并有望在2025年启动IO经治的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册临床试验，进一步拓展其在肿瘤免疫治疗领域的应用。 盈利预测与投资评级 鉴于公司已上市产品持续放量以及多条研发管线即将进入产品收获期，分析师对信达生物的未来业绩持乐观态度，并上调了盈利预测。 营业收入预测调整：将2025-2026年的营业收入预测分别从102.35亿元和131.43亿元上调至115.18亿元和147.21亿元。同时，预计2027年的营业收入将达到200.20亿元。 净利润预测调整：将2025-2026年的净利润预测分别从0.89亿元和10.03亿元上调至5.15亿元和18.30亿元。同时，预计2027年的净利润将达到31.09亿元。 基于上述积极的财务预测和公司强大的发展潜力，分析师维持了对信达生物的“买入”评级。 总结 信达生物在2024年实现了里程碑式的财务突破，总收入和产品收入均实现大幅增长，并首次实现Non-IFRS利润和EBITDA转正，展现出其强大的商业化执行力和运营效率。公司通过持续优化各项费用率，有效提升了营运杠杆，为未来的盈利增长奠定了坚实基础。 在产品管线方面，信达生物构建了丰富且梯队合理的创新药矩阵。2025年预计将有6款新药上市和1款新药纳入医保，包括减重领域的玛仕度肽、自身免疫领域的匹康奇拜单抗以及甲状腺眼病领域的突破性新药替妥尤单抗等，这些产品均具备“大药”潜力，有望成为公司新的增长引擎。 此外，公司在研管线中的IBI343和IBI363等创新肿瘤产品在全球范围内展现出巨大潜力，其国际多中心临床试验的启动和积极的早期数据，为公司提供了长期的增长动力和国际化发展机遇。鉴于公司稳健的财务表现、丰富的创新产品储备和积极的研发进展，分析师对其未来业绩持乐观态度，并上调了盈利预测，维持“买入”评级。尽管存在研发失败、进展不及预期及销售竞争加剧等风险，但信达生物凭借其强大的创新能力和商业化潜力，有望在未来持续实现价值增长。