美国财政部于当地时间10月22日发布《全面对外投资国家安全法案》（COINS）实施细则征求意见稿，拟将生物技术纳入对外投资监管范围，意见征询截至12月7日，目前尚未生效。拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投资、具有特定权利的债务融资、合资及绿地投资等交易。我们认为，该规则对常规创新药授权出海的直接影响预计有限：以“首付款＋里程碑＋销售分成”为核心、且不涉及受管投资安排的产品授权交易，未被单独列为受管交易，主流License-out路径仍然通畅。
药品：10月20日，GSK宣布其反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen获美国FDA批准上市，联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）用于治疗慢性乙型肝炎（CHB），成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法，也是FDA批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物中国慢性乙肝病毒感染者约7000万，功能性治愈需求巨大，建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线（ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法）催化。CXO：2026年中报披露后，多家头部CXO企业在全年高增长的背景下，进一步上调全年业绩指引。业绩指引上调，一方面反映下游创新药海内外订单持续落地，另一方面验证CXO行业景气上行逻辑不断夯实。
医疗器械：国内企业创新研发成果加速，临床认可度有望提升。先健科技子公司元心科技自主研发的ICS Elpis可吸收外周球扩覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序，产品植入且降解完成后，病变血管有望恢复接近自然的生理结构，消除了永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题。
医疗服务及消费医疗：安徽省、江西省医保局陆续就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见，统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一，检验的诊断价值有望在定价中得到体现。
中药：后续建议持续关注流感发病率走势。
投资建议
前三季度创新药出海延续高景气。据官方披露，一季度我国创新药对外授权交易额超过600亿美元，上半年累计约1100亿美元，前三季度累计约1300亿美元，已接近2025年全年水平。上半年，石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达
辉瑞合作的潜在交易总额分别达到185亿美元、152亿美元和105亿美元。进入四季度，翰森与罗氏再度达成ADC合作，潜在总金额超155亿美元，进一步彰显海外药企对中国创新资产的认可。在MNC核心产品专利到期、管线补充需求持续释放的背景下，我们持续看好创新药出海趋势，建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道，以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企业。
创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：(1)布局业绩财报窗口期，掘金业绩超预期标的；(2)关注学会大会动态，把握重磅临床数据发布窗口；(3)聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。
重点标的
恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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