依替巴肽欧洲获批，国内有望优先审评

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **依替巴肽市场潜力分析：** 普利制药的依替巴肽注射液在欧洲获批，有望通过欧洲合作方授权销售获得可观利润。同时，美国市场也有望在2018年获批上市，国内市场预计也将纳入优先审评审批，市场前景广阔。 * **制剂出口优势与盈利预测：** 普利制药在制剂出口方面具有完善的体系和先发优势，预计未来三年国内现有产品收入保持稳健增长，利润增速将超过收入增速。公司17-19年净利润预计将显著增长，因此维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 依替巴肽注射液欧洲获批及市场前景 * **欧洲市场进展：** 普利制药的依替巴肽注射液已获得荷兰药物评价委员会的批准，预计在荷兰和德国的上市准备工作将在两个月内完成。公司有望通过与欧洲合作方合作，实现产品在欧洲市场的销售。 * **国内外市场竞争格局：** 美国市场方面，普利制药已于2016年12月向FDA递交申请，预计2018年有望获批上市。国内市场目前竞争格局良好，仅有江苏豪森和翰宇药业两家企业获批，普利制药有望近期递交注册申请并纳入优先审评审批。 ## 公司核心竞争力与发展战略 * **国内制剂业务：** 普利制药在国内以口服片剂为主，核心品种为独家剂型的分散片或干混悬液，未来将受益于招标放量，预计未来三年国内现有产品收入保持稳健增长。 * **制剂出口业务：** 公司经过十年投入，建立了完善的研发、注册、生产体系，具备自主研发能力，并与美国经销商合作，保证产品销售。预计每年申报3-5个左右品种，以注射剂为主，拓展多肽和抗肿瘤领域。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测：** 预计公司2017-2019年净利润分别为0.92亿、1.44亿和2.93亿人民币。 * **投资评级：** 考虑到公司已经搭建的完善的制剂出口平台和注射剂出口转报的先发优势，维持“买入”评级。 # 总结 本报告分析了普利制药依替巴肽注射液在欧洲获批的进展，并展望了其在美国和国内市场的潜力。报告强调了公司在制剂出口方面的竞争优势，并预测了公司未来几年的盈利增长。基于这些分析，维持对普利制药的“买入”评级。