东吴医药周报：中美政策支持创新药BD，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

　　我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作；最新COINS拟议规则主要限制“投资”，传统产品授权基本不受影 　　响，中国创新药BD出海趋势不改，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等。 　　我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作。2015年以来的审评审批改革、2017年加入ICH、MAH与加速通道、2024年全链条支持政策、2025年创新药IND三十工作日通道和医保支持措施，共同提升了可交易资产的生成效率与国际化基础。2026年，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》同样提出，2030年把生物医药加速打造成国家新兴支柱产业，支持国内企业通过共同研 　　发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作。此外，2026年第48号公告《中国禁止出口限制出口技术目录》，也并未阻断创新药 　　产品BD的主通道，政策重点是防范核心技术和控制权向境外转移。 　　最新COINS拟议规则主要限制“投资”，传统产品授权基本不受影响：美国政府目前并未禁止中国创新药通过License-out进入美国，也没有否定美国药企引进中国药物资产。其政策态度更准确地概括为：允许产品交易，但加强证据审查；限制资本、数据、控制权和供应链风险；同时推动药品研发与生产回流美国。此外，美国财政部于2026年10月22日公布COINS Act实施拟议规则，拟将生物技术纳入对外投资限制，意见反馈截至12月7日，按照目前拟议规则的交易定义，传统资产许可通常不属于受管辖投资交易。 　　管线进展及行业观察： 　　siRNA药物赛道正加速升温：致力于开发RNAi疗法的City Therapeutics宣布完成约2.3亿美元的IPO。同日，默克以约13亿美元收购SilenceTherapeutics。此外，10月13日，罗氏获得大睿生物ALK7靶向RNAi药物独家许可，Soufflé Therapeutics完成1.35亿美元B轮融资；10月1日，ADARx Pharmaceuticals通过IPO募资超5亿美元。多起大额融资与收购表明siRNA药物赛道正加速升温。 　　1.10月20日，石药集团与康宁杰瑞公布了HER2双抗ADC普康安尼妥单抗一线治疗胃癌或胃食管交界处腺癌的II期研究数据。截至5月9日，25例患者入组接受不同联合治疗方案。结果显示，队列A、队列B、队列C的确认客观缓解率分别为71.4%、100%和50.0%。2.10月19日，礼来复方药物EloraTZP（Eloralintide+替尔泊肽）首次启动III期临床试验，旨在评估其在肥胖及伴2型糖尿病成人受试者中的减重疗效和安全性。 　　风险提示：临床研发进展不及预期，商业化推进不及预期，海外审批或收益不达预期，集采风险，药品和耗材降价超预期风险，国际地缘政治 　　风险等。2