对美商品加征关税政策点评之二：看好国产高端医疗器械持续进口替代

中心思想 关税政策驱动下的国产替代机遇 中美贸易摩擦升级，中国对美国进口商品加征关税，预计将显著加速国内高端医疗器械的进口替代进程。此举为本土企业提供了前所未有的市场机遇，特别是在过去高度依赖进口的关键技术领域。 政策扶持与创新领域发展 国家政策明确支持高端医疗器械创新发展，聚焦医学影像、手术机器人、测序仪等关键细分领域，将其列为塑造医疗器械新质生产力的核心。在政策和市场双重驱动下，具备强大研发实力和市场竞争力的国产龙头企业有望实现市场份额提升和“出海”发展。 主要内容 中美关税政策及其对医疗器械市场的影响 关税政策变动： 2025年4月2日，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”。作为回应，中国国务院关税税则委员会于2025年4月4日公告，自4月10日起对原产于美国的所有进口商品在现行适用关税税率基础上加征34%关税。 市场影响： 此轮关税加征旨在应对中美贸易博弈，预计将直接提升美国进口医疗器械及其核心零部件的成本，从而加速国内高端医疗器械的进口替代进程，并推动上游核心零部件的自主可控。 高端医疗器械细分领域的国产化进程与政策支持 国产替代加速，聚焦高端创新领域： 高端医学影像设备及核心零部件： 国内医学影像市场呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。CT球管等核心部件高度依赖进口。近年来，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，部分国内企业已通过技术创新实现弯道超车。 手术机器人： 中国手术机器人行业起步较晚，进口产品达芬奇手术机器人曾垄断市场，伺服电机、控制器、减速器等核心零部件高度依赖进口。自2022年以来，多款国产手术机器人在国内获批上市，拉开商业化序幕。 测序仪： 美国因美纳公司曾占据中国测序仪市场较高份额，但近期被中国商务部纳入“不可靠实体清单”，禁止其向中国出口基因测序仪。加之此轮对美进口商品加征关税将提升其试剂售价，有望进一步推动国产龙头企业的进口替代。 政策支持高端医疗器械创新发展： 国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，明确指出医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。 政策旨在全力支持高端医疗器械重大创新，预计将加速创新产品商业化落地，并逐步健全从产品的设计开发到生产过程的质量控制、再到上市后监管要求等全方位标准体系。 此外，政策支持高端医疗器械企业“出海”发展，有望推动行业规范化、标准化、国际化发展。预计研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。 投资建议： 建议增加医疗器械板块配置，对美进口商品加征关税有望加速推动高端医疗器械国产替代和上游核心零部件自主可控。 建议关注高端影像设备、手术机器人、测序仪、电生理等细分领域的快速发展，其中研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头有望受益。 建议关注在产品竞争力方面具备领先优势的企业，这些企业有望成为下一批领军者，部分企业也将有机会取得海外收入。 建议关注企业： 研发实力强劲的龙头公司：华大智造、联影医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、惠泰医疗、微电生理等。 上游核心零部件厂商：奕瑞科技等。 稳健增长的消费医疗器械企业：鱼跃医疗、三诺生物、爱博医疗等。 港股低估值企业：微创医疗(H)、微创机器人-B(H)、威高股份(H)、爱康医疗(H)、沛嘉医疗-B(H)、康基医疗(H)等。 风险分析： 临床试验进度不及预期、高值耗材降价风险、器械集采进度超预期、投融资进度不及预期、医疗事故风险、医保控费政策超出预期等。 总结 本报告分析了中美贸易关税政策对中国医疗器械行业的影响，指出中国对美国进口商品加征关税将显著加速高端医疗器械的国产替代进程。在国家政策的强力支持下，高端医学影像、手术机器人和基因测序仪等关键细分领域将迎来重要的发展机遇。报告建议投资者增加医疗器械板块配置，重点关注具备强大研发实力和市场竞争力的国产龙头企业，这些企业有望在进口替代和国际化发展中占据优势地位。同时，报告也提示了临床试验进度、高值耗材降价、器械集采和医保控费等潜在风险。