QHRD107 EHA数据点评：Ⅱa期初步数据优秀，临床进展顺利-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　千红制药(002550)

　　投资要点

　　事件：公司将于2025年6月14日在欧洲血液病学会年会（EHA）上汇报QHRD107Ⅱa期临床数据，维奈克拉-阿扎胞苷（VEN-AZA）复发/难治组OS显著延长，耐受性良好，整体数据优秀。

　　急性髓系白血病耐药、复发常见，存在未被满足的临床需求。自2020年III期Viale-A试验发表以来，维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病（AML）且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但随访结果和真实世界研究表明，绝大多数患者面临复发和耐药风险。发表在《Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明，62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发，27.3%的患者难治。这些患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗无效后的OS仅为2.3个月。后续符合条件的患者接受靶向治疗和FLT3抑制剂干预后效果依然不佳，总体而言，R/R AML仍存在未被满足的临床需求。

　　QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期数据，OS大幅提升。QHRD107为CDK9抑制剂，联用维奈克拉+阿扎胞苷治疗R/R AML。本次公布的数据为51例患者数据，33例患者（64.7%）既往接受过VEN-AZA治疗，22例（43.1%）在VEN-AZA后复发，而11例患者（21.6%）为难治性。46例可评估疗效的患者中，ORR为60.9%，cCR为41.3%。复发患者亚组ORR为70.0%，cCR为45.0%；80mg剂量组ORR80%，cCR70.0%。在VEN-AZA难治/复发患者中，中位OS达12.8个月，相较其他干预方式明显延长，QHRD107有效性良好。安全性方面，TRAE主要为胃肠道反应，包括腹泻（84.3%），呕吐（54.9%）等。综合来看，QHRD107在测试剂量下有效性优秀，耐受性良好，有望解决R/R AML领域未被满足的临床需求。

　　盈利预测与投资评级：我们维持原有预测，预计公司2025-2027年归母净利润为4.43/5.12/6.09亿元；对应当前市值P/E估值25/22/18X，维持“买入”评级。

　　风险提示：原料药下游需求不及预期；集采风险；新药研发进展不及预期。

中心思想

QHRD107临床数据显著突破，解决未满足的临床需求

本报告核心观点在于千红制药（002550）的CDK9抑制剂QHRD107在治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的Ⅱa期临床试验中取得了优秀且积极的初步数据。该药物与维奈克拉-阿扎胞苷（VEN-AZA）联用，显著延长了复发/难治组患者的总生存期（OS），中位OS达到12.8个月，远超现有干预方式，同时表现出良好的耐受性。这一突破性进展有望填补R/R AML领域巨大的未满足临床需求，为公司未来业绩增长提供强劲动力。

盈利能力稳健增长，维持“买入”评级

基于QHRD107的临床进展顺利，以及公司主营业务的稳健表现，分析师维持了对千红制药的盈利预测和“买入”评级。预计公司2025-2027年归母净利润将持续增长，分别为4.43亿元、5.12亿元和6.09亿元，对应当前市值P/E估值分别为25倍、22倍和18倍。公司在研发投入上的成果正逐步显现，未来业绩增长潜力巨大。

主要内容

急性髓系白血病治疗现状与未满足需求

急性髓系白血病（AML）患者在接受维奈克拉+去甲基化药物（VEN-AZA）治疗后，普遍面临复发和耐药的风险。一项真实世界研究显示，62.7%的患者在VEN-AZA治疗后产生耐药复发，27.3%的患者为难治性。这些患者在VEN-AZA治疗无效后的中位总生存期（OS）仅为2.3个月，后续靶向治疗和FLT3抑制剂干预效果亦不佳，凸显了R/R AML领域巨大的未满足临床需求。

QHRD107Ⅱa期临床数据表现优秀

千红制药的CDK9抑制剂QHRD107，与VEN-AZA联用治疗R/R AML，在2025年欧洲血液病学会年会（EHA）上公布了Ⅱa期初步数据。

患者构成与疗效评估： 本次公布数据涉及51例患者，其中33例（64.7%）既往接受过VEN-AZA治疗，22例（43.1%）在VEN-AZA后复发，11例（21.6%）为难治性。在46例可评估疗效的患者中，总缓解率（ORR）为60.9%，复合完全缓解率（cCR）为41.3%。
复发患者亚组与剂量组表现： 复发患者亚组的ORR高达70.0%，cCR为45.0%。在80mg剂量组中，ORR更是达到80%，cCR为70.0%，显示出剂量依赖性的优异疗效。
总生存期显著延长： 在VEN-AZA难治/复发患者中，QHRD107治疗后的中位OS达到12.8个月，相较于其他干预方式的2.3个月显著延长，充分证明了其良好的有效性。
安全性与耐受性： 安全性方面，主要治疗相关不良事件（TRAE）为胃肠道反应，包括腹泻（84.3%）和呕吐（54.9%）等，整体耐受性良好。

盈利预测与投资评级

基于QHRD107优秀的临床数据和公司稳健的经营状况，分析师维持了对千红制药的盈利预测和“买入”评级。

财务预测： 预计公司2025-2027年营业总收入将分别达到20.51亿元、27.37亿元和32.83亿元，同比增长34.36%、33.46%和19.95%。归母净利润预计分别为4.43亿元、5.12亿元和6.09亿元，同比增长24.45%、15.54%和18.95%。
估值分析： 对应当前市值，公司2025-2027年的P/E估值分别为25.30倍、21.90倍和18.41倍。
风险提示： 报告提示了原料药下游需求不及预期、集采风险以及新药研发进展不及预期等潜在风险。

总结

千红制药的CDK9抑制剂QHRD107在R/R AML的Ⅱa期临床试验中展现出卓越的疗效和良好的安全性，尤其是在显著延长患者总生存期方面，有望解决该领域长期存在的未满足临床需求。这一积极的临床进展为公司未来的业绩增长奠定了坚实基础。结合公司稳健的财务表现和持续增长的盈利预测，分析师维持了“买入”评级，认为公司具备显著的投资价值。尽管存在市场需求、集采和研发进展等风险，但QHRD107的突破性数据为公司带来了新的增长机遇。

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