国内胰岛素续约量价齐升,创新出海加速推进

国内胰岛素续约量价齐升,创新出海加速推进

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国内胰岛素续约量价齐升,创新出海加速推进

  甘李药业(603087)   平安观点:   主营业务增长稳健,胰岛素续约量价齐升。公司是多款三代胰岛素类似物的首家国产企业,2024年前三季度公司实现营收22.45亿元(+17.81%),实现归母净利润5.07亿元(+90.36%)。在胰岛素续约中实现量价齐升,价格方面,公司六款胰岛素产品较上一次集采中选价格相比均有提升,平均价格涨幅为30.9%。公司在胰岛素集采续约的首年采购需求量为4177万支,较上次集采首年采购需求量增加2513万支,增长率达151%。公司全品数量已经达到行业第二,仅次于诺和诺德,在两次胰岛素集采后,公司采购组需求量占比从8%上升到17%,而诺和诺德的全部采购组需求量占比从49%下降到35%,可见国产替代进一步加速。   创新研发快速推进,在研产品数据亮眼。公司持续聚焦内分泌市场,具备完整胰岛素研发管线,除已上市的胰岛素产品外,公司积极布局口服降糖药物和长效胰岛素,在不断突破糖尿病治疗天花板的同时,还积极布局减肥等相关领域的药物研发。公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18取得积极的临床进展,在肥胖成人群体中疗效显著且安全性良好,其IIb期临床试验中每两周给药一次可减重17.29%(治疗30周),相较同类药品相似给药周期的III期临床试验结果,GZR18减重效果超过了司美格鲁肽和替尔泊肽,有望成为同类最优的药物。此外公司的胰岛素周制剂GZR4研发进度已进入临床III期,该进度处于国产第一,全球第三。注射次数减少将大幅改善胰岛素患者依从性,开启降糖新篇章。   积极布局全球胰岛素板块,出海有望打开成长天花板。公司海外收入持续提升,出海产品结构进一步优化。2024H1公司产品在海外新兴市场的订单量增加,国际销售收入同比增长15.90%,门冬胰岛素30注射液出口量实现零突破。此外公司通过了EMA上市批准前GMP检查,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查。   甘李药业国内胰岛素市场增长稳健,创新出海有望打开成长天花板,首次覆盖给予“推荐”评级。公司作为国内胰岛素的头部企业,核心产品为各类胰岛素产品,具备完整胰岛素研发管线,实现了对各类胰岛素全面覆盖。因此我们选取在A股上市的主营胰岛素的企业通化东宝、以其他生物制品为主要产品的公司,包括凯因科技、特宝生物、科兴制药、康辰药业作为甘李药业的可比公司对公司进行估值,以上四家公司核心产品均是其他生物制品,与公司核心产品胰岛素属于同类型产品。2025年可比公司PE均值为32倍,甘李药业2025年PE估值为23倍,低于可比公司均值。我们预计公司2024-2026年分别实现归母净利润6.52/11.50/14.97亿元、对应PE分别为40/23/17倍。考虑公司在胰岛素续约中实现量价齐升,国内胰岛素有望抢占更多市场份额,国产替代步伐加速,主营业务增长稳健。此外公司的在研管线快速推进,GLP-1产品GZR8具有BIC潜力。海外市场进行积极布局,欧美市场和新兴市共同发力,有望为公司带来新的利润增长点。首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3.产品研发不及预期风险。4.市场竞争加剧风险。5.产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等。
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    平安证券股份有限公司

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    2025-04-15

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  甘李药业(603087)

  平安观点:

  主营业务增长稳健,胰岛素续约量价齐升。公司是多款三代胰岛素类似物的首家国产企业,2024年前三季度公司实现营收22.45亿元(+17.81%),实现归母净利润5.07亿元(+90.36%)。在胰岛素续约中实现量价齐升,价格方面,公司六款胰岛素产品较上一次集采中选价格相比均有提升,平均价格涨幅为30.9%。公司在胰岛素集采续约的首年采购需求量为4177万支,较上次集采首年采购需求量增加2513万支,增长率达151%。公司全品数量已经达到行业第二,仅次于诺和诺德,在两次胰岛素集采后,公司采购组需求量占比从8%上升到17%,而诺和诺德的全部采购组需求量占比从49%下降到35%,可见国产替代进一步加速。

  创新研发快速推进,在研产品数据亮眼。公司持续聚焦内分泌市场,具备完整胰岛素研发管线,除已上市的胰岛素产品外,公司积极布局口服降糖药物和长效胰岛素,在不断突破糖尿病治疗天花板的同时,还积极布局减肥等相关领域的药物研发。公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18取得积极的临床进展,在肥胖成人群体中疗效显著且安全性良好,其IIb期临床试验中每两周给药一次可减重17.29%(治疗30周),相较同类药品相似给药周期的III期临床试验结果,GZR18减重效果超过了司美格鲁肽和替尔泊肽,有望成为同类最优的药物。此外公司的胰岛素周制剂GZR4研发进度已进入临床III期,该进度处于国产第一,全球第三。注射次数减少将大幅改善胰岛素患者依从性,开启降糖新篇章。

  积极布局全球胰岛素板块,出海有望打开成长天花板。公司海外收入持续提升,出海产品结构进一步优化。2024H1公司产品在海外新兴市场的订单量增加,国际销售收入同比增长15.90%,门冬胰岛素30注射液出口量实现零突破。此外公司通过了EMA上市批准前GMP检查,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查。

  甘李药业国内胰岛素市场增长稳健,创新出海有望打开成长天花板,首次覆盖给予“推荐”评级。公司作为国内胰岛素的头部企业,核心产品为各类胰岛素产品,具备完整胰岛素研发管线,实现了对各类胰岛素全面覆盖。因此我们选取在A股上市的主营胰岛素的企业通化东宝、以其他生物制品为主要产品的公司,包括凯因科技、特宝生物、科兴制药、康辰药业作为甘李药业的可比公司对公司进行估值,以上四家公司核心产品均是其他生物制品,与公司核心产品胰岛素属于同类型产品。2025年可比公司PE均值为32倍,甘李药业2025年PE估值为23倍,低于可比公司均值。我们预计公司2024-2026年分别实现归母净利润6.52/11.50/14.97亿元、对应PE分别为40/23/17倍。考虑公司在胰岛素续约中实现量价齐升,国内胰岛素有望抢占更多市场份额,国产替代步伐加速,主营业务增长稳健。此外公司的在研管线快速推进,GLP-1产品GZR8具有BIC潜力。海外市场进行积极布局,欧美市场和新兴市共同发力,有望为公司带来新的利润增长点。首次覆盖给予“推荐”评级。

  风险提示。1.集采风险。2.行业政策风险。3.产品研发不及预期风险。4.市场竞争加剧风险。5.产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险等。

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