公司深度报告：创新转型再出发，多产品步入收获期

中心思想

创新转型与多业务板块协同发展

华东医药正积极从传统仿制药企向创新驱动型药企转型，其核心战略在于优化产品结构，并聚焦于慢病、肿瘤以及免疫等高增长治疗领域。公司通过医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块的协同发展，构建了多元化的增长引擎。这种转型不仅体现在研发投入的持续增加和创新管线的丰富上，也反映在各业务板块的市场布局和产品升级中，旨在实现从仿制到创新的全面转变，巩固其在医药行业的领先地位。

创新管线步入收获期，驱动中长期增长

公司在创新药研发方面取得了显著进展，多个差异化布局的创新管线正逐步进入收获期，有望成为公司中长期业绩增长的核心动力。特别是在内分泌及代谢（围绕GLP-1靶点）、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域，公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等多种方式，形成了覆盖全周期的创新产品管线。医美业务的高端产品矩阵不断完善，工业微生物业务也围绕前沿技术加速国际市场开拓，这些都预示着公司未来业绩的持续兑现和增长潜力的释放。

主要内容

华东医药：传统药企积极求变，创新管线有望迎来收获

公司概况与战略转型

华东医药股份有限公司创建于1993年，并于1999年12月在深圳证券交易所上市，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。自2018年确立向科研创新驱动型药企转型的战略以来，公司持续优化产品结构，实现了从仿制向创新方向的转变，并聚焦于慢病、肿瘤以及免疫等核心治疗领域。

股权架构与管理团队

截至2025年5月，公司股权架构清晰，控股股东为中国远大集团，持股比例达41.67%，实际控制人为胡凯军先生。第二大股东为杭州国资委，持有16.42%股权。公司通过全资、控股及战略合作等方式，形成了子公司业务分工明确的格局，核心业务聚焦于创新药与医美等高增长领域。公司董事长兼总经理吕梁先生及其他高管团队在药企管理和医学事务方面拥有丰富的经验，为公司的战略实施提供了坚实保障。

财务表现与研发投入

华东医药近年来业绩稳健增长，利润增速持续快于收入增速，核心业务盈利能力不断夯实。

• 收入与利润：2024年公司实现营业总收入419.1亿元，同比增长3.12%；归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%。2025年第一季度，公司营业总收入达107.4亿元，同比增长3.12%；归母净利润9.147亿元，同比增长6.06%。
• 盈利能力：2024年公司毛利率为33.21%，同比增长0.81个百分点；净利率为8.34%，同比增长1.33个百分点，显示公司盈利能力有所提升。
• 费用控制：销售费用率有所下降，2024年为15.29%，同比减少1.07个百分点；2025年第一季度进一步降至13.70%，表明公司在费用控制方面较为合理。
• 研发投入：公司持续加大研发投入，以支持从仿制药向创新药主导的转变。2024年研发投入（不含股权投资）达17.7亿元，占营业收入的12.91%，同比增长10.6%。2025年第一季度研发投入5.15亿元，同比增长82.99%。截至2025年2月，公司拥有员工18000余人，创新研发团队超过330组，其中硕博占比高达60%。

四大业务板块快速发展，创新药和医美业务步入收获期

存量品种集采压力出清，创新产品逐步放量

公司核心品种的集采压力已逐步出清，为创新产品的放量创造了有利条件。

• 集采影响：2020年，重磅品种阿卡波糖在第二批国家集采中失标，导致收入波动。但随着集采风险消化，其咀嚼片销售额稳步增长，阿卡波糖系列产品收入逐步恢复。在近期批次集采中，公司集采品种大多中标，实现了“以价换量”。
• 产品增长：百令系列产品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约，并受益于新医保目录报销适应症的扩大，后续增长有望提速。
• 未来展望：随着公司创新药管线的陆续上市放量以及医美、工业微生物等其他板块的快速发展，存量品种的集采影响将持续缩小。

创新药：聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域，创新管线持续兑现

公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过多元化策略构建了差异化的创新产品管线，目前已突破80项，处于国内医药行业第一梯队。

内分泌及代谢：围绕GLP-1全方位布局，三靶产品临床数据优异

公司深耕专科、慢病及特殊用药领域，已拥有近20款小分子和生物药创新产品，涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂、胰岛素及其类似物等主流靶点。

• HDM1002（口服小分子GLP-1受体激动剂）：于2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果，显示出良好的减重效果、安全性和耐受性。计划于2025年4月完成体重管理适应症Ⅲ期研究的首例受试者入组。糖尿病适应症Ⅱ期研究正在顺利开展，预计2025年Q3获得顶线结果，并于2025年下半年进入Ⅲ期临床研究。
• HDM1005（GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂注射液）：已在中国获批2型糖尿病及减重多个适应症的IND。在美国，用于体重管理、代谢相关脂肪性肝炎、OSA合并肥胖或超重患者的治疗以及HFpEF合并肥胖患者的治疗四个适应症的IND申请均已获得FDA批准。该产品在中国Ia及Ib期临床试验中取得积极结果，Ib期研究将于2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行口头报告。体重管理适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组，预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究。糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。
• DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂注射液）：由控股子公司浙江道尔生物科技有限公司在研。目前正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病Ⅱ期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组。此前启动的治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果。DR10624在新西兰开展的肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验已完成，研究结果入选2025年欧洲肝脏研究协会年会（EASLCongress2025）的最新突破研究。此外，中国2型糖尿病和体重适应症的临床试验申请已获批。
• DR10624临床数据：该产品在受试者中展现出优异的药效：
  • 降低肝脏脂肪：治疗12周后，各剂量组的肝脏脂肪含量较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%，显著高于安慰剂组的26.3%。
  • 降低血脂：第12周时，各剂量组的甘油三酯较基线相对降幅分别为31.32%、58.89%、70.16%和55.19%，而安慰剂组仅为6.94%。
  • 降低胰岛素抵抗：第12周时，各剂量滴定组的受试者HOMA-IR较基线相对变化分别为-42.7%和-35.9%，而安慰剂组为+5.77%。

自身免疫：多产品剂型全覆盖，创新管线顺利推进

公司在自身免疫疾病领域已拥有20余款生物药和小分子创新产品，形成了多产品剂型全覆盖的格局。

• 注射用利纳西普：从美国Kiniksa引进的全球创新产品，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别于2024年11月和2024年12月获批。
• HDM3001（乌司奴单抗生物类似药）：与荃信生物合作，用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批。同时，新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。此外，用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
• HDM3016（创新药）：与荃信生物合作，于2024年5月分别完成了18岁及以上结节性痒疹和青少年和成人中重度特应性皮炎2个适应症在中国的Ⅲ期临床首例受试者入组，并于2025年3月完成结节性痒疹Ⅲ期研究全部受试者入组。
• 罗氟司特乳膏：与美国Arcutis合作，用于治疗6岁及以上患者的特应性皮炎、斑块状银屑病2个适应症的中国IND申请已于2024年9月获得批准，并均于2024年11月在中国完成Ⅲ期临床首例受试者入组。

肿瘤：聚焦实体瘤和血液瘤，HDM2005临床I期已启动

肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，公司致力于打造全球领先的肿瘤创新药研发平台。

• 产品管线：建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线。
• 索米妥昔单抗注射液：公司引进的全球首创ADC新药，已于2024年11月获批上市，适应症为适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
• 迈华替尼片：公司1类新药，用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理，目前处于审评阶段。
• HPK-1 PROTAC HDM2006片：公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物，在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究已于2024年12月在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者入组及给药，目前试验进展顺利。
• 自主研发ADC项目：HDM2020、HDM2012和HDM2017均计划于2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。
• HDM2005（靶向ROR1）：公司自主研发，用于治疗晚期恶性肿瘤。ROR1在B细胞淋巴瘤中高表达，是精准治疗的理想靶点。2024年8月，完成该产品的中国Ⅰ期临床首例受试者入组。2025年2月，公司向NMPA递交本品联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的IND申请并获受理。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。2025年4月，本品联合R-CHP治疗DLBCL的IND申请获得NMPA批准。其单药针对晚期血液瘤I期临床试验正在进行中；单药针对晚期实体瘤I期临床试验组长单位已启动，预计2025年5月份首例入组。

医美业务：高端医美产品全覆盖，国内外市场齐头并进

公司医美业务已构建了覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化产品管线。

高端产品管线与市场布局

• 产品矩阵：截至2025年4月，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达26款。产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，形成了综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。
• 市场网络：公司医美营销网络已覆盖全球80多个国家和地区，并已搭建起超过600人的国内外专业化医美市场销售团队，行业国际影响力持续增强。

收并购与产品引进

公司聚焦全球医美高端市场，以全资子公司英国Sinclair为全球医美业务运营平台，通过收并购和产品引进不断丰富高端医美产业布局。

• 战略收购：近年来通过收购国际能量源医美器械公司High Tech和Viora，陆续引进Préime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台、KiOmed系列壳聚糖医美产品、重组A型肉毒毒素YY001等多款产品。
• 业绩表现：全资子公司英国Sinclair在2024年收入约9.67亿元人民币，同比下降25.81%，实现EBITDA-1261万英镑，主要受全球经济增长乏力及EBD业务内部调整和需求波动影响。国内医美全资子公司欣可丽美学在2024年收入11.39亿元，同比增长8.32%，盈利能力持续提升，对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。

海内外注册进展

公司持续布局并推进医美产品海内外注册工作，以拓展市场份额。

• 海外市场：MaiLi®系列产品于2024年6月获得新加坡批准上市。新一代注射用皮肤填充产品KIO015预计2025年内获得欧盟CE认证。公司全部注射剂管线产品（包括再生材料Ellansé®、Lanluma®，玻尿酸填充剂MaiLi®、Perfectha®和埋线产品）已在中东地区十余个市场完成注册及上市。EBD类核心产品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中东市场的注册也在积极推进中，整体进度已过半。Ellansé®S型在美国已获批开展临床，并已完成项目启动和研究者的注射培训，进入受试者入组阶段。同时，公司还启动了MaiLi®在美国的注册工作。
• 国内市场：光学射频治疗仪芮颜瑅®（V20）已于2024年9月获得NMPA批准上市。同系列的V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机）也于2025年3月收到NMPA的注册受理通知。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise（眶下凹陷适应症）已于2024年9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访，目前正在进行安全性随访中。同系列的另一款填充剂MaiLi®Extreme（改善下颌轮廓适应症）已于2025年1月获批上市。Ellansé®伊妍仕®M型（改善颞部凹陷适应症）已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001）上市许可申请于2024年12月获NMPA受理。

工业微生物：持续推进四大方向战略布局，加快开拓国际市场

公司工业微生物业务围绕xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向进行战略布局，具备覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各阶段的高水平能力。

• 研发集群与投入：2021年公司提出工业微生物发展战略，形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群。研发团队中硕博占比27%，已开展立项研发项目累计393项，包括xRNA原料70项（含子项目237个）、特色原料药&中间体88项、大健康&生物材料38项、动物保健30项。
• 产业化基地：建设了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。
• 各板块进展：
  • xRNA：珲信生物已具备承接mRNA相关CDMO业务的能力，成功开发了数十种用于mRNA疫苗合成的酶原料和化学原料，创建了自研发酵、质粒制备、mRNA原液生产、LNP制剂的平台技术。芜湖华仁围绕核酸药物原料、递送系统、定制业务不断提升研发能力，已通过ISO9001体系认证，并完成多项美国DMF注册（4个）。
  • 大健康&生物材料：湖北美琪聚焦骨骼健康、脑健康、抗氧化、个护医美、新型注射类药用材料进口替代等产业方向，打造自动化、标准化工业制造体系，目标定位C端产品市场。
  • 动物保健：南农动药通过自研和外部引进合作方式，加强宠物治疗用创新产品的管线布局；结合宠物医疗保健终端客户的需求和行业发展趋势，打造了宠物电商“萌笛”品牌；将水产动保作为重点潜力领域，为终端养殖户提供从动保产品、病原菌检测、水体检测等更为全面的产品解决方案和服务支持。

医药商业：经营稳健，持续创新强化核心竞争力

公司医药商业板块聚焦于药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务，并通过创新业务强化核心竞争力。

• 市场地位：公司业务规模及市场占有率持续保持浙江省内领先，已连续多年稳居中国医药商业药品批发企业十强。
• 物流体系：截至2024年12月，公司拥有浙北杭州、浙中金华、浙南温州三大自有医药物流中心，13个物流仓库，总仓储面积超19万平方米。公司已扩建完成冷库四期，重点强化疫苗、生物制品等高价值药品配送能力。
• 运营策略：公司院内市场与院外市场并举，业务拓展与运营提效并重，依靠内部主动调整和变化以应对外部的冲击和竞争，整体保持稳健发展。
• 业绩表现：2024年医药商业收入270.92亿元，同比增长0.41%；实现净利润4.56亿元，同比增长5.58%。

盈利预测与投资建议

基于关键假设，预计公司各板块收入增速保持稳健。医药工业