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定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富【勘误版】

定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富【勘误版】

研报

定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富【勘误版】

  博瑞医药(688166)   投资要点   事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。   头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。   Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显Amylin的潜力。Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考Cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。   BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。   盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-12

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    3页

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  博瑞医药(688166)

  投资要点

  事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。

  头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。

  Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显Amylin的潜力。Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考Cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。

  BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。

  盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。

  风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • BGM0504的潜力与信心: 博瑞医药启动BGM0504与替尔泊肽的头对头II期临床试验,显示出公司对BGM0504的信心。初步数据显示BGM0504在减重方面已初步显示优效。
  • Amylin管线的巨大潜力: BGM1812作为长效胰淀素类似物,目前处于临床前阶段,但Amylin靶点受到多家大型药企的关注和布局,显示出其巨大的市场潜力。BGM1812有望与BGM0504联用,实现更佳疗效。
  • 口服剂型的稀缺性与优势: 博瑞医药正在开发口服BGM0504片剂,口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的市场渗透率。

主要内容

事件概述

  • 定向增发修订: 公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,募资总额仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。
  • 临床试验启动: 博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验,并新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。

BGM0504:头对头潜在药王替尔泊肽

  • 司美格鲁肽与替尔泊肽的市场表现: 司美格鲁肽已成为药王,而替尔泊肽上市时间较晚但临床效果更优,是真正的潜在药王。
  • BGM0504的优效性: BGM0504减重适应症II期临床数据显示,在给药第24周时,BGM0504注射液在不同剂量组的体重降幅百分比(扣除安慰剂)均优于替尔泊肽。

BGM1812:Amylin潜力巨大

  • Amylin药物的市场现状: 目前唯一上市的Amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症。诺和诺德的cagrilintide与司美格鲁肽联用已进入3期临床,显示出良好的减重效果。
  • 大型药企的布局: 艾伯维与Gubra、罗氏与Zealand Pharma分别达成大额BD,显示出Amylin的潜力。
  • BGM1812的协同效应: BGM1812有望与BGM0504联用,参考Cagrisema,实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。

口服BGM0504:具备稀缺性

  • 口服剂型的优势: 口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。
  • 市场竞争格局: 全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide口服双靶点药物。

盈利预测与投资评级

  • 盈利预测: 预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元。
  • 投资评级: 维持“增持”评级。

风险提示

  • 原料药下游需求不及预期
  • 新药研发进展不及预期
  • 资金链断裂风险

总结

本报告分析了博瑞医药的定向增发和公司近况,重点关注了BGM0504和BGM1812管线的进展。BGM0504头对头替尔泊肽的临床试验显示出其优效性,Amylin靶点受到大型药企的关注,BGM1812具有巨大潜力。口服BGM0504的开发也具备稀缺性。维持公司“增持”评级,但需关注原料药需求、新药研发和资金链风险。

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