医药生物行业跟踪周报：全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　投资要点

　　本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%，相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。本周A股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。

　　全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等：ADC商业化浪潮开启，2025年已上市ADC销售额达到165亿美元、同比增长27%，国内企业进入全球竞争阶段。Enhertu、Kadcyla、Padcev、Polivy等多个产品进入20亿—50亿美元大单品梯队，适应症亦由HER2乳腺癌和血液瘤持续拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种，并加速向一线及围手术期前移。国产ADC中，我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒：科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵，默沙东全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现；百利天恒的iza-bren凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果，正由BMS推进一线TNBC、EGFR突变NSCLC及尿路上皮癌等全球注册研究。两家公司均已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”，是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。

　　默沙东口服PCSK9与瑞马唑仑首仿同日获批上市，pelacarsen迎来Phase Ⅲ期临床试验：7月16日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616，商品名：Lipfendra）获得FDA批准上市，用于高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药物于本月初在国内申报上市。7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。7月16日，诺华（Novartis）启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估pelacarsen（一种靶向载脂蛋白(a)〔apo(a)〕的反义寡核苷酸疗法）在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739，试验题目为《一项在确诊为ASCVD且脂蛋白(a)〔Lp(a)〕水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究（REP）》。

　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

全球ADC产业进入商业化兑现阶段，国产龙头迎来出海关键期

本报告核心观点认为，全球ADC（抗体偶联药物）市场已从“技术平台验证期”进入“多适应症拓展+商业化放量”的兑现阶段。2025年全球ADC产品累计销售额达到165.1亿美元，同比增长27%，连续五年保持20%以上高速增长，验证了ADC在实体瘤和血液瘤领域的大单品潜力。
报告重点推荐科伦博泰生物和百利天恒两家国产ADC龙头企业，认为其核心产品已完成国内临床价值验证，并分别通过默沙东、百时美施贵宝的全球合作平台，有望从“中国获批放量”迈向“海外申报、上市及版税收入”的密集兑现阶段，是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。

市场表现分化，创新药子行业景气度持续领先

本周A股生物医药指数上涨1.90%，相对沪深300获得9.02个百分点的超额收益，但年初至今仍下跌6.69%。港股恒生生物科技指数本周上涨0.29%，相对恒生科技指数超额收益2.58个百分点。市场表现显示医药板块具备防御属性，但整体仍处于底部震荡区间。
报告看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 药店 > 中药 > 医疗器械。其中，ADC、PD-1 PLUS、小核酸、自免等细分赛道被列为重点方向，反映出行业投资逻辑正从“泛医药”向“创新驱动”的结构性转变。

主要内容

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

市场整体表现：A股医药跑赢大盘，H股相对恒生科技超额明显

本周A股生物医药指数涨跌幅为1.90%，年初至今为-6.69%，相对沪深300的超额收益分别为9.02个百分点和-4.51个百分点。本周恒生生物科技指数涨跌幅为0.29%，年初至今为-4.38%，相对恒生科技指数的超额收益分别为2.58个百分点和11.24个百分点。数据显示，医药板块在短期市场波动中展现出较强的防御性，但年初至今整体仍承压。

个股表现：A股哈药股份领涨，H股维立志博-B涨幅居前

本周A股涨幅居前的个股包括哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前的有*ST香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。H股方面，维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%）涨幅靠前，跌幅居前的有东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。个股表现分化显著，创新药及题材股活跃度较高，而部分ST及基本面较弱个股跌幅较大。

投资策略：子行业排序明确，多主线布局创新药

报告明确看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 药店 > 中药 > 医疗器械。具体标的选择方面，从ADC角度建议关注科伦博泰生物、百利天恒；从PD-1 PLUS角度建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药；从小核酸角度建议关注前沿生物、必贝特；从自免角度建议关注康诺亚、益方生物；从创新药龙头角度建议关注百济神州、恒瑞医药；从CXO及上游科研服务角度建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等；从医疗器械角度建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

2. 全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

全球ADC市场：2025年销售额达165亿美元，头部产品持续放量

2025年全球ADC产品合计销售额达到165.1亿美元，同比增长27%，连续第五年保持20%以上增长。其中，Enhertu凭借HER2阳性、HER2-low及HER2突变泛癌种适应症持续扩张，销售额接近50亿美元；Padcev在一线尿路上皮癌中快速放量，销售额超过23亿美元；Polivy依托一线DLBCL适应症进入20亿美元梯队。头部产品的持续增长验证了ADC在实体瘤和血液瘤领域均具备大单品潜力。

商业化产品覆盖：适应症拓展至大瘤种，国产ADC加速获批

目前商业化ADC已覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌及多种血液瘤。与早期ADC主要集中于HER2和血液瘤不同，近年来TROP2、Nectin-4、FRα、c-MET、EGFR等新靶点陆续实现商业化，ADC的适用人群持续扩大。国内ADC商业化亦明显提速，荣昌生物、科伦博泰生物、恒瑞医药、百利天恒及乐普生物等均已有自主研发产品获批，国产ADC正式由研发阶段进入产品收入兑现阶段。

重点推荐标的：科伦博泰生物与百利天恒的全球化路径

科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗（SKB264）已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵，默沙东全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现。百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果，正由BMS推进一线TNBC、EGFR突变NSCLC及尿路上皮癌等全球注册研究。两家公司均已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”，是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。

3. 研发进展与企业动态

创新药/改良药研发进展：默沙东口服PCSK9抑制剂获批，国产创新药密集推进

7月16日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616，商品名：Lipfendra）获得FDA批准上市，用于高胆固醇血症患者降低LDL-C水平，该药物于本月初在国内申报上市。7月14日，Celcuity宣布Gedatolisib获得FDA批准上市，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，这是FDA批准的第一款可抑制PI3K所有I类亚型且抑制mTOR复合物的药物。7月10日，赛诺菲宣布FDA批准Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）皮下注射制剂，这是全球首款可通过穿戴式输注器给药的抗癌药物。

仿制药及生物类似物：苑东生物苯磺酸瑞马唑仑首仿获批

7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市，该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。本周仿制药及生物类似物上市、临床申报情况活跃，包括阿达木单抗注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片等多个品种完成上市审批，反映出仿制药市场仍保持较高竞争度。

重要研发管线：诺华pelacarsen启动III期，恒瑞多适应症推进

7月16日，诺华启动了一项国际多中心III期临床试验，评估pelacarsen（靶向apo(a)的反义寡核苷酸疗法）在ASCVD人群中的长期安全性和耐受性。7月16日，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批新适应症，用于联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为第一个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗。同日，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗获批第二项适应症，用于治疗食管鳞癌，成为首个获批用于ESCC领域的ADC药物。

4. 行业洞察与监管洞察

7月13日，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，拟将部分项目纳入“关爱计划-延伸”试点，公示时间截至2026年7月20日。该政策体现了监管层对罕见病创新药物研发的持续支持，有望加速相关领域的研发进展和审批效率。

5. 行情回顾

医药市盈率追踪：估值处于历史低位，溢价率略低于均值

截至2026年7月17日，医药指数市盈率为32.27倍，环比上周下降0.11倍，低于历史均值6.06倍。沪深300指数市盈率为13.98倍，医药指数估值溢价率为130.8%，环比上周上升5.2个百分点，低于历史均值48.7个百分点。估值数据显示，医药板块当前处于历史较低估值区间，具备一定的安全边际和配置价值。

医药子板块追踪：本周中药、医药商业涨幅较大

本周子板块中，中药（+6.81%）、医药商业（+4.52%）、原料药（+2.23%）涨幅靠前；医疗服务（+1.71%）、生物制品（+1.10%）涨幅次之；化学制药（+0.93%）、医疗器械（+0.51%）涨幅相对较弱。中药板块表现突出，反映出市场对政策支持及消费属性较强的子板块的偏好。

6. 风险提示

报告提示三大风险：药品或耗材降价幅度继续超预期，国家集采范围扩大可能对企业利润造成较大影响；医保政策进一步严厉，作为最大单一支付方的支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化；产品销售及研发进度不及预期，创新药研发的高不确定性可能影响企业估值和业绩兑现。

总结

从“临床验证”到“商业化兑现”，ADC赛道开启全球化新篇章

本报告的核心结论是，全球ADC产业已进入商业化高速增长期，2025年165亿美元的市场规模及27%的增速验证了该赛道的巨大潜力。国产ADC企业，尤其是科伦博泰生物和百利天恒，已从“临床价值验证”阶段迈入“海外商业化及现金流兑现”阶段，通过与默沙东、BMS等国际巨头合作，有望打开海外市场空间，成为创新药出海的核心代表。报告同时建议关注PD-1 PLUS、小核酸、自免、创新药龙头、CXO及医疗器械等多条主线，形成多层次的投资组合。

市场底部特征明显，创新驱动仍是长期主线

市场表现方面，医药板块整体仍处于底部区间，市盈率32.27倍低于历史均值6.06倍，具备一定安全边际。但子行业表现分化显著，中药、医药商业等防御性板块短期表现较强，而创新药、CXO等成长性板块长期逻辑未变。报告强调，在药品降价、医保控费等政策压力下，只有具备真正创新能力和全球化布局的企业才能在竞争中脱颖而出，投资者应重点关注具有核心产品、明确临床价值和海外商业化路径的创新药企。

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