

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
QHRD107 EHA数据点评:Ⅱa期初步数据优秀,临床进展顺利
下载次数:
1917 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2025-06-12
页数:
3页
千红制药(002550)
投资要点
事件:公司将于2025年6月14日在欧洲血液病学会年会(EHA)上汇报QHRD107Ⅱa期临床数据,维奈克拉-阿扎胞苷(VEN-AZA)复发/难治组OS显著延长,耐受性良好,整体数据优秀。
急性髓系白血病耐药、复发常见,存在未被满足的临床需求。自2020年III期Viale-A试验发表以来,维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病(AML)且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但随访结果和真实世界研究表明,绝大多数患者面临复发和耐药风险。发表在《Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明,62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发,27.3%的患者难治。这些患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗无效后的OS仅为2.3个月。后续符合条件的患者接受靶向治疗和FLT3抑制剂干预后效果依然不佳,总体而言,R/R AML仍存在未被满足的临床需求。
QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期数据,OS大幅提升。QHRD107为CDK9抑制剂,联用维奈克拉+阿扎胞苷治疗R/R AML。本次公布的数据为51例患者数据,33例患者(64.7%)既往接受过VEN-AZA治疗,22例(43.1%)在VEN-AZA后复发,而11例患者(21.6%)为难治性。46例可评估疗效的患者中,ORR为60.9%,cCR为41.3%。复发患者亚组ORR为70.0%,cCR为45.0%;80mg剂量组ORR80%,cCR70.0%。在VEN-AZA难治/复发患者中,中位OS达12.8个月,相较其他干预方式明显延长,QHRD107有效性良好。安全性方面,TRAE主要为胃肠道反应,包括腹泻(84.3%),呕吐(54.9%)等。综合来看,QHRD107在测试剂量下有效性优秀,耐受性良好,有望解决R/R AML领域未被满足的临床需求。
盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为4.43/5.12/6.09亿元;对应当前市值P/E估值25/22/18X,维持“买入”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期;集采风险;新药研发进展不及预期。
大炼化周报:长丝价格增加,产销明显上升
基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下探
医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道
原油周报:伊以冲突全面停火,国际油价大幅回落
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送