2025中国医药研发创新与营销创新峰会
主营业务稳中有升,创新出海有望打开第二成长曲线

主营业务稳中有升,创新出海有望打开第二成长曲线

研报

主营业务稳中有升,创新出海有望打开第二成长曲线

  甘李药业(603087)   事项:   2025年4月25日公司发布2024年年报,2024年公司实现总营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;利润总额达到6.30亿元,同比增长105.91%;实现归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,拟每1股派发现金红利1元(含税)。2024年一季度公司实现总营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;利润总额达到3.60亿元,同比增长217.36%;实现归母净利润3.12亿元,同比增长224.9%。   平安观点:   胰岛素续约量价齐升,国内外营收增长稳健。在国内市场新一轮集采中,公司实现销量持续增长,接续集采申报的六款胰岛素产品全数中选,且所有参加组别均有A类中选产品,获得更高协议量的同时价格也适当回调。借助集采东风,公司加速基层市场覆盖,量价齐升的协同效应已初步显现。2024年公司国内销售收入达25.18亿元,国内销售收入较上年同期增长3.36亿元,较上年同期增长15.38%。在国际市场,公司通过积极拓展新兴市场,在多个关键市场取得了显著的销售增长,国际收入达5.28亿元,较上年同期增加23.89%。   研发创新稳步推进,管线突破构建增长引擎。研发创新始终是公司可持续发展的核心动力。2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。   布局全球市场,积极拓展国际业务。公司积极参与共建“一带一路”计划,目前已在土耳其、哈萨克斯坦等20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动。特别是在印尼、巴西、阿根廷、土耳其等重点市场积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。此外,公司加速推进产品在欧美国家认证,不断扩大公司在国际市场的份额与影响力,为全球糖尿病疾病管理贡献甘李的力量。   维持“推荐”评级。考虑到胰岛素续约中公司核心产品胰岛素量价齐升,产品毛利率提高,调整2025-2027年盈利预测为净利润11.76、14.63、18.74亿元(原25、26年预测为11.50、14.97亿元)。考虑到公司为国内胰岛素头部企业,借助胰岛素续约加速国产替代步伐,维持“推荐”评级。   风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3.产品研发不及预期风险。4.市场竞争加剧风险。5.产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-29

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  甘李药业(603087)

  事项:

  2025年4月25日公司发布2024年年报,2024年公司实现总营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;利润总额达到6.30亿元,同比增长105.91%;实现归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,拟每1股派发现金红利1元(含税)。2024年一季度公司实现总营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;利润总额达到3.60亿元,同比增长217.36%;实现归母净利润3.12亿元,同比增长224.9%。

  平安观点:

  胰岛素续约量价齐升,国内外营收增长稳健。在国内市场新一轮集采中,公司实现销量持续增长,接续集采申报的六款胰岛素产品全数中选,且所有参加组别均有A类中选产品,获得更高协议量的同时价格也适当回调。借助集采东风,公司加速基层市场覆盖,量价齐升的协同效应已初步显现。2024年公司国内销售收入达25.18亿元,国内销售收入较上年同期增长3.36亿元,较上年同期增长15.38%。在国际市场,公司通过积极拓展新兴市场,在多个关键市场取得了显著的销售增长,国际收入达5.28亿元,较上年同期增加23.89%。

  研发创新稳步推进,管线突破构建增长引擎。研发创新始终是公司可持续发展的核心动力。2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。

  布局全球市场,积极拓展国际业务。公司积极参与共建“一带一路”计划,目前已在土耳其、哈萨克斯坦等20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动。特别是在印尼、巴西、阿根廷、土耳其等重点市场积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。此外,公司加速推进产品在欧美国家认证,不断扩大公司在国际市场的份额与影响力,为全球糖尿病疾病管理贡献甘李的力量。

  维持“推荐”评级。考虑到胰岛素续约中公司核心产品胰岛素量价齐升,产品毛利率提高,调整2025-2027年盈利预测为净利润11.76、14.63、18.74亿元(原25、26年预测为11.50、14.97亿元)。考虑到公司为国内胰岛素头部企业,借助胰岛素续约加速国产替代步伐,维持“推荐”评级。

  风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3.产品研发不及预期风险。4.市场竞争加剧风险。5.产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等。

中心思想

业绩稳健增长与核心业务强化

甘李药业在2024年实现了显著的财务增长,营业收入和净利润均大幅提升,尤其是一季度业绩表现强劲。这主要得益于其核心胰岛素产品在国内集采中的成功续约,实现了量价齐升,并有效拓展了国内外市场份额,为公司主营业务的稳健发展奠定了基础。

创新驱动与全球化战略开启第二成长曲线

公司持续加大研发投入,多款创新药物(如博凡格鲁肽GZR18和GZR4注射液)的临床试验取得重要进展,尤其是在肥胖/超重和2型糖尿病领域展现出巨大潜力,有望成为未来的增长引擎。同时,公司积极布局全球市场,通过“一带一路”倡议和欧美市场认证,加速国际化进程,有望打开公司的第二成长曲线。

主要内容

2024年年度及一季度业绩概览

  • 年度财务表现强劲:2024年,甘李药业实现总营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;利润总额达到6.30亿元,同比增长105.91%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%。公司拟每1股派发现金红利1元(含税)。
  • 一季度加速增长:22024年一季度,公司总营业收入达9.85亿元,同比增长75.76%;利润总额3.60亿元,同比增长217.36%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.9%。

胰岛素业务量价齐升,国内外市场表现亮眼

  • 国内市场集采优势显著:在新一轮集采中,公司申报的六款胰岛素产品全数中选,并在所有参加组别中均有A类中选产品,获得了更高的协议量,同时价格也进行了适当回调。借助集采,公司加速覆盖基层市场,实现了量价齐升的协同效应。2024年国内销售收入达25.18亿元,同比增长15.38%。
  • 国际市场拓展成果丰硕:公司积极拓展新兴市场,在多个关键国际市场取得了显著的销售增长。2024年国际收入达5.28亿元,同比增长23.89%。

研发创新成果显著,构建未来增长引擎

  • 博凡格鲁肽(GZR18)注射液进展:该产品在中国IIb期临床研究中,针对肥胖/超重受试者显示出显著的减重效果,最高剂量组平均可减重17.29%,且安全性和耐受性良好。2024年,其适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究已完成首例受试者给药。同时,该产品用于肥胖/超重患者体重管理的II期临床试验申请已获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。
  • GZR4注射液临床推进:公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展的用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究(SUPER-1、SUPER-2、SUPER-3)均已完成首例受试者给药。

全球化战略深入推进,拓展国际影响力

  • 积极参与“一带一路”建设:公司已在土耳其、哈萨克斯坦等20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动,并在印尼、巴西、阿根廷、土耳其等重点市场积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。
  • 加速欧美市场认证:公司正加速推进产品在欧美国家的认证,以不断扩大在国际市场的份额与影响力,为全球糖尿病疾病管理贡献力量。

盈利预测调整与投资评级

  • 盈利预测上调:考虑到胰岛素续约中公司核心产品量价齐升及毛利率提高,平安证券调整了甘李药业2025-2027年的净利润预测,分别为11.76亿元、14.63亿元和18.74亿元(原2025-2026年预测为11.50亿元、14.97亿元)。
  • 维持“推荐”评级:鉴于公司作为国内胰岛素头部企业的地位,以及通过胰岛素续约加速国产替代的步伐,平安证券维持其“推荐”评级。

主要风险提示

  • 集采风险:未来集采政策变化可能对公司产品价格和销量产生影响。
  • 行业政策风险:医药行业政策的不确定性可能带来经营风险。
  • 产品研发不及预期风险:在研产品临床试验或上市审批可能面临不确定性。
  • 市场竞争加剧风险:国内外市场竞争日益激烈,可能影响公司市场份额和盈利能力。
  • 产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险:若产能扩张带来的销量增长无法有效抵消集采降价的影响,可能对业绩造成压力。

总结

甘李药业在2024年展现出强劲的财务增长势头,其核心胰岛素业务通过集采实现了量价齐升,国内外市场收入均稳健增长。同时,公司在研发创新方面取得显著进展,多款重磅创新药进入关键临床阶段,为未来业绩增长奠定基础。全球化战略的深入推进,尤其是在“一带一路”沿线国家和欧美市场的布局,有望为公司打开新的成长空间。尽管面临集采、政策、研发和市场竞争等多重风险,但公司凭借其在胰岛素领域的领先地位和创新驱动战略,预计将保持持续增长,并有望通过创新出海开启第二成长曲线。

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