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康诺亚-B(02162):司普奇拜单抗:III期数据优异,有望开启SAR治疗新纪元

康诺亚-B(02162):司普奇拜单抗:III期数据优异,有望开启SAR治疗新纪元

研报

康诺亚-B(02162):司普奇拜单抗:III期数据优异,有望开启SAR治疗新纪元

中心思想 司普奇拜单抗市场潜力巨大 康诺亚-B(2162 HK)的司普奇拜单抗在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究中展现出优异数据,并在Nature Medicine上发表,成为全球首个披露阳性数据的IL-4Rα单抗治疗SAR研究。鉴于其在国内鼻科适应症(SAR及慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP)的独家获批地位,以及在特应性皮炎(AD)适应症中的潜在BIC(Best-in-Class)疗效安全性,该产品具备显著的市场竞争优势和销售前景。 维持“买入”评级与目标价 华泰研究维持对康诺亚-B的“买入”投资评级,并基于DCF估值法维持目标价为56.05港币。这一评估反映了市场对司普奇拜单抗商业化前景的积极预期,尤其是在庞大的过敏性鼻炎未满足需求背景下,其优异的临床疗效和市场拓展策略有望推动公司业绩增长。 主要内容 过敏性鼻炎未满足需求庞大 国内SAR患者基数与现有治疗局限 中国过敏性鼻炎(AR)患者约2.5亿人,其中季节性过敏性鼻炎(SAR)患者占比约20%,基数庞大。尽管一线治疗手段主要为激素及抗组胺药物,但《2022年版过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》指出,约62%的中重度SAR患者症状难以得到有效控制。二线方案如口服糖皮质激素和减充血剂则可能引发显著副作用。此外,超过60%的SAR患者对标准方案的症状控制效果不满意,凸显了临床对创新治疗方案的迫切需求。 司普奇拜单抗疗效优异 III期临床数据揭示快速且持续的症状改善 司普奇拜单抗的III期临床数据显示其疗效出色,能够快速缓解鼻塞症状并持续改善鼻部症状。具体数据包括: 在2周和4周治疗后,司普奇拜单抗组的每日rTNSS(总鼻部症状评分)分别较基线下降3.6分和4.9分,并分别较安慰剂组显著降低1.3分和1.7分。 实验组在1周、2周和4周内实现鼻腔通气的患者数分别达到72%、86%和94%。 安全性方面,实验组治疗相关不良事件(TRAE)发生率为14%,未发生治疗相关的严重不良事件,也无不良事件导致停药,显示出良好的安全性。 发力鼻科,首年销售可期 鼻科市场新患增量与产品竞争优势 华泰研究看好司普奇拜单抗的首年销售前景,主要基于以下几点: SAR适应症获批与市场放量: 司普奇拜单抗于2025年2月在国内获批治疗SAR,进度超预期,成为全球首个获批治疗SAR的IL-4Rα生物制剂。伴随春季过敏性鼻炎高发期,产品有望借机放量。 CRSwNP领域独家优势: 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)领域,司普奇拜单抗是唯一获批的IL-4Rα单抗,具有显著的竞争优势,市场拓展正快速推进。 价格与疗效优势: 产品降价约27%后,在自费患者群体中,其疗效与价格优势依然稳固。 销售基础夯实: 截至2025年第一季度,公司销售代表约300人,为产品商业化奠定了坚实基础。 盈利预测与估值 财务预测与DCF估值分析 华泰研究维持对康诺亚2025-2027年的收入预测分别为7.17亿元、10.96亿元和22.76亿元。同期净亏损预测为7.43亿元(2025年)和6.34亿元(2026年),预计2027年实现净利润1.00亿元。基于DCF估值法,维持关键假设不变(WACC:10.3%,永续增长率:2.5%),估计公司公允价值约143亿元,并调整目标价至56.05港币。 风险提示 临床与商业化不确定性风险 报告提示了潜在风险,包括: 药物临床结果不及预期: 若CM310、CMG901、CM313、CM512、CM336等候选药物临床进度延缓或未能在临床试验中取得预期积极结果,可能导致产品DCF估值下调。 药物商业化不确定性: 药物商业化存在不确定性,可能导致上述品种销售不及预期,从而负面影响DCF估值和平台估值。 总结 康诺亚-B的司普奇拜单抗凭借其在SAR和CRSwNP领域的独家获批地位及优异的III期临床数据,有望在庞大的过敏性鼻炎未满足需求市场中开启新的治疗纪元。华泰研究维持“买入”评级,目标价56.05港币,反映了对其首年销售前景和长期市场潜力的积极预期。尽管存在临床和商业化不确定性风险,但公司在产品疗效、市场策略和销售团队建设方面的优势,为其未来的业绩增长提供了坚实支撑。
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    华泰证券

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    2025-04-09

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中心思想

司普奇拜单抗市场潜力巨大

康诺亚-B(2162 HK)的司普奇拜单抗在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究中展现出优异数据,并在Nature Medicine上发表,成为全球首个披露阳性数据的IL-4Rα单抗治疗SAR研究。鉴于其在国内鼻科适应症(SAR及慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP)的独家获批地位,以及在特应性皮炎(AD)适应症中的潜在BIC(Best-in-Class)疗效安全性,该产品具备显著的市场竞争优势和销售前景。

维持“买入”评级与目标价

华泰研究维持对康诺亚-B的“买入”投资评级,并基于DCF估值法维持目标价为56.05港币。这一评估反映了市场对司普奇拜单抗商业化前景的积极预期,尤其是在庞大的过敏性鼻炎未满足需求背景下,其优异的临床疗效和市场拓展策略有望推动公司业绩增长。

主要内容

过敏性鼻炎未满足需求庞大

国内SAR患者基数与现有治疗局限

中国过敏性鼻炎(AR)患者约2.5亿人,其中季节性过敏性鼻炎(SAR)患者占比约20%,基数庞大。尽管一线治疗手段主要为激素及抗组胺药物,但《2022年版过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》指出,约62%的中重度SAR患者症状难以得到有效控制。二线方案如口服糖皮质激素和减充血剂则可能引发显著副作用。此外,超过60%的SAR患者对标准方案的症状控制效果不满意,凸显了临床对创新治疗方案的迫切需求。

司普奇拜单抗疗效优异

III期临床数据揭示快速且持续的症状改善

司普奇拜单抗的III期临床数据显示其疗效出色,能够快速缓解鼻塞症状并持续改善鼻部症状。具体数据包括:

  1. 在2周和4周治疗后,司普奇拜单抗组的每日rTNSS(总鼻部症状评分)分别较基线下降3.6分和4.9分,并分别较安慰剂组显著降低1.3分和1.7分。
  2. 实验组在1周、2周和4周内实现鼻腔通气的患者数分别达到72%、86%和94%。
  3. 安全性方面,实验组治疗相关不良事件(TRAE)发生率为14%,未发生治疗相关的严重不良事件,也无不良事件导致停药,显示出良好的安全性。

发力鼻科,首年销售可期

鼻科市场新患增量与产品竞争优势

华泰研究看好司普奇拜单抗的首年销售前景,主要基于以下几点:

  1. SAR适应症获批与市场放量: 司普奇拜单抗于2025年2月在国内获批治疗SAR,进度超预期,成为全球首个获批治疗SAR的IL-4Rα生物制剂。伴随春季过敏性鼻炎高发期,产品有望借机放量。
  2. CRSwNP领域独家优势: 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)领域,司普奇拜单抗是唯一获批的IL-4Rα单抗,具有显著的竞争优势,市场拓展正快速推进。
  3. 价格与疗效优势: 产品降价约27%后,在自费患者群体中,其疗效与价格优势依然稳固。
  4. 销售基础夯实: 截至2025年第一季度,公司销售代表约300人,为产品商业化奠定了坚实基础。

盈利预测与估值

财务预测与DCF估值分析

华泰研究维持对康诺亚2025-2027年的收入预测分别为7.17亿元、10.96亿元和22.76亿元。同期净亏损预测为7.43亿元(2025年)和6.34亿元(2026年),预计2027年实现净利润1.00亿元。基于DCF估值法,维持关键假设不变(WACC:10.3%,永续增长率:2.5%),估计公司公允价值约143亿元,并调整目标价至56.05港币。

风险提示

临床与商业化不确定性风险

报告提示了潜在风险,包括:

  1. 药物临床结果不及预期: 若CM310、CMG901、CM313、CM512、CM336等候选药物临床进度延缓或未能在临床试验中取得预期积极结果,可能导致产品DCF估值下调。
  2. 药物商业化不确定性: 药物商业化存在不确定性,可能导致上述品种销售不及预期,从而负面影响DCF估值和平台估值。

总结

康诺亚-B的司普奇拜单抗凭借其在SAR和CRSwNP领域的独家获批地位及优异的III期临床数据,有望在庞大的过敏性鼻炎未满足需求市场中开启新的治疗纪元。华泰研究维持“买入”评级,目标价56.05港币,反映了对其首年销售前景和长期市场潜力的积极预期。尽管存在临床和商业化不确定性风险,但公司在产品疗效、市场策略和销售团队建设方面的优势,为其未来的业绩增长提供了坚实支撑。

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