医药生物行业深度报告：“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道

　　脑机接口处于技术加速变革期 　　脑机接口（BCI）技术路径丰富，处于技术加速变革期。根据信号采集和输出方式不同，脑机接口技术可分为侵入、半侵入、非侵入，不同技术在信号质量、安全性、操作难度等方面各有优势，目前多模态联合应用成为信息交互的发展趋势。脑机接口范式主要包括交互控制类和状态检测类。根据输入信号的神经通路不同，现有的交互控制类脑机接口范式可以分为主动式范式、反应式范式及混合范式。 　　规划-支付-标准三位一体，政策先行助力脑机接口产业腾飞 　　政策在规划、支付、标准三个层面明确支持脑机接口发展。（1）规划引领：2025年7月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出2027年、2030年两步走的总体目标和发展路径，强调形成产业集群，培育领军企业，拉动供给侧；“十五五”规划将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，升维成国家战略。（2）支付保障：2025年3月国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目，湖北、浙江、江苏、广东等地先后落地价格标准，为其进入临床应用奠定制度保障。（3）标准确立：脑机接口术语、数据格式等标准相继出台，有效降低技术攻关、临床应用等环节的成本与风险，发挥标准化在技术规范、产业协同、生态构建中的引领作用。我国脑机接口产业处于全球先进水平，2023年我国脑机接口行业市场规模增至约17.3亿元，占全球脑机接口市场规模12.5%。 　　上游核心技术持续突破，下游落地应用空间广泛 　　脑机接口核心技术壁垒集中于产业链中上游，主要包括硬件（电极、芯片）、脑机接口手术、脑电采集处理与分析。脑机接口技术主要功能可以归结为监测、替代、改善恢复、增强、补充，应用场景广泛。下游应用场景以医疗方向为主，2023年中国脑机接口医疗领域应用占比达到56%。BCI在医疗领域应用分为意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、肢体运动障碍诊疗、感觉缺陷诊疗四大类，其中神经调控技术多项适应症临床验证有效，神经调控成熟度及安全性高，但国内渗透率和国产化率提升空间大。乐普医疗、爱朋医疗等公司均已下场布局DBS等植入式神经调控，品驰医疗、景昱医疗等企业有望冲击IPO。 　　投资建议：考虑到脑机接口目前处于商业化起步阶段，当前市场主要以主题投资风格为主，建议关注美股映射机遇和侵入式脑机临床试验进度。从产业趋势上看，建议侵入式和非侵入式参考不同的标准，部分临床进展较快，神经调控等产品已经获批，受益标的：爱朋医疗、乐普医疗。非侵入式产品商业化路径明确，规模化收入潜力可期，受益标的：翔宇医疗、创新医疗、诚益通。此外在软件、硬件（电极、芯片）及实验材料和设备（脑膜、DSA等）方面的脑机接口标的具有稀缺性，受益标的：美好医疗、迈普医学。 　　风险提示：研发进度不及预期；伦理风险；市场需求风险。