事件点评：辉瑞注射剂工厂受灾，国产注射剂有望加速出海

中心思想

辉瑞工厂受损，国产注射剂迎来出海机遇

• 美国辉瑞公司位于北卡罗来纳州落基山的主要无菌注射剂生产工厂因龙卷风严重受损，该工厂供应美国医院25%的无菌注射剂，年产能超4亿支，本次事件将导致美国注射剂药品供应短缺加剧。
• 这一突发事件为具备国际化注册能力和GMP生产标准的中国注射剂企业提供了加速出海、提升在美国市场份额的战略性机遇。

普利制药国际化战略成效显著，业绩增长可期

• 普利制药凭借其丰富的全球化注册经验和已获批的众多欧美境外制剂生产批件（包括20款在美国获得ANDA的注射剂），以及与辉瑞受损工厂重叠的9款大品种，有望充分受益于美国市场供应缺口。
• 公司已形成“中国制造、全球销售”格局，拥有通过美国FDA、欧盟EMA及WHO cGMP/GMP审计的生产基地和产线，其持续释放的符合国际标准的产能将有力支撑其海外业务拓展，驱动未来业绩持续增长。

主要内容

辉瑞工厂受损：美国注射剂市场面临供应短缺

• 2023年7月19日，美国北卡罗来纳州遭遇龙卷风袭击，导致辉瑞公司位于落基山的一个主要生产工厂严重受损。该工厂是全球最大的无菌注射剂设施之一，拥有超过140万平方英尺的生产空间，年产能超过4亿支，供应美国医院25%的无菌注射剂。
• 该工厂原为辉瑞于2015年收购的Hospira公司资产，主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种注射药物。本次事件预计将显著加剧美国注射剂药品的供应短缺问题，为国产注射剂加速进入美国市场创造了有利条件。

普利制药：国际化注册与产品优势凸显

• 普利制药在制剂技术研发和全球化注册方面积累了丰富的经验和技术储备。截至2022年，公司已取得239个产品批准文号，其中欧美等境外制剂生产批件达108个。目前，公司有25款药品在欧洲、美洲、亚洲多国上市，其中20款为注射剂。
• 特别是在美国市场，普利制药已有20款注射剂产品获得了ANDA（简化新药申请）批准。公司与辉瑞落基山工厂（Hospira）有9款产品存在重叠，包括阿奇霉素、比伐卢定、盐酸多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、盐酸万古霉素、达托霉素等大品种。鉴于建设GMP级注射剂工厂通常需要2-3年，美国药物供应短缺短期内难以缓解，普利制药的注射剂产品海外销售及境外收入有望持续提升。

普利制药：全球化生产布局与质量保障

• 普利制药已构建起“中国制造、全球销售”的战略格局，并在海口、杭州、安庆三地建设了高端药物制剂及原料药制造基地。这些基地覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂、滴眼剂和软膏等多种剂型，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的全产业链布局。
• 公司的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO的相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计。此外，小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线也已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计。这些符合国际标准的GMP产能的持续释放，将为公司长期业绩增长提供坚实保障。

投资建议与潜在风险分析

• 基于对公司未来发展的积极预期，民生证券研究院预测普利制药2023年至2025年归属于母公司股东的净利润将分别达到4.84亿元、5.68亿元和6.69亿元，对应的市盈率（PE）分别为19倍、16倍和14倍。鉴于此，首次覆盖给予“谨慎推荐”评级。
• 同时，报告提示了多项潜在风险，包括市场竞争加剧、海外业务拓展不及预期、资产减值、汇兑损益以及宏观环境变化等，建议投资者关注并谨慎评估。

财务业绩预测与估值展望

• 根据预测，普利制药的营业收入将从2022年的18.06亿元增长至2025年的30.39亿元，年复合增长率保持在17.8%至20.4%之间。归母净利润预计从2022年的4.21亿元增长至2025年的6.69亿元，年增长率维持在15.2%至17.8%的水平。
• 每股收益（EPS）预计从2022年的0.96元提升至2025年的1.53元。在估值方面，PE值预计将从2022年的22倍逐步下降至2025年的14倍，显示出公司盈利能力的持续提升和估值吸引力。此外，毛利率预计保持在64%以上，净利润率稳定在22%左右，反映了公司良好的盈利能力和运营效率。

总结

辉瑞注射剂工厂受损事件为全球药品供应链带来了挑战，但同时也为普利制药等具备国际化竞争力的中国药企提供了重要的市场机遇。普利制药凭借其在注射剂领域的深厚国际化注册经验、与辉瑞重叠的产品优势以及符合全球标准的生产能力，有望加速其注射剂产品在海外市场的渗透，特别是填补美国市场的供应缺口。尽管面临市场竞争和海外业务拓展等风险，但公司稳健的财务预测和持续释放的GMP产能，预示其未来业绩增长潜力巨大，值得投资者谨慎关注。